PA personal - Estudio CAI
6 de julio de 2026 actualizado por: Becton, Dickinson and Company
Evaluación de objetivos personalizados de presión arterial durante la derivación cardiopulmonar con el índice adaptativo cerebral patentado: una investigación piloto
Un piloto de observación prospectivo, de un solo centro, del Índice de Adaptación Cerebral para evaluar objetivos personalizados de presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Johnson
- Número de teléfono: 888-713-1564
- Correo electrónico: cc_clinical_affairs@edwards.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University Hospital
-
Contacto:
- Bin Zhang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 45 años
- Cirugía cardíaca planificada con bypass cardiopulmonar (CEC)
- Monitoreo planificado con sensor ForeSight y monitor HemoSphere
- Cateterismo arterial planificado para el control de la presión arterial.
- Alto riesgo de enfermedad vascular cerebral, definida como: antecedentes de hipertensión, presión del pulso > 60 mmHg, diabetes, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, soplo carotídeo, tabaquismo o enfermedad vascular periférica.
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
- Confirmada estar embarazada
- Cirugía por defecto cardíaco congénito
- No disponibilidad de HemoSphere con interfaz CAI para computadora portátil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con circulación extracorpórea que reciben monitorización de la presión arterial y la oximetría.
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La línea arterial con el sensor Acumen IQ y el sensor Foresight Elite se conectarán al monitor HemoSphere con una computadora portátil que muestra el parámetro CAI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la magnitud y duración del CAI.
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento hasta 30 días.
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Determinar la suma del producto de la magnitud y la duración en que el CAI durante la circulación extracorpórea (CEC) se encuentra en o por encima del umbral de 45 durante el estándar de atención actual y evaluar la incidencia de CAI ≥45 en ausencia de umbrales de StO2 cerebral o MAP disminuidos. .
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Duración del procedimiento hasta 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .