HER 2 저발현 유방암에서 HER 2-ADC 약물 효능에 대한 혈청 HER 2의 상관관계 연구
유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, HER2 양성 유방암은 전체 유방암 사례의 약 15~20%를 차지합니다. HER2(인간 표피 성장 인자 수용체 2)는 과발현될 경우 종양 세포의 성장과 확산을 촉진하는 티로신 키나제 수용체입니다. 항-HER2 치료법, 특히 항체 결합 약물(ADC)의 출현으로 HER2 양성 유방암 환자의 생존율이 크게 향상되었습니다.
현재, 항-HER2-ADC 약물 치료 모니터링에서 혈청 HER2의 가치는 불충분합니다. 본 연구의 목적은 항-HER2-ADC 약물로 치료받은 유방암 환자의 혈청 HER2 발현 수준의 변화와 이러한 변화와 치료 효과 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다. HER2의 치료 효과는 HER2 혈청의 지속적인 검출을 통해 평가되었으며, 이는 임상 약물 치료법 선택을 위한 이론적 기초를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
ADC 약물은 새로운 유형의 표적 치료법입니다. ADC 약물은 단일클론 항체, 링커, 약물 전달체로 구성되는데, 이는 항체, 세포내이입/내재화를 통해 종양 세포 표면의 표적 항원에 결합하여 세포 내에서 초기 엔도솜을 형성한 후 후기 엔도솜으로 성숙하여 리소솜과 융합됩니다. ADC 약물은 리소좀에서 분해되어 약물 운반체를 방출하여 결국 정상 세포의 손상을 최소화하면서 세포사멸이나 사망을 초래합니다. 그러나 HER2 양성 유방암 환자 모두가 ADC 약물에 잘 반응하는 것은 아니며, 치료 중에 내성이 나타날 수 있습니다. 따라서 치료 효과를 모니터링하고 개별화된 치료를 안내하기 위해서는 효과적인 바이오마커가 필요합니다. 혈청 HER2는 대상의 혈청에 존재하는 HER2 단백질 단편을 의미합니다. 혈청 HER2 수준은 종양 조직에서 HER2 발현보다 더 쉽게 이용 가능하며 치료 중에 여러 번 샘플링할 수 있어 질병 진행 및 약물 효능을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 혈청 HER2 수준의 모니터링이 ADC 약물에 대한 종양 민감도를 정확하게 반영한다면 이는 귀중한 치료 모니터링 도구가 될 수 있습니다.
HER2 양성 및 저발현 유방암 환자에서 ADC 약물의 우수한 효능을 고려하여, 본 연구에서는 항HER2-ADC 약물(예: T-DXd)로 치료받은 유방암 환자의 치료 효능을 지속적인 임상시험을 통해 판단하고자 합니다. 혈청 HER2의 검출은 임상 약물 치료법 선택을 위한 이론적 기초를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yehui Shi, PhD
- 전화번호: +8618622221183
- 이메일: shiyehui@tjmuch.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 병리학적으로 유방암이 확인된 자 2. 치료 약물은 항-HER2-ADC 약물입니다. 삼. 다른 종양의 병력은 없습니다. 4. 연령 > 18세 5. 상대적으로 완전한 임상 사례 특성 데이터를 보유하고 있습니다.
제외 기준:
- 1. 남성 유방암 대상자 2. 기타 악성 신생물을 앓고 있는 경우 3. 임상 증례 특성이 불완전한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HER2 저발현
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항-HER2-ADC 약물을 투여받은 유방암 피험자는 6주기 동안 지속되는 3주 치료 주기로 치료를 받았습니다.
치료 전후 환자의 혈청을 수집하여 화학요법 전과 화학요법 2, 4, 6주기 후의 혈청 HER2 수준의 변화를 동적으로 모니터링하고, HER2 수준과 다양한 표적 약물의 치료 효과와의 관계를 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 응답률
기간: 1~2년
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RECIST 1.1에 따라 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성한 환자의 측정 가능한 질병의 백분율입니다.
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1~2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PFS
기간: 1~2년
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1~2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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