BP Pessoal - Estudo CAI
6 de julho de 2026 atualizado por: Becton, Dickinson and Company
Avaliação de metas personalizadas de pressão arterial durante a circulação extracorpórea com o índice adaptativo cerebral proprietário: uma investigação piloto
Um piloto observacional prospectivo e unicêntrico do Índice Adaptativo Cerebral para avaliar metas personalizadas de pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina Johnson
- Número de telefone: 888-713-1564
- E-mail: cc_clinical_affairs@edwards.com
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University Hospital
-
Contato:
- Bin Zhang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade ≥ 45 anos
- Cirurgia cardíaca planejada com circulação extracorpórea (CEC)
- Monitoramento planejado com sensor ForeSight e monitor HemoSphere
- Cateterismo arterial planejado para monitoramento da pressão arterial
- Alto risco de doença vascular cerebral, definido como: história de hipertensão, pressão de pulso > 60 mmHg, diabetes, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, sopro carotídeo, tabagismo ou doença vascular periférica
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Confirmada que está grávida
- Cirurgia para defeito cardíaco congênito
- Indisponibilidade do HemoSphere com interface CAI para laptop
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com circulação extracorpórea recebendo monitoramento de pressão arterial e oximetria
|
A linha arterial com sensor Acumen IQ e sensor Foresight Elite será conectada ao monitor HemoSphere com laptop exibindo o parâmetro CAI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a magnitude e a duração do CAI
Prazo: Duração do procedimento até 30 dias
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Determinar a soma do produto de magnitude e duração em que o CAI durante a circulação extracorpórea (CEC) está igual ou acima do limite de 45 durante o padrão atual de atendimento e avaliar a incidência de CAI ≥45 na ausência de diminuição da StO2 cerebral ou dos limiares de PAM .
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Duração do procedimento até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .