Henkilökohtainen BP - CAI-tutkimus
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Becton, Dickinson and Company
Henkilökohtaisten verenpainetavoitteiden arvioiminen sydämen ja keuhkojen ohituksen aikana patentoidun aivojen mukautuvan indeksin avulla: pilottitutkimus
Aivojen mukautuvan indeksin yhden keskuksen, tulevaisuuden havainnointipilotti henkilökohtaisten verenpainetavoitteiden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Johnson
- Puhelinnumero: 888-713-1564
- Sähköposti: cc_clinical_affairs@edwards.com
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 45 vuotta
- Suunniteltu sydänleikkaus Cardiopulmonary Bypassilla (CPB)
- Suunniteltu seuranta ForeSight-anturilla ja HemoSphere-näytöllä
- Suunniteltu valtimokatetrointi verenpaineen seurantaan
- Suuri riski saada aivoverisuonisairaus, joka määritellään: aiempi verenpaine, pulssipaine > 60 mmHg, diabetes, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kaulavaltimon mustelma, tupakanpoltto tai ääreisverisuonisairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Vahvistettu olevansa raskaana
- Leikkaus synnynnäisen sydänvian vuoksi
- HemoSphere, jossa on kannettavan tietokoneen CAI-liitäntä, ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cardiopulmonary bypass -potilaat, jotka saavat verenpainetta ja oksimetriaa
|
Acumen IQ -anturilla ja Foresight Elite -anturilla varustettu valtimolinja liitetään HemoSphere-näyttöön kannettavalla tietokoneella, joka näyttää CAI-parametrin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAI:n suuruuden ja keston määrittäminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto 30 päivää
|
Määrittää suuruuden ja keston tulon summa, jonka CAI kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana on 45:n kynnysarvon tasolla tai sen yläpuolella nykyisen hoidon standardin aikana ja arvioida CAI:n ilmaantuvuus ≥45, jos aivojen StO2- tai MAP-kynnykset eivät ole laskeneet. .
|
Toimenpiteen kesto 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .