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Persönliche BP-CAI-Studie

6. Juli 2026 aktualisiert von: Becton, Dickinson and Company

Beurteilung personalisierter Blutdruckziele während des kardiopulmonalen Bypasses mit dem proprietären Cerebral Adaptive Index: Eine Pilotuntersuchung

Ein prospektives Beobachtungspilotprojekt mit einem Zentrum für den Cerebral Adaptive Index zur Bewertung personalisierter Blutdruckziele

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete Einverständniserklärung
  2. Alter ≥ 45 Jahre
  3. Geplante Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB)
  4. Geplante Überwachung mit ForeSight-Sensor und HemoSphere-Monitor
  5. Geplante arterielle Katheterisierung zur Blutdrucküberwachung
  6. Hohes Risiko für zerebrale Gefäßerkrankungen, definiert als: eine Vorgeschichte von Bluthochdruck, Pulsdruck > 60 mmHg, Diabetes, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, Karotisgeräusch, Tabakrauchen oder peripherer Gefäßerkrankung

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht Englisch sprechend
  2. Bestätigt, schwanger zu sein
  3. Operation bei angeborenem Herzfehler
  4. Nichtverfügbarkeit von HemoSphere mit Laptop-CAI-Schnittstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit kardiopulmonalem Bypass erhalten Blutdruck- und Oximetrieüberwachung
Gerät: HemoSphere Advanced Monitoring Platform mit Acumen IQ-Sensor und Gewebeoximetrieüberwachung
Die arterielle Leitung mit dem Acumen IQ-Sensor und dem Foresight Elite-Sensor wird an den HemoSphere-Monitor mit Laptop angeschlossen, der den CAI-Parameter anzeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Ausmaßes und der Dauer von CAI
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs bis 30 Tage
Bestimmung der Summe des Produkts aus Stärke und Dauer, bei der der CAI während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) bei oder über dem Schwellenwert von 45 während der aktuellen Standardversorgung liegt, und Beurteilung der Inzidenz von CAI ≥ 45 ohne verringerte zerebrale StO2- oder MAP-Schwellenwerte .
Dauer des Eingriffs bis 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Becton, Dickinson and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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