個人の血圧 - CAI の調査
2026年7月6日 更新者：Becton, Dickinson and Company
独自の脳適応指数を使用した心肺バイパス中の個別の血圧目標の評価: パイロット調査
個人の血圧目標を評価するための脳適応指数の単一施設の前向き観察パイロット
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina Johnson
- 電話番号：888-713-1564
- メール：cc_clinical_affairs@edwards.com
研究場所
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University Hospital
-
コンタクト：
- Bin Zhang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 年齢 45 歳以上
- 心肺バイパス（CPB）による計画的な心臓手術
- ForeSightセンサーとHemoSphereモニターによる計画的なモニタリング
- 血圧モニタリングのための計画された動脈カテーテル挿入
- 脳血管疾患の高リスク。高血圧、脈圧 > 60 mmHg、糖尿病、脳卒中、一過性脳虚血発作、頸動脈打撲、喫煙、または末梢血管疾患の病歴があると定義されます。
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 妊娠が確認されました
- 先天性心疾患の手術
- ラップトップ CAI インターフェイスを備えた HemoSphere が利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血圧と酸素濃度のモニタリングを受けている心肺バイパス患者
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Acumen IQ センサーと Foresight Elite センサーを備えた動脈ラインは、CAI パラメーターを表示するラップトップを備えた HemoSphere モニターに接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAI の規模と期間を決定するには
時間枠：手続き期間は30日間まで
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心肺バイパス（CPB）中のCAIが現在の標準治療中に閾値45以上である大きさと期間の積の合計を決定し、脳StO2またはMAP閾値の低下がない場合のCAI≧45の発生率を評価する。 。
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手続き期間は30日間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-15
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。