Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое расширенное исследование MK-0616 у взрослых с гиперхолестеринемией (MK-0616-019)

3 октября 2025 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, открытое расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности MK-0616 у взрослых с гиперхолестеринемией.

Это расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности MK-0616 у взрослых с гиперхолестеринемией, завершивших исследование MK-0616-013 (NCT05952856), исследование MK-0616-017 (NCT05952869) или исследование MK-0616. -018 (ожидается номер NCT).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
  • Аргентина
      • CABA, Аргентина, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
      • CABA, Аргентина, C1061AAS
        • CIPREC ( Site 0600)
      • CABA, Аргентина, C1426ABP
        • Fundación Respirar ( Site 0606)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1060ABN
        • CEDIC ( Site 0603)
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
      • Zárate, Buenos Aires, Аргентина, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05403-900
        • Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430270
        • Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Венгрия, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10787
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
      • Berlin, Германия, 12203
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45359
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
    • Saxony-Anhalt
      • Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Германия, 06679
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Германия, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
  • Гонконг
      • Hksar, Гонконг
        • Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
      • Shatin, Гонконг
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1732)
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1741)
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center. ( Site 1737)
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1738)
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1740)
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1733)
      • Sakhnin, Израиль, 3081000
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
      • Ẕerifin, Израиль, 7033001
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • EAP Sardenya ( Site 2357)
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
      • Seville, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Испания, 08540
        • EBA CENTELLES ( Site 2319)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
    • Gerona
      • Figueres, Gerona, Испания, 17600
        • Hospital de Figueres ( Site 2361)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Испания, 15001
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
      • A Coruña, La Coruna, Испания, 15006
        • Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Испания, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
    • Madrid, Comunidad de
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Испания, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Испания, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Испания, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
  • Италия
      • Catania, Италия, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Италия, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
  • Канада
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
      • North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
        • Ecogene-21 ( Site 0500)
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 404100
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 6029)
      • Huizhou, Guangdong, Китай, 516001
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Китай, 434036
        • Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 400000
        • Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213000
        • Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
        • Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330003
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Китай, 136000
        • Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Китай, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610021
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Китай, 323000
        • Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050021
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Колумбия, 08001
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
      • Barranquilla, Atlántico, Колумбия, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 110231
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Колумбия, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
    • Valle del Cauca Department
      • Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
      • Hoorn, North Holland, Нидерланды, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
  • Новая Зеландия
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Новая Зеландия, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0316
        • Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Норвегия, 8005
        • Nordlandssykehuset ( Site 2041)
  • Сингапур
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Сингапур, 529889
        • Changi General Hospital ( Site 3211)
  • Соединенное Королевство
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
      • London, England, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 4000)
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
        • G&L Research ( Site 0035)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • National Heart Institute-Research ( Site 0029)
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Clinical Trials Research ( Site 0054)
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
      • Hallandale, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • South Broward Research ( Site 0012)
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Progressive Medical Research ( Site 0033)
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • L-MARC Research Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63042
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • AB Clinical Trials ( Site 0002)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Lillestol Research ( Site 0030)
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • altoona center for clinical research ( Site 0024)
      • Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • Piedmont Research Partners ( Site 0045)
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Holston Medical Group ( Site 0034)
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 50006
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
      • Tainan City, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
      • Taipei, Тайвань, 110301
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
      • Taoyuan District, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Тайвань, 251
        • Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Тайвань, 71004
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Тайвань, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
      • Eskişehir, Турция (Туркие), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
      • Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
      • Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Турция (Туркие), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
  • Финляндия
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
        • Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
  • Франция
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Франция, 44800
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Франция, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
  • Чехия
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Чехия, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
      • Brno, Brno-mesto, Чехия, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Чехия, 14021
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
  • Чили
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Чили, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Чили, 7500859
        • CDIEM ( Site 0801)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8330034
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
  • Южная Африка
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • IATROS International ( Site 2204)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
      • Soweto, Gauteng, Южная Африка, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7500
        • TREAD Research ( Site 2201)
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7530
        • Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Южная Корея, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Южная Корея, 61469
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
      • Suwon, Kyonggi-do, Южная Корея, 16499
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Южная Корея, 28644
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Южная Корея, 49201
        • Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Южная Корея, 49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Южная Корея, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Южная Корея, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 810-0001
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
      • Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, Япония, 153-0051
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
      • Tokyo, Япония, 160-0023
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 807-0857
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Япония, 311-0113
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
      • Ushiku, Ibaraki, Япония, 300-1207
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Япония, 020-0132
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 981-3133
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Япония, 598-8577
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
      • Kashihara, Osaka, Япония, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
      • Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Япония, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-0033
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0031
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8606
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, Япония, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, Япония, 181-0013
        • Kanno Naika ( Site 3511)
      • Nerima-ku, Tokyo, Япония, 177-0041
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
      • Ōta-ku, Tokyo, Япония, 144-0051
        • Shin Clinic ( Site 3517)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Завершили родительское исследование MK-0616 [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) и MK-0616-018 (ожидается номер NCT)] по протоколу (включая окончательные оценки/процедуры их родительское исследование)
  • Имели общую приверженность вмешательству в исследовании ≥80% во время участия в родительском исследовании.

Критерий исключения:

  • Прекратил участие в исследовании своего родительского исследования.
  • Имеет ли продолжающееся серьезное нежелательное явление, которое считается связанным с вмешательством исследователя в исходном исследовании
  • В настоящее время участвует в интервенционном клиническом исследовании, отличном от исходного исследования MK-0616.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Энлицитид деканоат
Участники будут получать 20 мг деканоата энлицитида перорально один раз в день (QD).
Лекарство: Энлицитид деканоат
Таблетка для перорального применения
Другие имена:
  • МК-0616
  • Энлицицид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с одним или несколькими нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет.
Примерно до 3 лет
Число участников, прекративших исследование исследуемого препарата из-за НЯ
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет.
Примерно до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее процентное изменение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем исходного исследования на 8-й неделе этого дополнительного исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень исходного исследования и 8-я неделя этого дополнительного исследования.
Процентное изменение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем. Исходные данные каждого участника из родительского исследования будут использоваться в качестве исходных данных для этого анализа.
Исходный уровень исходного исследования и 8-я неделя этого дополнительного исследования.
Среднее процентное изменение уровня холестерина не-липопротеинов высокой плотности (не-ЛПВП) по сравнению с исходным уровнем исходного исследования на 8-й неделе этого дополнительного исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень исходного исследования и 8-я неделя этого дополнительного исследования.
Процентное изменение уровня холестерина не-ЛПВП по сравнению с исходным уровнем. Исходные данные каждого участника из родительского исследования будут использоваться в качестве исходных данных для этого анализа.
Исходный уровень исходного исследования и 8-я неделя этого дополнительного исследования.
Среднее процентное изменение аполипопротеина B (ApoB) по сравнению с исходным уровнем исходного исследования на 8-й неделе этого расширенного исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень исходного исследования и 8-я неделя этого дополнительного исследования.
Процентное изменение аполипопротеина B по сравнению с исходным уровнем. Исходные данные каждого участника из родительского исследования будут использоваться в качестве исходных данных для этого анализа.
Исходный уровень исходного исследования и 8-я неделя этого дополнительного исследования.
Процентное изменение липопротеина(а) (Lp[a]) по сравнению с исходным уровнем исходного исследования на 8-й неделе этого расширенного исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень исходного исследования и 8-я неделя этого дополнительного исследования.
Процентное изменение Lp(a) по сравнению с базовым уровнем. Исходные данные каждого участника из родительского исследования будут использоваться в качестве исходных данных для этого анализа.
Исходный уровень исходного исследования и 8-я неделя этого дополнительного исследования.
Процент участников с уровнем ЛПНП <70 мг/дл и снижением на ≥50 % по сравнению с исходным уровнем исходного исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень в исходном исследовании и примерно до 3 лет в этом расширенном исследовании.
Процент участников, у которых уровень ЛПНП <70 мг/дл и снижение ≥50% от исходного уровня в любой момент исследования. Исходные данные каждого участника из родительского исследования будут использоваться в качестве исходных данных для этого анализа.
Исходный уровень в исходном исследовании и примерно до 3 лет в этом расширенном исследовании.
Процент участников с уровнем холестерина ЛПНП <55 мг/дл и снижением уровня холестерина ЛПНП на ≥50 % по сравнению с исходным уровнем исходного исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень в исходном исследовании и примерно до 3 лет в этом расширенном исследовании.
Процент участников, у которых уровень ЛПНП <55 мг/дл и снижение ≥50% от исходного уровня в любой момент исследования. Исходные данные каждого участника из родительского исследования будут использоваться в качестве исходных данных для этого анализа.
Исходный уровень в исходном исследовании и примерно до 3 лет в этом расширенном исследовании.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0616-019
  • U1111-1290-3950 (Идентификатор реестра: UTN)
  • jRCT2051240110 (Идентификатор реестра: jRCT)
  • MK-0616-019 (Другой идентификатор: MSD)
  • 2023-504922-20-00 (Идентификатор реестра: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться