MK-0616 在成人高胆固醇血症中的开放标签延伸研究 (MK-0616-019)
2025年10月3日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
一项 3 期开放标签扩展研究,旨在评估 MK-0616 在成人高胆固醇血症中的安全性和有效性
这是一项扩展研究,旨在评估 MK-0616 对完成研究 MK-0616-013 (NCT05952856)、研究 MK-0616-017 (NCT05952869) 或研究 MK-0616 的高胆固醇血症成人的长期安全性和有效性-018(NCT 编号待定)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
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Chongqing Municipality
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
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Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- Zhujiang Hospital ( Site 6029)
-
Huizhou、Guangdong、中国、516001
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
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Hubei
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Jingzhou、Hubei、中国、434036
- Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、400000
- Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
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Jiangsu
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Changzhou、Jiangsu、中国、213000
- Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
-
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330003
- The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
-
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Jilin
-
Siping、Jilin、中国、136000
- Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
-
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Shaanxi
-
Xianyang、Shaanxi、中国、712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610021
- Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
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Zhejiang
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Lishui、Zhejiang、中国、323000
- Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
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Hadera、以色列、3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
-
Haifa、以色列、3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
-
Haifa、以色列、3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
-
Jerusalem、以色列、9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
-
Jerusalem、以色列、9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1732)
-
Jerusalem、以色列、9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1741)
-
Jerusalem、以色列、9112001
- Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
-
Kfar Saba、以色列、4428164
- Meir Medical Center. ( Site 1737)
-
Petah Tikva、以色列、4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1738)
-
Petah Tikva、以色列、4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1740)
-
Ramat Gan、以色列、5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1733)
-
Sakhnin、以色列、3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
-
Ẕerifin、以色列、7033001
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
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British Columbia
-
North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
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Ontario
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Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
-
North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
-
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Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
- Ecogene-21 ( Site 0500)
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
-
Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
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Budapest、匈牙利、1122
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
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Debrecen、匈牙利、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
-
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Csongrád megye
-
Szeged、Csongrád megye、匈牙利、6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
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-
-
-
Free State
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Bloemfontein、Free State、南非、9301
- IATROS International ( Site 2204)
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-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非、2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
-
Soweto、Gauteng、南非、1818
- Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
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Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非、7500
- TREAD Research ( Site 2201)
-
Cape Town、Western Cape、南非、7530
- Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
-
Cape Town、Western Cape、南非、7925
- University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
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-
-
Changhua、台湾、50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
-
Kaohsiung City、台湾、83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
-
Tainan City、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
-
Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
-
Taipei、台湾、110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
-
Taoyuan District、台湾、33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
-
-
New Taipei
-
New Taipei City、New Taipei、台湾、251
- Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
-
-
Tainan
-
Tainan City、Tainan、台湾、71004
- Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
-
-
Taipei
-
Taipei City、Taipei、台湾、111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
-
-
Atlántico
-
Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚、08001
- Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
-
Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚、080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚、110231
- Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
-
Zipaquirá、Cundinamarca、哥伦比亚、250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Santiago de Cali、Valle del Cauca Department、哥伦比亚、760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
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-
-
Ankara、土耳其(türkiye)、06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
-
Ankara、土耳其(türkiye)、06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
-
Eskişehir、土耳其(türkiye)、26480
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
-
Kayseri、土耳其(türkiye)、38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
-
Kocaeli、土耳其(türkiye)、41380
- Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
-
-
İzmir
-
Bornova、İzmir、土耳其(türkiye)、35100
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
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-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
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-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
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-
São Paulo、巴西、05403-900
- Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
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Ceará
-
Fortaleza、Ceará、巴西、60430270
- Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
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São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西、04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
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-
Berlin、德国、10787
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
-
Berlin、德国、12203
- Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
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North Rhine-Westphalia
-
Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45359
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
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-
Saxony
-
Dresden、Saxony、德国、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
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Saxony-Anhalt
-
Hohenmölsen、Saxony-Anhalt、德国、06679
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
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-
Thuringia
-
Bad Berka、Thuringia、德国、99437
- Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
-
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-
-
-
Catania、意大利、95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
-
-
Milano
-
Milan、Milano、意大利、20138
- Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
-
-
Piedmont
-
Turin、Piedmont、意大利、10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
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Roma
-
Rome、Roma、意大利、00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
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-
-
Oslo、挪威、0316
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
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Nordland
-
Bodø、Nordland、挪威、8005
- Nordlandssykehuset ( Site 2041)
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-
-
Brno-mesto
-
Brno、Brno-mesto、捷克语、625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
-
Brno、Brno-mesto、捷克语、602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
-
-
Praha 4
-
Prague、Praha 4、捷克语、14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
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-
-
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Central Singapore
-
Singapore、Central Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital ( Site 3211)
-
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Bay of Plenty
-
Rotorua、Bay of Plenty、新西兰、3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
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Canterbury
-
Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
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-
-
-
-
Fukuoka、日本、810-0001
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
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Hiroshima、日本、730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
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Tokyo、日本、153-0051
- Mishuku Hospital ( Site 3524)
-
Tokyo、日本、160-0023
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
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-
Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-0857
- Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
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Ibaraki
-
Naka、Ibaraki、日本、311-0113
- Nakakinen clinic ( Site 3510)
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Ushiku、Ibaraki、日本、300-1207
- Noritake Clinic ( Site 3512)
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Ishikawa-ken
-
Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
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Iwate
-
Morioka、Iwate、日本、020-0132
- Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
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Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、981-3133
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
-
-
Osaka
-
Izumisano、Osaka、日本、598-8577
- Rinku General Medical Center ( Site 3503)
-
Kashihara、Osaka、日本、582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
-
Suita-shi、Osaka、日本、565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
-
-
Saitama
-
Iruma、Saitama、日本、350-0495
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-0033
- Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic ( Site 3504)
-
Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
- Teikyo University Hospital ( Site 3500)
-
Katsushika-ku、Tokyo、日本、125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
-
Mitaka、Tokyo、日本、181-0013
- Kanno Naika ( Site 3511)
-
Nerima-ku、Tokyo、日本、177-0041
- Sugawara Clinic ( Site 3519)
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
-
Ōta-ku、Tokyo、日本、144-0051
- Shin Clinic ( Site 3517)
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia、Los Ríos Region、智利、5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia、Region M. de Santiago、智利、7500859
- CDIEM ( Site 0801)
-
Santiago、Region M. de Santiago、智利、8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
-
-
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、法国、34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire-Atlantique、法国、44800
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
-
-
Rhone
-
Bron、Rhone、法国、69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne、Alabama、美国、36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
-
Foley、Alabama、美国、36535
- G&L Research ( Site 0035)
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85020
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- National Heart Institute-Research ( Site 0029)
-
Sacramento、California、美国、95821
- Clinical Trials Research ( Site 0054)
-
San Bernardino、California、美国、92408
- Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20009
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
-
Doral、Florida、美国、33172
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
-
Hallandale、Florida、美国、33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
-
Miramar、Florida、美国、33027
- South Broward Research ( Site 0012)
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- Progressive Medical Research ( Site 0033)
-
Tampa、Florida、美国、33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
-
-
Georgia
-
Macon、Georgia、美国、31210
- East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
-
-
Illinois
-
Flossmoor、Illinois、美国、60422
- Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
-
Louisville、Kentucky、美国、40213
- L-MARC Research Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、美国、70433
- Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国、20854
- Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
-
-
Michigan
-
Troy、Michigan、美国、48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、美国、39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
-
-
Missouri
-
Hazelwood、Missouri、美国、63042
- Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
-
Las Vegas、Nevada、美国、89119
- AB Clinical Trials ( Site 0002)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse、New York、美国、13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58104
- Lillestol Research ( Site 0030)
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
- altoona center for clinical research ( Site 0024)
-
Yardley、Pennsylvania、美国、19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
-
Fort Mill、South Carolina、美国、29707
- Piedmont Research Partners ( Site 0045)
-
North Charleston、South Carolina、美国、29405
- Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、美国、37660
- Holston Medical Group ( Site 0034)
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
-
Houston、Texas、美国、77030
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84106
- Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
-
-
Virginia
-
Manassas、Virginia、美国、20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
-
Richmond、Virginia、美国、23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
-
-
Washington
-
Renton、Washington、美国、98057
- Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
-
-
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00290
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
-
-
-
-
England
-
London、England、英国、EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
-
London、England、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4000)
-
-
-
-
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
- Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、荷兰、1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
-
Hoorn、North Holland、荷兰、1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08025
- EAP Sardenya ( Site 2357)
-
Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
-
Seville、西班牙、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
-
-
Andalusia
-
Málaga、Andalusia、西班牙、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
-
-
Barcelona
-
Centelles、Barcelona、西班牙、08540
- EBA CENTELLES ( Site 2319)
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
-
-
Gerona
-
Figueres、Gerona、西班牙、17600
- Hospital de Figueres ( Site 2361)
-
-
La Coruna
-
A Coruña、La Coruna、西班牙、15001
- Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
-
A Coruña、La Coruna、西班牙、15006
- Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
-
Santiago de Compostela、La Coruna、西班牙、15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Alcorcón、Madrid, Comunidad de、西班牙、28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
-
-
Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta、Sevilla、西班牙、41950
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
-
-
Tarragona
-
Reus、Tarragona、西班牙、43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
-
-
-
-
-
CABA、阿根廷、C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
-
CABA、阿根廷、C1061AAS
- CIPREC ( Site 0600)
-
CABA、阿根廷、C1426ABP
- Fundación Respirar ( Site 0606)
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1060ABN
- CEDIC ( Site 0603)
-
CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
-
Zárate、Buenos Aires、阿根廷、B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
-
-
-
-
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3001)
-
Seoul、韩国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
-
Seoul、韩国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
-
Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center ( Site 3004)
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
-
Seoul、韩国、06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju、Kang-won-do、韩国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju、Kwangju-Kwangyokshi、韩国、61469
- Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam、Kyonggi-do、韩国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
-
Suwon、Kyonggi-do、韩国、16499
- Ajou University Hospital ( Site 3006)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si、North Chungcheong、韩国、28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan、Pusan-Kwangyokshi、韩国、49201
- Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
-
Busan、Pusan-Kwangyokshi、韩国、49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
-
Haeundae-gu、Pusan-Kwangyokshi、韩国、48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu、Taegu-Kwangyokshi、韩国、42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
-
-
-
-
-
Hksar、香港
- Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
-
Shatin、香港
- Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 已完成每个方案的 MK-0616 家长研究 [MK-0616-013 (NCT05952856)、MK-0616-017 (NCT05952869) 和 MK-0616-018(NCT 编号待定)](包括其最终评估/程序)家长研究)
- 参与家长研究时总体研究干预依从性≥80%
排除标准:
- 已停止对其家长研究的研究干预
- 是否有持续的严重不良事件被认为与母研究中研究者的研究干预有关
- 目前正在参与除 MK-0616 母体研究之外的一项介入性临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:恩力赛肽癸酸酯
参与者将每天口服一次 20 毫克 enlicitide 癸酸酯 (QD)
|
口服片剂
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生一种或多种不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间:最长约3年
|
AE 是临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件,暂时与研究干预的使用相关,无论是否被认为与研究干预相关。
|
最长约3年
|
|
因 AE 停止研究药物的参与者人数
大体时间:最长约3年
|
AE 是临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件,暂时与研究干预的使用相关,无论是否被认为与研究干预相关。
|
最长约3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
本扩展研究第 8 周时 LDL-C 相对于母研究基线的平均变化百分比
大体时间:家长研究的基线和本扩展研究的第 8 周
|
LDL-C 相对于基线的变化百分比。
每个参与者来自其父研究的基线数据将用作此分析的基线数据。
|
家长研究的基线和本扩展研究的第 8 周
|
|
本扩展研究第 8 周时非高密度脂蛋白胆固醇(非 HDL-C)相对于母研究基线的平均百分比变化
大体时间:家长研究的基线和本扩展研究的第 8 周
|
非 HDL-C 相对于基线的变化百分比。
每个参与者来自其父研究的基线数据将用作此分析的基线数据。
|
家长研究的基线和本扩展研究的第 8 周
|
|
在本扩展研究的第 8 周,载脂蛋白 B (ApoB) 相对于母研究基线的平均百分比变化
大体时间:家长研究的基线和本扩展研究的第 8 周
|
载脂蛋白 B 相对于基线的变化百分比。每个参与者来自其父研究的基线数据将用作此分析的基线数据。
|
家长研究的基线和本扩展研究的第 8 周
|
|
本扩展研究第 8 周时脂蛋白 (a) (Lp[a]) 相对于母研究基线的变化百分比
大体时间:家长研究的基线和本扩展研究的第 8 周
|
Lp(a) 相对于基线的变化百分比。
每个参与者来自其父研究的基线数据将用作此分析的基线数据。
|
家长研究的基线和本扩展研究的第 8 周
|
|
LDL-C <70 mg/dL 且较母研究基线降低 ≥50% 的参与者百分比
大体时间:母研究中的基线和本扩展研究中长达约 3 年的时间
|
研究期间任何时刻 LDL-C <70 mg/dL 且较基线降低 ≥50% 的参与者百分比。
每个参与者来自其父研究的基线数据将用作此分析的基线数据。
|
母研究中的基线和本扩展研究中长达约 3 年的时间
|
|
LDL-C <55 mg/dL 且较母研究基线降低 ≥50% 的参与者百分比
大体时间:母研究中的基线和本扩展研究中长达约 3 年的时间
|
研究期间任何时刻 LDL-C <55 mg/dL 且较基线降低≥50% 的参与者百分比。
每个参与者来自其父研究的基线数据将用作此分析的基线数据。
|
母研究中的基线和本扩展研究中长达约 3 年的时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月5日
初级完成 (估计的)
2028年10月13日
研究完成 (估计的)
2028年10月13日
研究注册日期
首次提交
2024年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月1日
首次发布 (实际的)
2024年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月3日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0616-019
- U1111-1290-3950 (注册表标识符:UTN)
- jRCT2051240110 (注册表标识符:jRCT)
- MK-0616-019 (其他标识符:MSD)
- 2023-504922-20-00 (注册表标识符:EU CT)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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