Personlig BP - CAI-studie
6. juli 2026 oppdatert av: Becton, Dickinson and Company
Vurdere for personlig tilpassede blodtrykksmål under kardiopulmonal bypass med den proprietære cerebral adaptive indeksen: en pilotundersøkelse
En enkeltsenter, prospektiv, observasjonspilot av Cerebral Adaptive Index for vurdering av personlige blodtrykksmål
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cristina Johnson
- Telefonnummer: 888-713-1564
- E-post: cc_clinical_affairs@edwards.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bin Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Alder ≥ 45 år
- Planlagt hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)
- Planlagt overvåking med ForeSight-sensor og HemoSphere-monitor
- Planlagt arteriell kateterisering for blodtrykksmåling
- Høy risiko for cerebral vaskulær sykdom, definert som: en historie med hypertensjon, pulstrykk > 60 mmHg, diabetes, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, carotis, tobakksrøyking eller perifer vaskulær sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Bekreftet å være gravid
- Kirurgi for medfødt hjertefeil
- Ikke-tilgjengelighet av HemoSphere med bærbar CAI-grensesnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerte-lunge-bypasspasienter som får blodtrykks- og oksymetriovervåking
|
Arteriell linje med Acumen IQ-sensor og Foresight Elite-sensor kobles til HemoSphere-monitoren med bærbar PC som viser CAI-parameteren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme størrelsen og varigheten av CAI
Tidsramme: Varighet av prosedyren gjennom 30 dager
|
For å bestemme summen av produktet av størrelse og varighet som CAI under kardiopulmonal bypass (CPB) er på eller over terskelen på 45 under gjeldende standard behandling og vurdere forekomsten av CAI ≥45 i fravær av reduserte cerebrale StO2- eller MAP-terskler .
|
Varighet av prosedyren gjennom 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .