Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open-label extensieonderzoek naar MK-0616 bij volwassenen met hypercholesterolemie (MK-0616-019)

3 oktober 2025 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, open-label uitbreidingsonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van MK-0616 bij volwassenen met hypercholesterolemie te evalueren

Dit is een vervolgonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van MK-0616 op langere termijn te evalueren bij volwassenen met hypercholesterolemie die ofwel onderzoek MK-0616-013 (NCT05952856), onderzoek MK-0616-017 (NCT05952869), of onderzoek MK-0616 hebben afgerond. -018 (NCT-nummer in behandeling).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
      • CABA, Argentinië, C1061AAS
        • CIPREC ( Site 0600)
      • CABA, Argentinië, C1426ABP
        • Fundación Respirar ( Site 0606)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1060ABN
        • CEDIC ( Site 0603)
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
      • Zárate, Buenos Aires, Argentinië, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-900
        • Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430270
        • Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21 ( Site 0500)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
  • Chili
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chili, 7500859
        • CDIEM ( Site 0801)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330034
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404100
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 6029)
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434036
        • Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 400000
        • Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330003
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
    • Jilin
      • Siping, Jilin, China, 136000
        • Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, China, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610021
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, China, 323000
        • Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 08001
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
    • Valle del Cauca Department
      • Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45359
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
    • Saxony-Anhalt
      • Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06679
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Duitsland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
  • Frankrijk
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrijk, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44800
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrijk, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hongarije, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
  • Israël
      • Hadera, Israël, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1732)
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1741)
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center. ( Site 1737)
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1738)
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1740)
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1733)
      • Sakhnin, Israël, 3081000
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
      • Ẕerifin, Israël, 7033001
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
  • Italië
      • Catania, Italië, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-0857
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
      • Ushiku, Ibaraki, Japan, 300-1207
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0132
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-3133
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
      • Kashihara, Osaka, Japan, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Kanno Naika ( Site 3511)
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0041
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Shin Clinic ( Site 3517)
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
      • Hoorn, North Holland, Nederland, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
  • Nieuw-Zeeland
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Nieuw-Zeeland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0316
        • Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Noorwegen, 8005
        • Nordlandssykehuset ( Site 2041)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital ( Site 3211)
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • EAP Sardenya ( Site 2357)
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanje, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Spanje, 08540
        • EBA CENTELLES ( Site 2319)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
    • Gerona
      • Figueres, Gerona, Spanje, 17600
        • Hospital de Figueres ( Site 2361)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanje, 15001
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
      • A Coruña, La Coruna, Spanje, 15006
        • Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
    • Madrid, Comunidad de
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanje, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 251
        • Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
  • Tsjechië
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjechië, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
      • Brno, Brno-mesto, Tsjechië, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tsjechië, 14021
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
      • Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
      • Kayseri, Turkije (Türkiye), 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
      • Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 4000)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
      • Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
        • G&L Research ( Site 0035)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • National Heart Institute-Research ( Site 0029)
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Clinical Trials Research ( Site 0054)
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
      • Hallandale, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • South Broward Research ( Site 0012)
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research ( Site 0033)
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Verenigde Staten, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • L-MARC Research Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Verenigde Staten, 63042
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • AB Clinical Trials ( Site 0002)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Lillestol Research ( Site 0030)
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • altoona center for clinical research ( Site 0024)
      • Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
      • Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
        • Piedmont Research Partners ( Site 0045)
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Holston Medical Group ( Site 0034)
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
      • Seoul, Zuid -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Zuid -Korea, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
      • Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
  • Zuid-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • IATROS International ( Site 2204)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
      • Soweto, Gauteng, Zuid-Afrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
        • TREAD Research ( Site 2201)
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een MK-0616-ouderonderzoek [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) en MK-0616-018 (NCT-nummer in behandeling)] voltooid per protocol (inclusief de eindbeoordelingen/procedures van hun ouderstudie)
  • Hadden een algehele therapietrouw van ≥80% tijdens deelname aan het ouderonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft de studieinterventie in het onderzoek van hun ouders stopgezet
  • Er is sprake van een aanhoudende ernstige bijwerking die door de onderzoeker in het ouderonderzoek wordt geacht verband te houden met de onderzoeksinterventie
  • Neemt momenteel deel aan een interventioneel klinisch onderzoek dat geen MK-0616-ouderonderzoek is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enlicitide Decanoaat
Deelnemers krijgen eenmaal daags oraal 20 mg enlicitide-decanoaat (QD)
Geneesmiddel: Enlicitide Decanoaat
Orale tablet
Andere namen:
  • MK-0616
  • Enlicitide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een of meer bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
Tot ongeveer 3 jaar
Aantal deelnemers dat stopt met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege een bijwerking
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
Tot ongeveer 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het ouderonderzoek in LDL-C in week 8 van dit vervolgonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn van het ouderonderzoek en week 8 van dit vervolgonderzoek
De procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in LDL-C. De basisgegevens van elke deelnemer uit het ouderonderzoek zullen worden gebruikt als basisgegevens voor deze analyse.
Basislijn van het ouderonderzoek en week 8 van dit vervolgonderzoek
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het oorspronkelijke onderzoek in lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid (niet-HDL-C) in week 8 van dit uitbreidingsonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn van het ouderonderzoek en week 8 van dit vervolgonderzoek
De procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij niet-HDL-C. De basisgegevens van elke deelnemer uit het ouderonderzoek zullen worden gebruikt als basisgegevens voor deze analyse.
Basislijn van het ouderonderzoek en week 8 van dit vervolgonderzoek
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het ouderonderzoek in apolipoproteïne B (ApoB) in week 8 van dit vervolgonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn van het ouderonderzoek en week 8 van dit vervolgonderzoek
De procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in apolipoproteïne B. De uitgangsgegevens van elke deelnemer uit het ouderonderzoek zullen worden gebruikt als uitgangsgegevens voor deze analyse.
Basislijn van het ouderonderzoek en week 8 van dit vervolgonderzoek
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het oorspronkelijke onderzoek in lipoproteïne(a) (Lp[a]) in week 8 van dit vervolgonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn van het ouderonderzoek en week 8 van dit vervolgonderzoek
De procentuele verandering ten opzichte van de basislijn in Lp(a). De basisgegevens van elke deelnemer uit het ouderonderzoek zullen worden gebruikt als basisgegevens voor deze analyse.
Basislijn van het ouderonderzoek en week 8 van dit vervolgonderzoek
Percentage deelnemers met LDL-C <70 mg/dl en ≥50% reductie ten opzichte van de uitgangswaarde van het ouderonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn in het ouderonderzoek en tot ongeveer 3 jaar in dit vervolgonderzoek
Het percentage deelnemers met een LDL-C <70 mg/dl en een daling van ≥50% ten opzichte van de uitgangswaarde op enig moment tijdens het onderzoek. De basisgegevens van elke deelnemer uit het ouderonderzoek zullen worden gebruikt als basisgegevens voor deze analyse.
Basislijn in het ouderonderzoek en tot ongeveer 3 jaar in dit vervolgonderzoek
Percentage deelnemers met LDL-C <55 mg/dl en ≥50% reductie ten opzichte van de uitgangswaarde van het ouderonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn in het ouderonderzoek en tot ongeveer 3 jaar in dit vervolgonderzoek
Het percentage deelnemers met een LDL-C <55 mg/dl en een daling van ≥50% ten opzichte van de uitgangswaarde op enig moment tijdens het onderzoek. De basisgegevens van elke deelnemer uit het ouderonderzoek zullen worden gebruikt als basisgegevens voor deze analyse.
Basislijn in het ouderonderzoek en tot ongeveer 3 jaar in dit vervolgonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

13 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

13 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0616-019
  • U1111-1290-3950 (Register-ID: UTN)
  • jRCT2051240110 (Register-ID: jRCT)
  • MK-0616-019 (Andere identificatie: MSD)
  • 2023-504922-20-00 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren