Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open-label förlängningsstudie av MK-0616 hos vuxna med hyperkolesterolemi (MK-0616-019)

3 oktober 2025 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 3, öppen förlängningsstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av MK-0616 hos vuxna med hyperkolesterolemi

Detta är en förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av MK-0616 hos vuxna med hyperkolesterolemi som slutfört antingen studie MK-0616-013 (NCT05952856), studie MK-0616-017 (NCT05952869) eller studie MK-0616 -018 (NCT-nummer väntar).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
      • CABA, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC ( Site 0600)
      • CABA, Argentina, C1426ABP
        • Fundación Respirar ( Site 0606)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • CEDIC ( Site 0603)
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430270
        • Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
  • Chile
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500859
        • CDIEM ( Site 0801)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 08001
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
    • Valle del Cauca Department
      • Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
  • Frankrike
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrike, 44800
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
      • Foley, Alabama, Förenta staterna, 36535
        • G&L Research ( Site 0035)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • National Heart Institute-Research ( Site 0029)
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
        • Clinical Trials Research ( Site 0054)
      • San Bernardino, California, Förenta staterna, 92408
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20009
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
      • Hallandale, Florida, Förenta staterna, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
      • Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
        • South Broward Research ( Site 0012)
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Progressive Medical Research ( Site 0033)
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31210
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • L-MARC Research Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Förenta staterna, 63042
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • AB Clinical Trials ( Site 0002)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Lillestol Research ( Site 0030)
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • altoona center for clinical research ( Site 0024)
      • Yardley, Pennsylvania, Förenta staterna, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
      • Fort Mill, South Carolina, Förenta staterna, 29707
        • Piedmont Research Partners ( Site 0045)
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Holston Medical Group ( Site 0034)
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1732)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1741)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center. ( Site 1737)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1738)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1740)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1733)
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-0857
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
      • Ushiku, Ibaraki, Japan, 300-1207
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0132
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-3133
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
      • Kashihara, Osaka, Japan, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Kanno Naika ( Site 3511)
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0041
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Shin Clinic ( Site 3517)
  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21 ( Site 0500)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404100
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 6029)
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434036
        • Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 400000
        • Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330003
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610021
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323000
        • Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
        • Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
      • Hoorn, North Holland, Nederländerna, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0316
        • Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Norge, 8005
        • Nordlandssykehuset ( Site 2041)
  • Nya Zeeland
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Nya Zeeland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital ( Site 3211)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • EAP Sardenya ( Site 2357)
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
        • EBA CENTELLES ( Site 2319)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
    • Gerona
      • Figueres, Gerona, Spanien, 17600
        • Hospital de Figueres ( Site 2361)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15001
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
    • Madrid, Comunidad de
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanien, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
      • London, England, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 4000)
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • IATROS International ( Site 2204)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
      • Soweto, Gauteng, Sydafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • TREAD Research ( Site 2201)
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Sydkorea, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Sydkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
      • Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Sydkorea, 49201
        • Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Sydkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Sydkorea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sydkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 251
        • Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
  • Tjeckien
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjeckien, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
      • Brno, Brno-mesto, Tjeckien, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjeckien, 14021
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
      • Eskişehir, Turkiet (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
      • Kayseri, Turkiet (Türkiye), 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
      • Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45359
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
    • Saxony-Anhalt
      • Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06679
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungern, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har genomfört en MK-0616 föräldrastudie [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) och MK-0616-018 (NCT-nummer väntar)] per protokoll (inklusive deras slutliga bedömningar/procedurer föräldrastudie)
  • Hade en övergripande studieinterventionsefterlevnad ≥80 % när de deltog i sin moderstudie

Exklusions kriterier:

  • Har avbrutit studieintervention i sin föräldrastudie
  • Har en pågående allvarlig biverkning som anses vara relaterad till studieintervention av utredaren i moderstudien
  • Deltar för närvarande i en annan interventionell klinisk studie än en MK-0616 föräldrastudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enlicitide Decanoate
Deltagarna kommer att få 20 mg enlicitide dekanoat oralt en gång dagligen (QD)
Läkemedel: Enlicitide Decanoate
Oral tablett
Andra namn:
  • MK-0616
  • Enlicitide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en eller flera biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte.
Upp till cirka 3 år
Antal deltagare som avbryter studieläkemedlet på grund av en AE
Tidsram: Upp till cirka 3 år
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte.
Upp till cirka 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen för moderstudien i LDL-C vid vecka 8 av denna förlängningsstudie
Tidsram: Baslinje för moderstudien och vecka 8 för denna förlängningsstudie
Den procentuella förändringen från baslinjen i LDL-C. Varje deltagares baslinjedata från deras moderstudie kommer att användas som baslinjedata för denna analys.
Baslinje för moderstudien och vecka 8 för denna förlängningsstudie
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen för moderstudien i icke-högdensitetslipoproteinkolesterol (icke-HDL-C) vid vecka 8 av denna förlängningsstudie
Tidsram: Baslinje för moderstudien och vecka 8 för denna förlängningsstudie
Den procentuella förändringen från baslinjen i icke-HDL-C. Varje deltagares baslinjedata från deras moderstudie kommer att användas som baslinjedata för denna analys.
Baslinje för moderstudien och vecka 8 för denna förlängningsstudie
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen för moderstudien i apolipoprotein B (ApoB) vid vecka 8 av denna förlängningsstudie
Tidsram: Baslinje för moderstudien och vecka 8 för denna förlängningsstudie
Den procentuella förändringen från baslinjen i apolipoprotein B. Varje deltagares baslinjedata från moderstudien kommer att användas som baslinjedata för denna analys.
Baslinje för moderstudien och vecka 8 för denna förlängningsstudie
Procentuell förändring från baslinjen för moderstudien i lipoprotein(a) (Lp[a]) vid vecka 8 av denna förlängningsstudie
Tidsram: Baslinje för moderstudien och vecka 8 för denna förlängningsstudie
Den procentuella förändringen från baslinjen i Lp(a). Varje deltagares baslinjedata från deras moderstudie kommer att användas som baslinjedata för denna analys.
Baslinje för moderstudien och vecka 8 för denna förlängningsstudie
Andel deltagare med LDL-C <70 mg/dL och ≥50 % minskning från baslinjen för moderstudien
Tidsram: Baslinje i moderstudien och upp till cirka 3 år i denna förlängningsstudie
Andelen deltagare som har LDL-C <70 mg/dL och ≥50 % minskning från baslinjen vid någon tidpunkt under studien. Varje deltagares baslinjedata från deras moderstudie kommer att användas som baslinjedata för denna analys.
Baslinje i moderstudien och upp till cirka 3 år i denna förlängningsstudie
Andel deltagare med LDL-C <55 mg/dL och ≥50 % minskning från baslinjen för moderstudien
Tidsram: Baslinje i moderstudien och upp till cirka 3 år i denna förlängningsstudie
Andelen deltagare som har LDL-C <55 mg/dL och ≥50 % minskning från baslinjen vid någon tidpunkt under studien. Varje deltagares baslinjedata från deras moderstudie kommer att användas som baslinjedata för denna analys.
Baslinje i moderstudien och upp till cirka 3 år i denna förlängningsstudie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

13 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

13 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Första postat (Faktisk)

9 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0616-019
  • U1111-1290-3950 (Registeridentifierare: UTN)
  • jRCT2051240110 (Registeridentifierare: jRCT)
  • MK-0616-019 (Annan identifierare: MSD)
  • 2023-504922-20-00 (Registeridentifierare: EU CT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera