Offene Verlängerungsstudie von MK-0616 bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie (MK-0616-019)
3. Oktober 2025 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine offene Phase-3-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-0616 bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie
Dies ist eine Erweiterungsstudie zur Bewertung der längerfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von MK-0616 bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie, die entweder die Studie MK-0616-013 (NCT05952856), die Studie MK-0616-017 (NCT05952869) oder die Studie MK-0616 abgeschlossen haben -018 (NCT-Nummer ausstehend).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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CABA, Argentinien, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
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CABA, Argentinien, C1061AAS
- CIPREC ( Site 0600)
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CABA, Argentinien, C1426ABP
- Fundación Respirar ( Site 0606)
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1060ABN
- CEDIC ( Site 0603)
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CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
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Zárate, Buenos Aires, Argentinien, B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
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São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430270
- Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
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Los Ríos Region
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Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
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Region M. de Santiago
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Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500859
- CDIEM ( Site 0801)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
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Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Zhujiang Hospital ( Site 6029)
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Huizhou, Guangdong, China, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
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Shenzhen, Guangdong, China, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
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Hubei
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Jingzhou, Hubei, China, 434036
- Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 400000
- Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, China, 213000
- Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330003
- The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
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Jilin
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Siping, Jilin, China, 136000
- Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, China, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610021
- Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
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Zhejiang
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Lishui, Zhejiang, China, 323000
- Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
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Berlin, Deutschland, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
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Berlin, Deutschland, 12203
- Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45359
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
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Saxony-Anhalt
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Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06679
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
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Thuringia
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Bad Berka, Thuringia, Deutschland, 99437
- Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00290
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
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Herault
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Montpellier, Herault, Frankreich, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
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Loire-Atlantique
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Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankreich, 44800
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
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Rhone
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Bron, Rhone, Frankreich, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
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Hksar, Hongkong
- Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
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Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
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Hadera, Israel, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
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Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1732)
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1741)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
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Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 1737)
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1738)
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1740)
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Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1733)
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Sakhnin, Israel, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
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Ẕerifin, Israel, 7033001
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
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Catania, Italien, 95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
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Lazio
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Rome, Lazio, Italien, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
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Milano
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Milan, Milano, Italien, 20138
- Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
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Piedmont
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Turin, Piedmont, Italien, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
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Roma
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Rome, Roma, Italien, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
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Fukuoka, Japan, 810-0001
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
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Hiroshima, Japan, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
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Tokyo, Japan, 153-0051
- Mishuku Hospital ( Site 3524)
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Tokyo, Japan, 160-0023
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-0857
- Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
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Ibaraki
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Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
- Nakakinen clinic ( Site 3510)
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Ushiku, Ibaraki, Japan, 300-1207
- Noritake Clinic ( Site 3512)
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Ishikawa-ken
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Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
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Iwate
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Morioka, Iwate, Japan, 020-0132
- Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japan, 981-3133
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
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Osaka
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Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
- Rinku General Medical Center ( Site 3503)
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Kashihara, Osaka, Japan, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
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Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
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Saitama
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Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
- Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
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Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
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Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic ( Site 3504)
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Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital ( Site 3500)
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Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
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Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
- Kanno Naika ( Site 3511)
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Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0041
- Sugawara Clinic ( Site 3519)
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
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Ōta-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
- Shin Clinic ( Site 3517)
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
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North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21 ( Site 0500)
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Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
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Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 08001
- Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
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Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110231
- Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
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Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbien, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
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Valle del Cauca Department
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Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
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Bay of Plenty
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Rotorua, Bay of Plenty, Neuseeland, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
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Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
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Hoorn, North Holland, Niederlande, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
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Oslo, Norwegen, 0316
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
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Nordland
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Bodø, Nordland, Norwegen, 8005
- Nordlandssykehuset ( Site 2041)
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Central Singapore
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Singapore, Central Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital ( Site 3211)
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Barcelona, Spanien, 08025
- EAP Sardenya ( Site 2357)
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Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
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Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
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Barcelona
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Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
- EBA CENTELLES ( Site 2319)
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
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Gerona
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Figueres, Gerona, Spanien, 17600
- Hospital de Figueres ( Site 2361)
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La Coruna
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A Coruña, La Coruna, Spanien, 15001
- Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
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A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
- Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
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Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
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Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
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Madrid, Comunidad de
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Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
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Sevilla
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Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanien, 41950
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
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Valenciana, Comunitat
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Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
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Free State
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Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
- IATROS International ( Site 2204)
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
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Soweto, Gauteng, Südafrika, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7500
- TREAD Research ( Site 2201)
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Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7530
- Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
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Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
- University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3001)
-
Seoul, Südkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
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Seoul, Südkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center ( Site 3004)
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
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Seoul, Südkorea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
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Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Südkorea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
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Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Südkorea, 61469
- Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
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Kyonggi-do
-
Seongnam, Kyonggi-do, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
-
Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16499
- Ajou University Hospital ( Site 3006)
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North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
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Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Südkorea, 49201
- Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Südkorea, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
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Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Südkorea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
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Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
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-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
-
Taipei, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
-
Taoyuan District, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
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-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
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Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
- Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
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-
Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
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-
Brno-mesto
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Brno, Brno-mesto, Tschechien, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
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Brno, Brno-mesto, Tschechien, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
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Praha 4
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Prague, Praha 4, Tschechien, 14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
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Ankara, Türkei (türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
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Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
-
Eskişehir, Türkei (türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
-
Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
-
Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
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İzmir
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Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
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Budapest, Ungarn, 1122
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
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Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
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-
Csongrád megye
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Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
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-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
-
Foley, Alabama, Vereinigte Staaten, 36535
- G&L Research ( Site 0035)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- National Heart Institute-Research ( Site 0029)
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0054)
-
San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92408
- Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
-
Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
-
Hallandale, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
-
Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
- South Broward Research ( Site 0012)
-
Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
- Progressive Medical Research ( Site 0033)
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
-
Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
- East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
-
-
Illinois
-
Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
- Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63042
- Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
- AB Clinical Trials ( Site 0002)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
- Lillestol Research ( Site 0030)
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
- altoona center for clinical research ( Site 0024)
-
Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
- Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
-
Fort Mill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29707
- Piedmont Research Partners ( Site 0045)
-
North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
- Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Holston Medical Group ( Site 0034)
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
- Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
-
West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
-
Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
- Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
-
-
-
-
England
-
London, England, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
-
London, England, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4000)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine MK-0616-Elternstudie [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) und MK-0616-018 (NCT-Nummer ausstehend)] gemäß Protokoll abgeschlossen (einschließlich der abschließenden Bewertungen/Verfahren davon). Elternstudie)
- Hatten während der Teilnahme an der Elternstudie eine Gesamtcompliance der Studienintervention von ≥80 %
Ausschlusskriterien:
- Hat die Studienintervention in der Elternstudie abgebrochen
- Liegt ein anhaltendes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis vor, von dem angenommen wird, dass es mit der Studienintervention durch den Prüfer in der Elternstudie in Zusammenhang steht
- Nimmt derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teil, bei der es sich nicht um eine MK-0616-Mutterstudie handelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Enlicitide Decanoate
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich 20 mg Enlicitide Decanoat oral (QD).
|
Orale Tablette
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
|
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
|
Bis ca. 3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die das Studienmedikament aufgrund eines UE abbrechen
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
|
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
|
Bis ca. 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Elternstudie in LDL-C in Woche 8 dieser Verlängerungsstudie
Zeitfenster: Basislinie der Elternstudie und Woche 8 dieser Erweiterungsstudie
|
Die prozentuale Veränderung von LDL-C gegenüber dem Ausgangswert.
Die Basisdaten jedes Teilnehmers aus seiner Elternstudie werden als Basisdaten für diese Analyse verwendet.
|
Basislinie der Elternstudie und Woche 8 dieser Erweiterungsstudie
|
|
Mittlere prozentuale Veränderung des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Nicht-HDL-C) gegenüber dem Ausgangswert der Elternstudie in Woche 8 dieser Verlängerungsstudie
Zeitfenster: Basislinie der Elternstudie und Woche 8 dieser Erweiterungsstudie
|
Die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Nicht-HDL-C.
Die Basisdaten jedes Teilnehmers aus seiner Elternstudie werden als Basisdaten für diese Analyse verwendet.
|
Basislinie der Elternstudie und Woche 8 dieser Erweiterungsstudie
|
|
Mittlere prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (ApoB) gegenüber dem Ausgangswert der Elternstudie in Woche 8 dieser Verlängerungsstudie
Zeitfenster: Basislinie der Elternstudie und Woche 8 dieser Erweiterungsstudie
|
Die prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B gegenüber dem Ausgangswert. Die Ausgangsdaten jedes Teilnehmers aus seiner Elternstudie werden als Ausgangsdaten für diese Analyse verwendet.
|
Basislinie der Elternstudie und Woche 8 dieser Erweiterungsstudie
|
|
Prozentuale Veränderung von Lipoprotein(a) (Lp[a]) gegenüber dem Ausgangswert der Elternstudie in Woche 8 dieser Verlängerungsstudie
Zeitfenster: Basislinie der Elternstudie und Woche 8 dieser Erweiterungsstudie
|
Die prozentuale Änderung von Lp(a) gegenüber dem Ausgangswert.
Die Basisdaten jedes Teilnehmers aus seiner Elternstudie werden als Basisdaten für diese Analyse verwendet.
|
Basislinie der Elternstudie und Woche 8 dieser Erweiterungsstudie
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit LDL-C <70 mg/dL und ≥50 % Reduktion gegenüber dem Ausgangswert der Elternstudie
Zeitfenster: Ausgangswert in der Elternstudie und bis zu etwa 3 Jahre in dieser Verlängerungsstudie
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie einen LDL-C-Wert < 70 mg/dl und eine Reduzierung um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert haben.
Die Basisdaten jedes Teilnehmers aus seiner Elternstudie werden als Basisdaten für diese Analyse verwendet.
|
Ausgangswert in der Elternstudie und bis zu etwa 3 Jahre in dieser Verlängerungsstudie
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit LDL-C <55 mg/dL und ≥50 % Reduktion gegenüber dem Ausgangswert der Elternstudie
Zeitfenster: Ausgangswert in der Elternstudie und bis zu etwa 3 Jahre in dieser Verlängerungsstudie
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie einen LDL-C-Wert < 55 mg/dl und eine Reduzierung um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert haben.
Die Basisdaten jedes Teilnehmers aus seiner Elternstudie werden als Basisdaten für diese Analyse verwendet.
|
Ausgangswert in der Elternstudie und bis zu etwa 3 Jahre in dieser Verlängerungsstudie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0616-019
- U1111-1290-3950 (Registrierungskennung: UTN)
- jRCT2051240110 (Registrierungskennung: jRCT)
- MK-0616-019 (Andere Kennung: MSD)
- 2023-504922-20-00 (Registrierungskennung: EU CT)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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