Otwarte badanie rozszerzające MK-0616 u dorosłych z hipercholesterolemią (MK-0616-019)
3 października 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Faza 3, otwarte badanie rozszerzone mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności MK-0616 u dorosłych z hipercholesterolemią
Jest to badanie przedłużone mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności MK-0616 u dorosłych z hipercholesterolemią, którzy ukończyli badanie MK-0616-013 (NCT05952856), badanie MK-0616-017 (NCT05952869) lub badanie MK-0616 -018 (Numer NCT w toku).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
- IATROS International ( Site 2204)
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
-
Soweto, Gauteng, Afryka Południowa, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
- TREAD Research ( Site 2201)
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7530
- Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
- University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
-
-
-
-
-
CABA, Argentyna, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
-
CABA, Argentyna, C1061AAS
- CIPREC ( Site 0600)
-
CABA, Argentyna, C1426ABP
- Fundación Respirar ( Site 0606)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1060ABN
- CEDIC ( Site 0603)
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
-
Zárate, Buenos Aires, Argentyna, B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430270
- Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500859
- CDIEM ( Site 0801)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
- Zhujiang Hospital ( Site 6029)
-
Huizhou, Guangdong, Chiny, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Chiny, 434036
- Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 400000
- Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
- Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330003
- The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, Chiny, 136000
- Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Chiny, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610021
- Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Chiny, 323000
- Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Czechy, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
-
Brno, Brno-mesto, Czechy, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Czechy, 14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
-
-
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
-
-
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francja, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44800
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francja, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- EAP Sardenya ( Site 2357)
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Hiszpania, 08540
- EBA CENTELLES ( Site 2319)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
-
-
Gerona
-
Figueres, Gerona, Hiszpania, 17600
- Hospital de Figueres ( Site 2361)
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Hiszpania, 15001
- Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
-
A Coruña, La Coruna, Hiszpania, 15006
- Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Hiszpania, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
-
-
Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Hiszpania, 41950
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
-
Hoorn, North Holland, Holandia, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
-
-
-
-
-
Hksar, Hongkong
- Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1732)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1741)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 1737)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1738)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1740)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1733)
-
Sakhnin, Izrael, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
-
Ẕerifin, Izrael, 7033001
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 810-0001
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
-
Hiroshima, Japonia, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
-
Tokyo, Japonia, 153-0051
- Mishuku Hospital ( Site 3524)
-
Tokyo, Japonia, 160-0023
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 807-0857
- Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
-
-
Ibaraki
-
Naka, Ibaraki, Japonia, 311-0113
- Nakakinen clinic ( Site 3510)
-
Ushiku, Ibaraki, Japonia, 300-1207
- Noritake Clinic ( Site 3512)
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonia, 020-0132
- Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 981-3133
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
-
-
Osaka
-
Izumisano, Osaka, Japonia, 598-8577
- Rinku General Medical Center ( Site 3503)
-
Kashihara, Osaka, Japonia, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
-
Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japonia, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-0033
- Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0031
- Fukuwa Clinic ( Site 3504)
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8606
- Teikyo University Hospital ( Site 3500)
-
Katsushika-ku, Tokyo, Japonia, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-0013
- Kanno Naika ( Site 3511)
-
Nerima-ku, Tokyo, Japonia, 177-0041
- Sugawara Clinic ( Site 3519)
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
-
Ōta-ku, Tokyo, Japonia, 144-0051
- Shin Clinic ( Site 3517)
-
-
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21 ( Site 0500)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 08001
- Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
- Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3001)
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center ( Site 3004)
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Korea Południowa, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Korea Południowa, 61469
- Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam, Kyonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
-
Suwon, Kyonggi-do, Korea Południowa, 16499
- Ajou University Hospital ( Site 3006)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Korea Południowa, 49201
- Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Korea Południowa, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
-
Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Korea Południowa, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45359
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
-
-
Saxony-Anhalt
-
Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06679
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
-
-
Thuringia
-
Bad Berka, Thuringia, Niemcy, 99437
- Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0316
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
-
-
Nordland
-
Bodø, Nordland, Norwegia, 8005
- Nordlandssykehuset ( Site 2041)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Nowa Zelandia, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital ( Site 3211)
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
-
Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
- G&L Research ( Site 0035)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- National Heart Institute-Research ( Site 0029)
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0054)
-
San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
- Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
-
Hallandale, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
-
Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
- South Broward Research ( Site 0012)
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Progressive Medical Research ( Site 0033)
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
- East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
-
-
Illinois
-
Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
- Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
- Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
- AB Clinical Trials ( Site 0002)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Lillestol Research ( Site 0030)
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- altoona center for clinical research ( Site 0024)
-
Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
-
Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
- Piedmont Research Partners ( Site 0045)
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Holston Medical Group ( Site 0034)
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
-
Tainan City, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
-
Taipei, Tajwan, 110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
-
Taoyuan District, Tajwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Tajwan, 251
- Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Tajwan, 71004
- Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1122
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Węgry, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20138
- Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
-
-
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4000)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończył badanie rodziców MK-0616 [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) i MK-0616-018 (numer NCT w toku)] według protokołu (w tym końcowe oceny/procedury ich badanie rodziców)
- Mieli ogólną zgodność z interwencją w ramach badania ≥80% podczas udziału w badaniu rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Przerwał interwencję badawczą w badaniu rodziców
- Czy badacz w badaniu macierzystym uważa, że utrzymujące się poważne zdarzenie niepożądane jest związane z interwencją w badaniu
- Obecnie uczestniczy w interwencyjnym badaniu klinicznym innym niż badanie rodziców MK-0616
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Enlicitide Decanoat
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie 20 mg dekanianu enlicydu raz dziennie (QD)
|
Tabletka doustna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
|
Do około 3 lat
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali stosowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
|
Do około 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia procentowa zmiana LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych w badaniu macierzystym w 8. tygodniu tego przedłużonego badania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania macierzystego i tydzień 8 tego badania uzupełniającego
|
Procentowa zmiana poziomu LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych.
Dane wyjściowe każdego uczestnika z badania rodziców zostaną wykorzystane jako dane wyjściowe w tej analizie.
|
Stan wyjściowy badania macierzystego i tydzień 8 tego badania uzupełniającego
|
|
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych badania macierzystego pod względem cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL-C (nie-HDL-C) w 8. tygodniu tego badania uzupełniającego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania macierzystego i tydzień 8 tego badania uzupełniającego
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku nie-HDL-C.
Dane wyjściowe każdego uczestnika z badania rodziców zostaną wykorzystane jako dane wyjściowe w tej analizie.
|
Stan wyjściowy badania macierzystego i tydzień 8 tego badania uzupełniającego
|
|
Średnia procentowa zmiana apolipoproteiny B (ApoB) w stosunku do wartości wyjściowych badania macierzystego w 8. tygodniu tego przedłużonego badania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania macierzystego i tydzień 8 tego badania uzupełniającego
|
Procentowa zmiana apolipoproteiny B w stosunku do wartości wyjściowych. Dane wyjściowe każdego uczestnika z badania rodziców zostaną wykorzystane jako dane wyjściowe w tej analizie.
|
Stan wyjściowy badania macierzystego i tydzień 8 tego badania uzupełniającego
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych badania macierzystego w zakresie lipoprotein(a) (Lp[a]) w 8. tygodniu tego przedłużonego badania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania macierzystego i tydzień 8 tego badania uzupełniającego
|
Procentowa zmiana Lp(a) w stosunku do wartości wyjściowych.
Dane wyjściowe każdego uczestnika z badania rodziców zostaną wykorzystane jako dane wyjściowe w tej analizie.
|
Stan wyjściowy badania macierzystego i tydzień 8 tego badania uzupełniającego
|
|
Odsetek uczestników z LDL-C <70 mg/dl i zmniejszeniem o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych badania macierzystego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w badaniu macierzystym i do około 3 lat w tym badaniu uzupełniającym
|
Odsetek uczestników, u których poziom LDL-C <70 mg/dl i spadek o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych w dowolnym momencie badania.
Dane wyjściowe każdego uczestnika z badania rodziców zostaną wykorzystane jako dane wyjściowe w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa w badaniu macierzystym i do około 3 lat w tym badaniu uzupełniającym
|
|
Odsetek uczestników z LDL-C <55 mg/dl i zmniejszeniem o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych badania macierzystego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w badaniu macierzystym i do około 3 lat w tym badaniu uzupełniającym
|
Odsetek uczestników, u których poziom LDL-C <55 mg/dl i spadek o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych w dowolnym momencie badania.
Dane wyjściowe każdego uczestnika z badania rodziców zostaną wykorzystane jako dane wyjściowe w tej analizie.
|
Wartość wyjściowa w badaniu macierzystym i do około 3 lat w tym badaniu uzupełniającym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0616-019
- U1111-1290-3950 (Identyfikator rejestru: UTN)
- jRCT2051240110 (Identyfikator rejestru: jRCT)
- MK-0616-019 (Inny identyfikator: MSD)
- 2023-504922-20-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .