TA personnelle - Étude CAI
6 juillet 2026 mis à jour par: Becton, Dickinson and Company
Évaluation des objectifs personnalisés de tension artérielle pendant le pontage cardio-pulmonaire avec l'indice adaptatif cérébral exclusif : une enquête pilote
Un projet pilote d'observation prospectif et monocentrique du Cerebral Adaptive Index pour évaluer les objectifs personnalisés de tension artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Johnson
- Numéro de téléphone: 888-713-1564
- E-mail: cc_clinical_affairs@edwards.com
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University Hospital
-
Contact:
- Bin Zhang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge ≥ 45 ans
- Chirurgie cardiaque planifiée avec pontage cardio-pulmonaire (CPB)
- Surveillance planifiée avec le capteur ForeSight et le moniteur HemoSphere
- Cathétérisme artériel planifié pour la surveillance de la pression artérielle
- Risque élevé de maladie vasculaire cérébrale, défini comme : des antécédents d'hypertension, une pression différentielle > 60 mmHg, un diabète, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, un bruit carotidien, le tabagisme ou une maladie vasculaire périphérique.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Confirmation d'être enceinte
- Chirurgie d'une malformation cardiaque congénitale
- Non-disponibilité d'HemoSphere avec interface CAI pour ordinateur portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients soumis à un pontage cardio-pulmonaire bénéficiant d'une surveillance de la pression artérielle et de l'oxymétrie
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La ligne artérielle avec le capteur Acumen IQ et le capteur Foresight Elite sera connectée au moniteur HemoSphere avec un ordinateur portable affichant le paramètre CAI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l’ampleur et la durée du CAI
Délai: Durée de la procédure jusqu'à 30 jours
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Déterminer la somme du produit de l'ampleur et de la durée pendant laquelle le CAI pendant le pontage cardio-pulmonaire (CPB) est égal ou supérieur au seuil de 45 pendant la norme de soins actuelle et évaluer l'incidence du CAI ≥ 45 en l'absence de diminution des seuils cérébraux de StO2 ou de MAP. .
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Durée de la procédure jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .