Personlig BP - CAI undersøgelse
6. juli 2026 opdateret af: Becton, Dickinson and Company
Vurdering af personlige blodtryksmål under kardiopulmonal bypass med det proprietære cerebrale adaptive indeks: en pilotundersøgelse
En enkelt-center, prospektiv, observationspilot af Cerebral Adaptive Index til vurdering af personlige blodtryksmål
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cristina Johnson
- Telefonnummer: 888-713-1564
- E-mail: cc_clinical_affairs@edwards.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University Hospital
-
Kontakt:
- Bin Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder ≥ 45 år
- Planlagt hjertekirurgi med Cardiopulmonary Bypass (CPB)
- Planlagt overvågning med ForeSight-sensor og HemoSphere-monitor
- Planlagt arteriel kateterisation til blodtryksovervågning
- Høj risiko for cerebral vaskulær sygdom, defineret som: en historie med hypertension, pulstryk > 60 mmHg, diabetes, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, carotis, tobaksrygning eller perifer vaskulær sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Bekræftet at være gravid
- Operation for medfødt hjertefejl
- Ikke-tilgængelighed af HemoSphere med bærbar CAI-grænseflade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cardiopulmonal bypass-patienter, der modtager blodtryks- og oximetrimonitorering
|
Den arterielle linje med Acumen IQ-sensor og Foresight Elite-sensor vil blive forbundet til HemoSphere-monitoren med bærbar computer, der viser CAI-parameteren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme størrelsen og varigheden af CAI
Tidsramme: Varighed af proceduren gennem 30 dage
|
At bestemme summen af produktet af størrelsen og varigheden af, at CAI under kardiopulmonal bypass (CPB) er på eller over tærsklen på 45 under nuværende standardbehandling og vurdere forekomsten af CAI ≥45 i fravær af nedsatte cerebrale StO2- eller MAP-tærskler .
|
Varighed af proceduren gennem 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .