Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin MK-0616:n laajennustutkimus aikuisilla, joilla on hyperkolesterolemia (MK-0616-019)

perjantai 3. lokakuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 3, avoin laajennustutkimus MK-0616:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi aikuisilla, joilla on hyperkolesterolemia

Tämä on jatkotutkimus MK-0616:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi hyperkolesterolemiaa sairastavilla aikuisilla, jotka suorittivat joko tutkimuksen MK-0616-013 (NCT05952856), tutkimuksen MK-0616-017 (NCT05952869) tai tutkimuksen MK-0616. -018 (NCT-numero vireillä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
      • Hoorn, North Holland, Alankomaat, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
      • CABA, Argentiina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
      • CABA, Argentiina, C1061AAS
        • CIPREC ( Site 0600)
      • CABA, Argentiina, C1426ABP
        • Fundación Respirar ( Site 0606)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1060ABN
        • CEDIC ( Site 0603)
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
      • Zárate, Buenos Aires, Argentiina, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430270
        • Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500859
        • CDIEM ( Site 0801)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • EAP Sardenya ( Site 2357)
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Espanja, 08540
        • EBA CENTELLES ( Site 2319)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
    • Gerona
      • Figueres, Gerona, Espanja, 17600
        • Hospital de Figueres ( Site 2361)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Espanja, 15001
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
      • A Coruña, La Coruna, Espanja, 15006
        • Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
    • Madrid, Comunidad de
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Espanja, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Etelä -Korea, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
      • Suwon, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • IATROS International ( Site 2204)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
      • Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • TREAD Research ( Site 2201)
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
        • Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
      • Hksar, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1732)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1741)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center. ( Site 1737)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1738)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1740)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1733)
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
      • Catania, Italia, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
      • Fukuoka, Japani, 810-0001
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, Japani, 153-0051
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
      • Tokyo, Japani, 160-0023
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 807-0857
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japani, 311-0113
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
      • Ushiku, Ibaraki, Japani, 300-1207
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japani, 020-0132
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 981-3133
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japani, 598-8577
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
      • Kashihara, Osaka, Japani, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japani, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-0033
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0031
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8606
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japani, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, Japani, 181-0013
        • Kanno Naika ( Site 3511)
      • Nerima-ku, Tokyo, Japani, 177-0041
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
      • Ōta-ku, Tokyo, Japani, 144-0051
        • Shin Clinic ( Site 3517)
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21 ( Site 0500)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404100
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 6029)
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kiina, 434036
        • Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 400000
        • Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
        • Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330003
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Kiina, 136000
        • Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610021
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kiina, 323000
        • Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 08001
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
    • Valle del Cauca Department
      • Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
      • Oslo, Norja, 0316
        • Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Norja, 8005
        • Nordlandssykehuset ( Site 2041)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44800
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45359
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
    • Saxony-Anhalt
      • Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Saksa, 06679
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Saksa, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital ( Site 3211)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00290
        • Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 251
        • Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
      • Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
      • Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tšekki, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
      • Brno, Brno-mesto, Tšekki, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 14021
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Unkari, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Uusi Seelanti, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 4000)
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
      • Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
        • G&L Research ( Site 0035)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • National Heart Institute-Research ( Site 0029)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Clinical Trials Research ( Site 0054)
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
      • Hallandale, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • South Broward Research ( Site 0012)
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research ( Site 0033)
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • L-MARC Research Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • AB Clinical Trials ( Site 0002)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research ( Site 0030)
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • altoona center for clinical research ( Site 0024)
      • Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
      • Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
        • Piedmont Research Partners ( Site 0045)
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Holston Medical Group ( Site 0034)
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On suorittanut MK-0616-emotutkimuksen [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) ja MK-0616-018 (NCT-numero vireillä)] protokollaa kohti (mukaan lukien heidän loppuarvioinnit/menettelynsä vanhempien opiskelu)
  • Heillä oli yleinen tutkimuksen interventiomyöntyvyys ≥ 80 % osallistuessaan emotutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • On lopettanut tutkimusinterventiot emotutkimuksessaan
  • Sillä on meneillään vakava haittatapahtuma, jonka katsotaan liittyvän tutkijan tutkimuksen interventioon emotutkimuksessa
  • Osallistuu tällä hetkellä muuhun interventiotutkimukseen kuin MK-0616-emätutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enlicitide Decanoate
Osallistujat saavat 20 mg enlisitididekanoaattia suun kautta kerran päivässä (QD)
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • MK-0616
  • Enlicitide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
Jopa noin 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat tutkimuslääkkeen käytön haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
Jopa noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin keskimääräinen prosentuaalinen muutos alkuperäistutkimuksen lähtötasosta tämän jatkotutkimuksen viikolla 8
Aikaikkuna: Emotutkimuksen lähtötilanne ja tämän jatkotutkimuksen viikko 8
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta. Tämän analyysin perustietoina käytetään kunkin osallistujan emotutkimuksen perustietoja.
Emotutkimuksen lähtötilanne ja tämän jatkotutkimuksen viikko 8
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos emotutkimuksen lähtötasosta ei-high-density-lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) tämän laajennustutkimuksen viikolla 8
Aikaikkuna: Emotutkimuksen lähtötilanne ja tämän jatkotutkimuksen viikko 8
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa. Tämän analyysin perustietoina käytetään kunkin osallistujan emotutkimuksen perustietoja.
Emotutkimuksen lähtötilanne ja tämän jatkotutkimuksen viikko 8
Apolipoproteiini B:n (ApoB) keskimääräinen prosentuaalinen muutos alkuperäistutkimuksen lähtötasosta tämän jatkotutkimuksen viikolla 8
Aikaikkuna: Emotutkimuksen lähtötilanne ja tämän jatkotutkimuksen viikko 8
Prosenttimuutos lähtötasosta apolipoproteiini B:ssä. Jokaisen osallistujan emotutkimuksen lähtötasotietoja käytetään tämän analyysin perustietoina.
Emotutkimuksen lähtötilanne ja tämän jatkotutkimuksen viikko 8
Prosenttimuutos alkuperäistutkimuksen lähtötasosta lipoproteiini(a):ssa (Lp[a]) tämän jatkotutkimuksen viikolla 8
Aikaikkuna: Emotutkimuksen lähtötilanne ja tämän jatkotutkimuksen viikko 8
Prosenttimuutos lähtötasosta Lp(a:ssa). Tämän analyysin perustietoina käytetään kunkin osallistujan emotutkimuksen perustietoja.
Emotutkimuksen lähtötilanne ja tämän jatkotutkimuksen viikko 8
Prosenttiosuus osallistujista, joiden LDL-kolesteroli on < 70 mg/dl ja ≥ 50 %:n alennus alkuperäisestä tutkimuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne emotutkimuksessa ja enintään noin 3 vuotta tässä jatkotutkimuksessa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on LDL-kolesteroliarvo <70 mg/dl ja ≥50 %:n lasku lähtötasosta missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana. Tämän analyysin perustietoina käytetään kunkin osallistujan emotutkimuksen perustietoja.
Lähtötilanne emotutkimuksessa ja enintään noin 3 vuotta tässä jatkotutkimuksessa
Prosenttiosuus osallistujista, joiden LDL-kolesteroli on < 55 mg/dl ja ≥ 50 %:n lasku lähtötilanteesta emotutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne emotutkimuksessa ja enintään noin 3 vuotta tässä jatkotutkimuksessa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on LDL-kolesteroliarvo < 55 mg/dl ja ≥ 50 %:n lasku lähtötasosta missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana. Tämän analyysin perustietoina käytetään kunkin osallistujan emotutkimuksen perustietoja.
Lähtötilanne emotutkimuksessa ja enintään noin 3 vuotta tässä jatkotutkimuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0616-019
  • U1111-1290-3950 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • jRCT2051240110 (Rekisterin tunniste: jRCT)
  • MK-0616-019 (Muu tunniste: MSD)
  • 2023-504922-20-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa