Osobní BP - Studie CAI
6. července 2026 aktualizováno: Becton, Dickinson and Company
Hodnocení personalizovaných cílů krevního tlaku během kardiopulmonálního bypassu pomocí vlastního cerebrálního adaptivního indexu: Pilotní šetření
Jednocentrový, prospektivní, pozorovací pilot Cerebral Adaptive Index pro hodnocení personalizovaných cílů krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cristina Johnson
- Telefonní číslo: 888-713-1564
- E-mail: cc_clinical_affairs@edwards.com
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University Hospital
-
Kontakt:
- Bin Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Věk ≥ 45 let
- Plánovaná kardiochirurgická operace s kardiopulmonálním bypassem (CPB)
- Plánované monitorování pomocí senzoru ForeSight a monitoru HemoSphere
- Plánovaná arteriální katetrizace pro monitorování krevního tlaku
- Vysoké riziko cerebrálního vaskulárního onemocnění, definovaného jako: hypertenze v anamnéze, pulzní tlak > 60 mmHg, diabetes, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, karotický bruit, kouření tabáku nebo onemocnění periferních cév
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Potvrzeno, že je těhotná
- Operace pro vrozenou srdeční vadu
- Nedostupnost HemoSphere s notebookovým rozhraním CAI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s kardiopulmonálním bypassem, kteří jsou monitorováni krevním tlakem a oxymetrií
|
Arteriální vedení se senzorem Acumen IQ a senzorem Foresight Elite bude připojeno k monitoru HemoSphere s notebookem zobrazujícím parametr CAI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K určení velikosti a trvání CAI
Časové okno: Délka procedury až 30 dní
|
Určení součtu součinu velikosti a trvání, že CAI během kardiopulmonálního bypassu (CPB) je na nebo nad prahem 45 během současné standardní péče, a zhodnotit výskyt CAI ≥45 v nepřítomnosti snížených prahových hodnot cerebrálního StO2 nebo MAP .
|
Délka procedury až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .