HER 2 低発現乳がんにおける血清 HER 2 と HER 2-ADC 薬効の相関研究

ADC 薬は新しいタイプの標的療法です。 ADC薬はモノクローナル抗体、リンカー、薬物担体で構成されており、これらは抗体、エンドサイトーシス/内在化を介して腫瘍細胞表面の標的抗原に結合し、細胞内で初期エンドソームを形成し、その後後期エンドソームに成熟してリソソームと融合します。 ADC 薬剤はリソソーム内で分解して薬剤キャリアを放出し、正常細胞への損傷を最小限に抑えながら最終的にアポトーシスまたは死に至らしめます。 ただし、HER2 陽性乳がん患者のすべてが ADC 薬によく反応するわけではなく、治療中に耐性が生じる可能性があります。 したがって、治療効果を監視し、個別の治療を導くためには、効果的なバイオマーカーが必要です。 血清ＨＥＲ２とは、対象の血清中に存在するＨＥＲ２タンパク質断片を指す。 血清 HER2 レベルは腫瘍組織における HER2 発現よりも容易に入手できる可能性があり、治療中に複数回サンプリングできるため、疾患の進行と薬効をリアルタイムでモニタリングできます。 血清 HER2 レベルのモニタリングが ADC 薬剤に対する腫瘍の感受性を正確に反映するのであれば、それは貴重な治療モニタリング ツールとなる可能性があります。

本研究では、HER2 陽性かつ低発現乳がん患者における ADC 薬の優れた有効性を踏まえ、抗 HER2-ADC 薬（T-DXd など）による治療を受けた乳がん患者の継続的な治療効果を判定することを目的としています。血清 HER2 を検出し、臨床薬物療法の選択に理論的根拠を提供します。