長期コロナ患者における間葉系幹細胞療法の有効性と安全性

WHOのウェブサイトの公式統計によると、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが発生して以来、2023年8月までに世界中で6億9,400万人以上の感染者が確認され、約690万人が死亡している。 感染後の最初の数週間の高い発生率と死亡率に加えて、新型コロナウイルス感染症患者の最大 70% が長期合併症を経験する可能性があり、人間の健康に重大な影響を及ぼし、病院のリソースに多大な負担をかけています。

研究では、2020年3月7日から2021年4月18日までに英国の複数の国民保健サービス（NHS）病院から退院した成人参加者2,320人を評価したところ、5カ月で完全に回復した新型コロナウイルス感染症患者はわずか25.5％だったことが判明した。退院後。 そして、研究期間を1年に延長した場合でも、患者の状態の改善はわずかでした。 患者の71％は、疲労、呼吸困難、筋肉痛、不眠症などの一般的な症状を伴う、1つ以上の新型コロナウイルス感染症後の後遺症を引き続き経験した。 複数の研究によると、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後の後遺症には203の異なる症状が含まれ、神経系、生殖系、心血管系、肺系など体内の10の臓器系に影響を与える可能性がある。 世界保健機関（WHO）は2021年10月に長期にわたる新型コロナウイルスの正式な定義を発表した。 彼らはこれを「SARS-CoV-2感染の可能性または確認された病歴を持つ個人に発生し、通常は新型コロナウイルス感染症の発症から3か月以内に症状が少なくとも2か月続き、症状が続く」状態と定義している。代替診断。」 長期にわたる新型コロナウイルス感染症の管理に関するガイドラインはいくつかあるものの、具体的な治療法はまだ不足している。 現在、最も重要な戦略はワクチン接種です。 ワクチン接種は急性感染期の症状を軽減するのに役立ち、研究では、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けた人は、ワクチン接種を受けていない人に比べて長期にわたる新型コロナウイルス感染症を発症するリスクが約50％低いことがわかっています。 また、臨床研究段階にある治療法は他にもあり、幹細胞治療もそのひとつです。 間葉系幹細胞 (MSC) は、自己複製能力と多方向への分化能力を持つ細胞の一種です。 これらは、人体のさまざまな組織や器官を形成する原始的な「種子細胞」です。 特定の条件下で、間葉系幹細胞は、骨芽細胞、脂肪細胞、軟骨細胞、その他の間質系細胞を含む人体のさまざまな細胞に分化し、対応する因子の分泌を通じて組織損傷を修復します。 一方、間葉系幹細胞は、パラクリン機能や免疫細胞との相互作用を通じて免疫反応を調節することにより、「炎症ターミネーター」としても機能します。 これは最終的に、局所的な炎症反応のダウンレギュレーションと過剰な免疫反応の軽減につながります。

Wang Fusheng率いる研究チームは、2022年にジャーナル「eBioMedicine」に研究結果を発表した（インパクトファクター：8.143）。この研究では、重症の新型コロナウイルス感染症患者の治療における臍帯間葉系幹細胞（UC-MSC）の使用を検討し、患者を1年間追跡調査した。 この研究では、補助療法としてのUC-MSC療法が、重症の新型コロナウイルス感染症患者の肺損傷に対して長期的な効果があることが確認された。 これはランダム化二重盲検比較試験であり、100 人の患者が 2:1 の比率でランダムに割り当てられました (UC-MSC グループ 65 人、対照グループ 35 人)。 その結果、UC-MSC が肺の硬化性病変の解消に役立ち、1 年間の追跡調査後に UC-MSC グループの患者の 17.9% で正常な CT 画像が得られたことが示されました。 対照的に、対照プラセボ群は肺損傷から回復していませんでした。 2 つのグループ間で有害事象の発生率に有意差はありませんでした。 そして日本では、日本呼吸器症候群学会が2020年8月1日から新型コロナウイルス感染症の長期的影響に関する研究を実施している。 海外メディアの報道によると、日本の九州再生医療特別委員会は、新型コロナウイルス感染症後症候群の治療における自家脂肪由来間葉系幹細胞の使用プログラムを承認した。 韓国幹細胞研究所が開発したこの特許技術は、各分野の専門家16人からなる委員会による120日間の審査と3回の審査を経て、新型コロナウイルス感染症後の現在の再生医療計画の審査に合格した。症候群。 この治療法を開発した幹細胞研究所の所長は、「今回の承認は再生医療専門委員会の強い支持を得たものです。 研究者らは、間葉系幹細胞がその抗炎症作用と組織再生作用により、新型コロナウイルス感染症後の症候群の治療に良い結果をもたらすと信じている。」 この研究は、長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者に対する間葉細胞療法の有効性と安全性を評価することを目的としています。 これは前向き探索研究であり、無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、新型コロナウイルス感染症に感染した合計76人の患者を対象とする予定である。 治療完了後28日、12週間、24週間後の治療群と対照群のCTCAE 5.0症状スコアの改善を評価することで、長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者における間葉系幹細胞の有効性と安全性が評価される。 。 この研究は 2 つの段階に分かれています。 ステージ 1: 10 人の患者が登録され、全員が間葉系幹細胞治療を受け、主に安全性を評価します。 ステージ2: 66人の患者が登録され、治療群と対照群に1:1の比率でランダムに割り当てられ、長期にわたる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する間葉系幹細胞療法の有効性と安全性が評価される。