Estudio de extensión de etiqueta abierta de MK-0616 en adultos con hipercolesterolemia (MK-0616-019)
3 de octubre de 2025 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio de extensión abierto de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de MK-0616 en adultos con hipercolesterolemia
Este es un estudio de extensión para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de MK-0616 en adultos con hipercolesterolemia que completaron el estudio MK-0616-013 (NCT05952856), el estudio MK-0616-017 (NCT05952869) o el estudio MK-0616. -018 (Número NCT pendiente).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
-
Berlin, Alemania, 12203
- Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45359
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
-
-
Saxony-Anhalt
-
Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Alemania, 06679
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
-
-
Thuringia
-
Bad Berka, Thuringia, Alemania, 99437
- Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
-
-
-
-
-
CABA, Argentina, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
-
CABA, Argentina, C1061AAS
- CIPREC ( Site 0600)
-
CABA, Argentina, C1426ABP
- Fundación Respirar ( Site 0606)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC ( Site 0603)
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430270
- Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
-
-
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21 ( Site 0500)
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Chequia, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
-
Brno, Brno-mesto, Chequia, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Chequia, 14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500859
- CDIEM ( Site 0801)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 08001
- Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
- Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3001)
-
Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center ( Site 3004)
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Corea del Sur, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Corea del Sur, 61469
- Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
-
Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16499
- Ajou University Hospital ( Site 3006)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sur, 49201
- Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sur, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
-
Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sur, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- EAP Sardenya ( Site 2357)
-
Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
-
Seville, España, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, España, 08540
- EBA CENTELLES ( Site 2319)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
-
-
Gerona
-
Figueres, Gerona, España, 17600
- Hospital de Figueres ( Site 2361)
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, España, 15001
- Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
-
A Coruña, La Coruna, España, 15006
- Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
-
Santiago de Compostela, La Coruna, España, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Alcorcón, Madrid, Comunidad de, España, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
-
-
Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta, Sevilla, España, 41950
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
-
Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
- G&L Research ( Site 0035)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- National Heart Institute-Research ( Site 0029)
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0054)
-
San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
- Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20009
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
-
Hallandale, Florida, Estados Unidos, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- South Broward Research ( Site 0012)
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research ( Site 0033)
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
-
-
Illinois
-
Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
- Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
- Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- AB Clinical Trials ( Site 0002)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research ( Site 0030)
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- altoona center for clinical research ( Site 0024)
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
-
Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
- Piedmont Research Partners ( Site 0045)
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group ( Site 0034)
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
-
-
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
-
-
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44800
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francia, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hungría, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
-
-
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1732)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1741)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 1737)
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1738)
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1740)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1733)
-
Sakhnin, Israel, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 810-0001
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
-
Hiroshima, Japón, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
-
Tokyo, Japón, 153-0051
- Mishuku Hospital ( Site 3524)
-
Tokyo, Japón, 160-0023
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 807-0857
- Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
-
-
Ibaraki
-
Naka, Ibaraki, Japón, 311-0113
- Nakakinen clinic ( Site 3510)
-
Ushiku, Ibaraki, Japón, 300-1207
- Noritake Clinic ( Site 3512)
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japón, 020-0132
- Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 981-3133
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
-
-
Osaka
-
Izumisano, Osaka, Japón, 598-8577
- Rinku General Medical Center ( Site 3503)
-
Kashihara, Osaka, Japón, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
-
Suita-shi, Osaka, Japón, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japón, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-0033
- Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0031
- Fukuwa Clinic ( Site 3504)
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8606
- Teikyo University Hospital ( Site 3500)
-
Katsushika-ku, Tokyo, Japón, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
-
Mitaka, Tokyo, Japón, 181-0013
- Kanno Naika ( Site 3511)
-
Nerima-ku, Tokyo, Japón, 177-0041
- Sugawara Clinic ( Site 3519)
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
-
Ōta-ku, Tokyo, Japón, 144-0051
- Shin Clinic ( Site 3517)
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0316
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
-
-
Nordland
-
Bodø, Nordland, Noruega, 8005
- Nordlandssykehuset ( Site 2041)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Nueva Zelanda, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
-
-
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
-
Hoorn, North Holland, Países Bajos, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Zhujiang Hospital ( Site 6029)
-
Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Porcelana, 434036
- Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 400000
- Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213000
- Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330003
- The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, Porcelana, 136000
- Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Porcelana, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610021
- Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Porcelana, 323000
- Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
-
-
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
-
London, England, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4000)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital ( Site 3211)
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
- IATROS International ( Site 2204)
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
-
Soweto, Gauteng, Sudáfrica, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7500
- TREAD Research ( Site 2201)
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7530
- Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
-
Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
-
Tainan City, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
-
Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
-
Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
-
Taipei, Taiwán, 110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
-
Taoyuan District, Taiwán, 33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwán, 251
- Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taiwán, 71004
- Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwán, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
-
Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
-
Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
-
Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha completado un estudio para padres MK-0616 [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) y MK-0616-018 (Número NCT pendiente)] por protocolo (incluidas las evaluaciones/procedimientos finales de sus estudio de padres)
- Tuvo un cumplimiento general de la intervención del estudio ≥80% mientras participaba en su estudio principal.
Criterio de exclusión:
- Ha interrumpido la intervención del estudio en su estudio principal.
- Tiene un evento adverso grave continuo que el investigador del estudio principal considera relacionado con la intervención del estudio.
- Actualmente participa en un estudio clínico intervencionista que no sea un estudio principal MK-0616.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Decanoato de enlicitida
Los participantes recibirán 20 mg de decanoato de enlicitida por vía oral una vez al día (QD)
|
Tableta oral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con uno o más eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años aproximadamente
|
Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
|
Hasta 3 años aproximadamente
|
|
Número de participantes que interrumpen el fármaco del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta 3 años aproximadamente
|
Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
|
Hasta 3 años aproximadamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual medio desde el inicio del estudio original en LDL-C en la semana 8 de este estudio de extensión
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio principal y semana 8 de este estudio de extensión
|
El cambio porcentual desde el inicio en LDL-C.
Los datos de referencia de cada participante de su estudio principal se utilizarán como datos de referencia para este análisis.
|
Línea de base del estudio principal y semana 8 de este estudio de extensión
|
|
Cambio porcentual medio desde el valor inicial del estudio principal en el colesterol sin lipoproteínas de alta densidad (no HDL-C) en la semana 8 de este estudio de extensión
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio principal y semana 8 de este estudio de extensión
|
El cambio porcentual desde el inicio en el C-no-HDL.
Los datos de referencia de cada participante de su estudio principal se utilizarán como datos de referencia para este análisis.
|
Línea de base del estudio principal y semana 8 de este estudio de extensión
|
|
Cambio porcentual medio desde el inicio del estudio principal en la apolipoproteína B (ApoB) en la semana 8 de este estudio de extensión
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio principal y semana 8 de este estudio de extensión
|
El cambio porcentual desde el valor inicial en la apolipoproteína B. Los datos iniciales de cada participante de su estudio principal se utilizarán como datos iniciales para este análisis.
|
Línea de base del estudio principal y semana 8 de este estudio de extensión
|
|
Cambio porcentual desde el inicio del estudio original en lipoproteína(a) (Lp[a]) en la semana 8 de este estudio de extensión
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio principal y semana 8 de este estudio de extensión
|
El cambio porcentual desde el inicio en Lp(a).
Los datos de referencia de cada participante de su estudio principal se utilizarán como datos de referencia para este análisis.
|
Línea de base del estudio principal y semana 8 de este estudio de extensión
|
|
Porcentaje de participantes con LDL-C <70 mg/dL y reducción ≥50% desde el inicio del estudio principal
Periodo de tiempo: Línea de base en el estudio principal y hasta aproximadamente 3 años en este estudio de extensión
|
El porcentaje de participantes que tienen LDL-C <70 mg/dL y una reducción ≥50% desde el valor inicial en cualquier momento durante el estudio.
Los datos de referencia de cada participante de su estudio principal se utilizarán como datos de referencia para este análisis.
|
Línea de base en el estudio principal y hasta aproximadamente 3 años en este estudio de extensión
|
|
Porcentaje de participantes con LDL-C <55 mg/dL y reducción ≥50% desde el inicio del estudio principal
Periodo de tiempo: Línea de base en el estudio principal y hasta aproximadamente 3 años en este estudio de extensión
|
El porcentaje de participantes que tienen LDL-C <55 mg/dL y una reducción ≥50% desde el valor inicial en cualquier momento durante el estudio.
Los datos de referencia de cada participante de su estudio principal se utilizarán como datos de referencia para este análisis.
|
Línea de base en el estudio principal y hasta aproximadamente 3 años en este estudio de extensión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
13 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
13 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0616-019
- U1111-1290-3950 (Identificador de registro: UTN)
- jRCT2051240110 (Identificador de registro: jRCT)
- MK-0616-019 (Otro identificador: MSD)
- 2023-504922-20-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .