Личное АД – исследование CAI
6 июля 2026 г. обновлено: Becton, Dickinson and Company
Оценка персонализированных целевых показателей артериального давления во время искусственного кровообращения с помощью запатентованного индекса церебральной адаптации: пилотное исследование
Одноцентровый проспективный экспериментальный пилотный проект церебрального адаптивного индекса для оценки персонализированных целевых показателей артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristina Johnson
- Номер телефона: 888-713-1564
- Электронная почта: cc_clinical_affairs@edwards.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University Hospital
-
Контакт:
- Bin Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 45 лет
- Плановая операция на сердце с использованием искусственного кровообращения (CPB)
- Плановый мониторинг с помощью датчика ForSight и монитора HemoSphere.
- Плановая катетеризация артерий для мониторинга артериального давления.
- Высокий риск развития сосудистых заболеваний головного мозга, определяемый как: артериальная гипертензия в анамнезе, пульсовое давление > 60 мм рт.ст., диабет, инсульт, транзиторная ишемическая атака, шум на сонных артериях, курение табака или заболевание периферических сосудов.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Подтверждено, что беременна
- Операция при врожденном пороке сердца
- Недоступность HemoSphere с интерфейсом CAI ноутбука.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с искусственным кровообращением, получающие мониторинг артериального давления и оксиметрии
|
Артериальная линия с датчиком Acumen IQ и датчиком Foresight Elite будет подключена к монитору HemoSphere с ноутбуком, на котором будет отображаться параметр CAI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить величину и продолжительность CAI.
Временное ограничение: Длительность процедуры до 30 дней
|
Определить сумму произведения величины и продолжительности, в течение которой CAI во время искусственного кровообращения (CPB) находится на уровне или выше порога 45 при текущем стандарте медицинской помощи, и оценить частоту CAI ≥45 при отсутствии снижения порогов церебрального StO2 или MAP. .
|
Длительность процедуры до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .