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고콜레스테롤혈증이 있는 성인을 대상으로 한 MK-0616의 공개 라벨 확장 연구(MK-0616-019)

2025년 10월 3일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

고콜레스테롤혈증이 있는 성인을 대상으로 MK-0616의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상 공개 라벨 확장 연구

이는 연구 MK-0616-013(NCT05952856), 연구 MK-0616-017(NCT05952869) 또는 연구 MK-0616을 완료한 고콜레스테롤혈증이 있는 성인을 대상으로 MK-0616의 장기적인 안전성과 효능을 평가하기 위한 확장 연구입니다. -018(NCT 번호 대기 중).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
        • IATROS International ( Site 2204)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
      • Soweto, Gauteng, 남아프리카, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
        • TREAD Research ( Site 2201)
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7530
        • Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
      • Hoorn, North Holland, 네덜란드, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
      • Oslo, 노르웨이, 0316
        • Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, 노르웨이, 8005
        • Nordlandssykehuset ( Site 2041)
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, 뉴질랜드, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
      • Changhua, 대만, 50006
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
      • Tainan City, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
      • Taipei, 대만, 110301
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
      • Taoyuan District, 대만, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, 대만, 251
        • Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, 대만, 71004
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, 대만, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, 대한민국, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, 대한민국, 61469
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
      • Suwon, Kyonggi-do, 대한민국, 16499
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, 대한민국, 28644
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, 대한민국, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, 대한민국, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
      • Berlin, 독일, 10787
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
      • Berlin, 독일, 12203
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45359
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
    • Saxony-Anhalt
      • Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, 독일, 06679
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, 독일, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, 미국, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
      • Foley, Alabama, 미국, 36535
        • G&L Research ( Site 0035)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • National Heart Institute-Research ( Site 0029)
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Clinical Trials Research ( Site 0054)
      • San Bernardino, California, 미국, 92408
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20009
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
      • Doral, Florida, 미국, 33172
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
      • Hallandale, Florida, 미국, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
      • Miramar, Florida, 미국, 33027
        • South Broward Research ( Site 0012)
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Progressive Medical Research ( Site 0033)
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • L-MARC Research Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • AB Clinical Trials ( Site 0002)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Lillestol Research ( Site 0030)
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • altoona center for clinical research ( Site 0024)
      • Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
      • Fort Mill, South Carolina, 미국, 29707
        • Piedmont Research Partners ( Site 0045)
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Holston Medical Group ( Site 0034)
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
      • São Paulo, 브라질, 05403-900
        • Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430270
        • Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • EAP Sardenya ( Site 2357)
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, 스페인, 08540
        • EBA CENTELLES ( Site 2319)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
    • Gerona
      • Figueres, Gerona, 스페인, 17600
        • Hospital de Figueres ( Site 2361)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, 스페인, 15001
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
      • A Coruña, La Coruna, 스페인, 15006
        • Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
      • Santiago de Compostela, La Coruna, 스페인, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
    • Madrid, Comunidad de
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, 스페인, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital ( Site 3211)
      • CABA, 아르헨티나, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
      • CABA, 아르헨티나, C1061AAS
        • CIPREC ( Site 0600)
      • CABA, 아르헨티나, C1426ABP
        • Fundación Respirar ( Site 0606)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1060ABN
        • CEDIC ( Site 0603)
      • CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
      • Zárate, Buenos Aires, 아르헨티나, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
    • England
      • London, England, 영국, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
      • London, England, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 4000)
      • Hadera, 이스라엘, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1732)
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1741)
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center. ( Site 1737)
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1738)
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1740)
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1733)
      • Sakhnin, 이스라엘, 3081000
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
      • Ẕerifin, 이스라엘, 7033001
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
      • Catania, 이탈리아, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, 이탈리아, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
      • Fukuoka, 일본, 810-0001
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
      • Hiroshima, 일본, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, 일본, 153-0051
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
      • Tokyo, 일본, 160-0023
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 807-0857
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, 일본, 311-0113
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
      • Ushiku, Ibaraki, 일본, 300-1207
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, 일본, 020-0132
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 981-3133
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, 일본, 598-8577
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
      • Kashihara, Osaka, 일본, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, 일본, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-0033
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8606
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, 일본, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-0013
        • Kanno Naika ( Site 3511)
      • Nerima-ku, Tokyo, 일본, 177-0041
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
      • Ōta-ku, Tokyo, 일본, 144-0051
        • Shin Clinic ( Site 3517)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 404100
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 6029)
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, 중국, 434036
        • Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 400000
        • Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213000
        • Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
        • Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330003
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
    • Jilin
      • Siping, Jilin, 중국, 136000
        • Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, 중국, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610021
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, 중국, 323000
        • Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, 체코, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
      • Brno, Brno-mesto, 체코, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, 체코, 14021
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, 칠레, 7500859
        • CDIEM ( Site 0801)
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8330034
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • Ecogene-21 ( Site 0500)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050021
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 08001
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 110231
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
      • Zipaquirá, Cundinamarca, 콜롬비아, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
    • Valle del Cauca Department
      • Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
      • Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, 프랑스, 44800
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
    • Rhone
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00290
        • Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
      • Hksar, 홍콩
        • Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
      • Shatin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3304)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 프로토콜당(최종 평가/절차 포함) MK-0616 상위 연구[MK-0616-013(NCT05952856), MK-0616-017(NCT05952869) 및 MK-0616-018(NCT 번호 보류)]을 완료했습니다. 부모 연구)
  • 상위 연구에 참여하는 동안 전반적인 연구 개입 준수율이 80% 이상이었습니다.

제외 기준:

  • 부모 연구에서 연구 개입을 중단했습니다.
  • 모 연구에서 시험자가 연구 개입과 관련하여 고려한 진행 중인 심각한 부작용이 있습니까?
  • 현재 MK-0616 모 연구 이외의 중재적 임상 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데카노에이트 강화
참가자는 하루에 한 번 경구로 20mg의 엔리시티드 데카노에이트(QD)를 받게 됩니다.
경구용 정제
다른 이름들:
  • MK-0616
  • 강화하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나 이상의 부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 3년
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
최대 약 3년
AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 3년
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
최대 약 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연장 연구의 8주차에 LDL-C가 모 연구 기준선 대비 평균 백분율 변화
기간: 모 연구의 기준선과 본 연장 연구의 8주차
LDL-C의 기준선 대비 변화율입니다. 상위 연구에서 얻은 각 참가자의 기준 데이터는 이 분석을 위한 기준 데이터로 사용됩니다.
모 연구의 기준선과 본 연장 연구의 8주차
본 연장 연구의 8주차에 비고밀도 지질단백질 콜레스테롤(비-HDL-C)에 대한 모 연구의 기준선 대비 평균 백분율 변화
기간: 모 연구의 기준선과 본 연장 연구의 8주차
Non-HDL-C의 기준선 대비 변화율입니다. 상위 연구에서 얻은 각 참가자의 기준 데이터는 이 분석을 위한 기준 데이터로 사용됩니다.
모 연구의 기준선과 본 연장 연구의 8주차
본 연장 연구의 8주차에 아포지단백질 B(ApoB)에 대한 모 연구 기준선 대비 평균 백분율 변화
기간: 모 연구의 기준선과 본 연장 연구의 8주차
아포지단백질 B의 기준선 대비 변화율입니다. 각 참가자의 상위 연구에서 얻은 기준선 데이터는 이 분석을 위한 기준선 데이터로 사용됩니다.
모 연구의 기준선과 본 연장 연구의 8주차
본 연장 연구의 8주차에 지질단백질(a)(Lp[a])에 대한 모 연구의 기준선 대비 변화율(%)
기간: 모 연구의 기준선과 본 연장 연구의 8주차
Lp(a)의 기준선 대비 변화율입니다. 상위 연구에서 얻은 각 참가자의 기준 데이터는 이 분석을 위한 기준 데이터로 사용됩니다.
모 연구의 기준선과 본 연장 연구의 8주차
LDL-C가 70mg/dL 미만이고 상위 연구 기준선보다 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 모 연구의 기준선과 본 확장 연구의 최대 약 3년
연구 기간 중 언제든지 LDL-C가 70mg/dL 미만이고 기준선 대비 50% 이상 감소한 참가자의 비율입니다. 상위 연구에서 얻은 각 참가자의 기준 데이터는 이 분석을 위한 기준 데이터로 사용됩니다.
모 연구의 기준선과 본 확장 연구의 최대 약 3년
LDL-C가 55mg/dL 미만이고 상위 연구 기준선보다 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 모 연구의 기준선과 본 확장 연구의 최대 약 3년
연구 기간 중 언제든지 LDL-C가 55mg/dL 미만이고 기준선 대비 50% 이상 감소한 참가자의 비율입니다. 상위 연구에서 얻은 각 참가자의 기준 데이터는 이 분석을 위한 기준 데이터로 사용됩니다.
모 연구의 기준선과 본 확장 연구의 최대 약 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 13일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0616-019
  • U1111-1290-3950 (레지스트리 식별자: UTN)
  • jRCT2051240110 (레지스트리 식별자: jRCT)
  • MK-0616-019 (기타 식별자: MSD)
  • 2023-504922-20-00 (레지스트리 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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