BP personale - Studio CAI
6 luglio 2026 aggiornato da: Becton, Dickinson and Company
Valutazione degli obiettivi personalizzati di pressione arteriosa durante il bypass cardiopolmonare con l'indice adattivo cerebrale proprietario: un'indagine pilota
Un progetto pilota osservazionale, prospettico, monocentrico del Cerebral Adaptive Index per la valutazione degli obiettivi personalizzati di pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristina Johnson
- Numero di telefono: 888-713-1564
- Email: cc_clinical_affairs@edwards.com
Luoghi di studio
-
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Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University Hospital
-
Contatto:
- Bin Zhang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età ≥ 45 anni
- Intervento cardiochirurgico programmato con bypass cardiopolmonare (CPB)
- Monitoraggio pianificato con sensore ForeSight e monitor HemoSphere
- Cateterismo arterioso programmato per il monitoraggio della pressione arteriosa
- Alto rischio di malattia vascolare cerebrale, definita come: storia di ipertensione, pressione differenziale > 60 mmHg, diabete, ictus, attacco ischemico transitorio, soffio carotideo, fumo di tabacco o malattia vascolare periferica
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Confermata di essere incinta
- Intervento chirurgico per difetto cardiaco congenito
- Non disponibilità di HemoSphere con interfaccia CAI per laptop
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare sottoposti a monitoraggio della pressione arteriosa e dell'ossimetria
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La linea arteriosa con sensore Acumen IQ e sensore Foresight Elite sarà collegata al monitor HemoSphere con laptop su cui verrà visualizzato il parametro CAI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'entità e la durata del CAI
Lasso di tempo: Durata della procedura fino a 30 giorni
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Determinare la somma del prodotto tra grandezza e durata per cui il CAI durante bypass cardiopolmonare (CPB) è pari o superiore alla soglia di 45 durante l'attuale standard di cura e valutare l'incidenza di CAI ≥ 45 in assenza di soglie StO2 o MAP cerebrali ridotte .
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Durata della procedura fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .