Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label udvidelsesundersøgelse af MK-0616 hos voksne med hyperkolesterolæmi (MK-0616-019)

3. oktober 2025 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 3, åbent udvidelsesstudie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​MK-0616 hos voksne med hyperkolesterolæmi

Dette er en forlængelsesundersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af MK-0616 hos voksne med hyperkolesterolæmi, som gennemførte enten undersøgelse MK-0616-013 (NCT05952856), undersøgelse MK-0616-017 (NCT05952869) eller undersøgelse MK-0616 -018 (NCT-nummer afventer).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
      • CABA, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC ( Site 0600)
      • CABA, Argentina, C1426ABP
        • Fundación Respirar ( Site 0606)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • CEDIC ( Site 0603)
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430270
        • Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21 ( Site 0500)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
  • Chile
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500859
        • CDIEM ( Site 0801)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 08001
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
    • Valle del Cauca Department
      • Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 4000)
  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
      • Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
        • G&L Research ( Site 0035)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • National Heart Institute-Research ( Site 0029)
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Clinical Trials Research ( Site 0054)
      • San Bernardino, California, Forenede Stater, 92408
        • Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20009
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
      • Hallandale, Florida, Forenede Stater, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
      • Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027
        • South Broward Research ( Site 0012)
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research ( Site 0033)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
        • East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • L-MARC Research Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
        • Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • AB Clinical Trials ( Site 0002)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Lillestol Research ( Site 0030)
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • altoona center for clinical research ( Site 0024)
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
      • Fort Mill, South Carolina, Forenede Stater, 29707
        • Piedmont Research Partners ( Site 0045)
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Holston Medical Group ( Site 0034)
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
  • Frankrig
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrig, 44800
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
      • Hoorn, North Holland, Holland, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1732)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1741)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center. ( Site 1737)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1738)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1740)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1733)
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Mishuku Hospital ( Site 3524)
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-0857
        • Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic ( Site 3510)
      • Ushiku, Ibaraki, Japan, 300-1207
        • Noritake Clinic ( Site 3512)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0132
        • Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-3133
        • Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Rinku General Medical Center ( Site 3503)
      • Kashihara, Osaka, Japan, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic ( Site 3504)
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital ( Site 3500)
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Kanno Naika ( Site 3511)
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0041
        • Sugawara Clinic ( Site 3519)
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Shin Clinic ( Site 3517)
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404100
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 6029)
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434036
        • Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 400000
        • Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330003
        • The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610021
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323000
        • Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
  • New Zealand
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, New Zealand, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0316
        • Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Norge, 8005
        • Nordlandssykehuset ( Site 2041)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital ( Site 3211)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • EAP Sardenya ( Site 2357)
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
        • EBA CENTELLES ( Site 2319)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
    • Gerona
      • Figueres, Gerona, Spanien, 17600
        • Hospital de Figueres ( Site 2361)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15001
        • Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
    • Madrid, Comunidad de
      • Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanien, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • IATROS International ( Site 2204)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
      • Soweto, Gauteng, Sydafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • TREAD Research ( Site 2201)
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3001)
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 3004)
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Sydkorea, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Sydkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
      • Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital ( Site 3006)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Sydkorea, 49201
        • Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Sydkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Sydkorea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sydkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 251
        • Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
  • Tjekkiet
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
      • Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 602 00
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjekkiet, 14021
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
      • Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45359
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
    • Saxony-Anhalt
      • Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06679
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemført en MK-0616 forældreundersøgelse [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) og MK-0616-018 (NCT-nummer afventer)] pr. protokol (inklusive de endelige vurderinger/procedurer for deres forældreundersøgelse)
  • Havde en samlet undersøgelsesinterventionsefterlevelse ≥80 %, mens de deltog i deres forældreundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Har afbrudt studieintervention i deres forældreundersøgelse
  • Har en igangværende alvorlig bivirkning, der anses for at være relateret til undersøgelsesintervention af investigator i moderundersøgelsen
  • Deltager i øjeblikket i en anden interventionel klinisk undersøgelse end en MK-0616 forældreundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enlicitide Decanoate
Deltagerne vil modtage 20 mg enlicitide decanoat oralt én gang dagligt (QD)
Medicin: Enlicitide Decanoate
Oral tablet
Andre navne:
  • MK-0616
  • Enlicitide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en eller flere uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 3 år
Antal deltagere, der afbryde studiemedicin på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 3 år
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline for moderstudiet i LDL-C i uge 8 af denne forlængelsesundersøgelse
Tidsramme: Grundlinje for forældreundersøgelsen og uge 8 i denne forlængelsesundersøgelse
Den procentvise ændring fra baseline i LDL-C. Hver deltagers baseline-data fra deres moderundersøgelse vil blive brugt som baseline-data til denne analyse.
Grundlinje for forældreundersøgelsen og uge 8 i denne forlængelsesundersøgelse
Gennemsnitlig procentvis ændring fra basislinje for moderstudiet i non-high-density lipoprotein kolesterol (non-HDL-C) i uge 8 af denne forlængelsesundersøgelse
Tidsramme: Grundlinje for forældreundersøgelsen og uge 8 i denne forlængelsesundersøgelse
Den procentvise ændring fra baseline i ikke-HDL-C. Hver deltagers baseline-data fra deres moderundersøgelse vil blive brugt som baseline-data til denne analyse.
Grundlinje for forældreundersøgelsen og uge 8 i denne forlængelsesundersøgelse
Gennemsnitlig procentændring i forhold til baseline af moderstudiet i apolipoprotein B (ApoB) i uge 8 af denne forlængelsesundersøgelse
Tidsramme: Grundlinje for forældreundersøgelsen og uge 8 i denne forlængelsesundersøgelse
Den procentvise ændring fra baseline i apolipoprotein B. Hver deltagers baseline-data fra deres moderstudie vil blive brugt som baseline-data for denne analyse.
Grundlinje for forældreundersøgelsen og uge 8 i denne forlængelsesundersøgelse
Procentvis ændring fra baseline af moderstudiet i lipoprotein(a) (Lp[a]) i uge 8 af denne forlængelsesundersøgelse
Tidsramme: Grundlinje for forældreundersøgelsen og uge 8 i denne forlængelsesundersøgelse
Den procentvise ændring fra baseline i Lp(a). Hver deltagers baseline-data fra deres moderundersøgelse vil blive brugt som baseline-data til denne analyse.
Grundlinje for forældreundersøgelsen og uge 8 i denne forlængelsesundersøgelse
Procentdel af deltagere med LDL-C <70 mg/dL og ≥50 % reduktion fra baseline af moderstudiet
Tidsramme: Baseline i moderstudiet og op til ca. 3 år i dette forlængelsesstudie
Procentdelen af ​​deltagere, der har LDL-C <70 mg/dL og ≥50 % reduktion fra baseline på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen. Hver deltagers baseline-data fra deres moderundersøgelse vil blive brugt som baseline-data til denne analyse.
Baseline i moderstudiet og op til ca. 3 år i dette forlængelsesstudie
Procentdel af deltagere med LDL-C <55 mg/dL og ≥50 % reduktion fra baseline af moderstudiet
Tidsramme: Baseline i moderstudiet og op til ca. 3 år i dette forlængelsesstudie
Procentdelen af ​​deltagere, der har LDL-C <55 mg/dL og ≥50 % reduktion fra baseline på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen. Hver deltagers baseline-data fra deres moderundersøgelse vil blive brugt som baseline-data til denne analyse.
Baseline i moderstudiet og op til ca. 3 år i dette forlængelsesstudie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

13. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0616-019
  • U1111-1290-3950 (Registry Identifier: UTN)
  • jRCT2051240110 (Registry Identifier: jRCT)
  • MK-0616-019 (Anden identifikator: MSD)
  • 2023-504922-20-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enlicitide Decanoate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner