Badanie osobistego BP – CAI
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Becton, Dickinson and Company
Ocena spersonalizowanych docelowych wartości ciśnienia krwi podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego za pomocą opatentowanego mózgowego wskaźnika adaptacyjnego: badanie pilotażowe
Jednoośrodkowy, prospektywny pilotaż obserwacyjny Cerebral Adaptive Index do oceny spersonalizowanych docelowych wartości ciśnienia krwi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristina Johnson
- Numer telefonu: 888-713-1564
- E-mail: cc_clinical_affairs@edwards.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University Hospital
-
Kontakt:
- Bin Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek ≥ 45 lat
- Planowana operacja kardiochirurgiczna z bajpasem krążeniowo-oddechowym (CPB)
- Planowane monitorowanie za pomocą czujnika ForeSight i monitora HemoSphere
- Planowane cewnikowanie tętnic w celu monitorowania ciśnienia krwi
- Wysokie ryzyko choroby naczyń mózgowych, definiowanej jako: nadciśnienie w wywiadzie, ciśnienie tętna > 60 mmHg, cukrzyca, udar, przejściowy atak niedokrwienny, szmer w tętnicy szyjnej, palenie tytoniu lub choroba naczyń obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Potwierdzono, że jestem w ciąży
- Operacja wrodzonej wady serca
- Niedostępność HemoSphere z interfejsem CAI laptopa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z bajpasem krążeniowo-płucnym poddawani monitorowaniu ciśnienia krwi i pulsoksymetrii
|
Linia tętnicza z czujnikiem Acumen IQ i czujnikiem Foresight Elite zostanie podłączona do monitora HemoSphere z laptopem wyświetlającym parametr CAI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić wielkość i czas trwania CAI
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu do 30 dni
|
Aby określić sumę iloczynu wielkości i czasu trwania CAI podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego (CPB) jest na poziomie lub powyżej progu 45 podczas obecnego standardowego leczenia i ocenić częstość występowania CAI ≥45 przy braku obniżonych progów mózgowego StO2 lub MAP .
|
Czas trwania zabiegu do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .