개인 BP - CAI 연구
2026년 7월 6일 업데이트: Becton, Dickinson and Company
독점 뇌 적응 지수를 사용한 심폐 우회술 중 맞춤형 혈압 목표 평가: 파일럿 조사
개인화된 혈압 목표를 평가하기 위한 대뇌 적응 지수의 단일 센터, 전향적, 관찰 파일럿
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Johnson
- 전화번호: 888-713-1564
- 이메일: cc_clinical_affairs@edwards.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University Hospital
-
연락하다:
- Bin Zhang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 45세
- 심폐우회술(CPB)을 이용한 심장 수술 계획
- ForeSight 센서 및 HemoSphere 모니터를 사용한 계획된 모니터링
- 혈압 모니터링을 위한 동맥 카테터 삽입 계획
- 고혈압, 맥압 > 60mmHg, 당뇨병, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 경동맥 잡종, 담배 흡연 또는 말초 혈관 질환의 병력으로 정의되는 뇌혈관 질환의 위험이 높습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 임신한 것으로 확인됨
- 선천성 심장 결함 수술
- 노트북 CAI 인터페이스가 포함된 HemoSphere를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈압 및 산소측정 모니터링을 받는 심폐 우회 환자
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Acumen IQ 센서와 Foresight Elite 센서가 있는 동맥 라인은 CAI 매개변수를 표시하는 노트북이 있는 HemoSphere 모니터에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAI의 규모와 기간을 결정하려면
기간: 절차 기간은 30일까지입니다.
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심폐바이패스(CPB) 중 CAI가 현재 표준 치료 중 역치 45 이상인 크기와 기간의 곱의 합을 결정하고 대뇌 StO2 또는 MAP 역치가 감소하지 않은 경우 CAI ≥45 발생률을 평가합니다. .
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절차 기간은 30일까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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