Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke bloeddruk - CAI-studie

6 juli 2026 bijgewerkt door: Becton, Dickinson and Company

Beoordeling van gepersonaliseerde bloeddrukdoelen tijdens cardiopulmonale bypass met de gepatenteerde Cerebral Adaptive Index: een pilotonderzoek

Een single-center, prospectieve, observationele pilot van de Cerebral Adaptive Index voor het beoordelen van gepersonaliseerde bloeddrukdoelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University Hospital
        • Contact:
          • Bin Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd ≥ 45 jaar
  3. Geplande hartchirurgie met Cardiopulmonale Bypass (CPB)
  4. Geplande monitoring met ForeSight-sensor en HemoSphere-monitor
  5. Geplande arteriële katheterisatie voor bloeddrukmonitoring
  6. Hoog risico op cerebrale vasculaire aandoeningen, gedefinieerd als: een voorgeschiedenis van hypertensie, polsdruk > 60 mmHg, diabetes, beroerte, transiënte ischemische aanval, carotisbloeding, roken van tabak of perifere vaatziekte

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Bevestigd dat je zwanger bent
  3. Chirurgie voor een aangeboren hartafwijking
  4. Niet-beschikbaarheid van HemoSphere met laptop CAI-interface

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiopulmonale bypass-patiënten die bloeddruk- en oximetriemonitoring ondergaan
Apparaat: HemoSphere Advanced Monitoring Platform met Acumen IQ-sensor en weefseloximetriemonitoring
De arteriële lijn met Acumen IQ-sensor en Foresight Elite-sensor wordt aangesloten op de HemoSphere-monitor met laptop die de CAI-parameter weergeeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de omvang en duur van CAI te bepalen
Tijdsspanne: Duur van de procedure tot en met 30 dagen
Om de som te bepalen van het product van omvang en duur dat CAI tijdens cardiopulmonale bypass (CPB) op of boven de drempel van 45 ligt tijdens de huidige zorgstandaard en om de incidentie van CAI ≥45 te beoordelen bij afwezigheid van verlaagde cerebrale StO2- of MAP-drempels .
Duur van de procedure tot en met 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Becton, Dickinson and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren