Effektiviteten og sikkerheten til mesenkymal stamcelleterapi hos langvarige COVID-pasienter

Siden utbruddet av COVID-19-pandemien, ifølge den offisielle statistikken fra WHOs nettsted, har det vært over 694 millioner bekreftede tilfeller over hele verden frem til august 2023, med omtrent 6,9 millioner dødsfall. I tillegg til den høye forekomsten og dødeligheten i de første ukene etter infeksjon, kan opptil 70 % av covid-19-pasientene oppleve langtidskomplikasjoner, som i betydelig grad påvirker menneskers helse og legger en betydelig belastning på sykehusressursene.

En studie evaluerte 2 320 voksne deltakere som ble utskrevet mellom 7. mars 2020 og 18. april 2021 fra flere sykehus i National Health Service (NHS) i Storbritannia, og fant at bare 25,5 % av COVID-19-pasientene var blitt helt friske i fem måneder etter utskrivning. Og forbedringen i pasientenes tilstand var minimal selv når studieperioden ble utvidet til ett år. 71 % av pasientene fortsatte å oppleve en eller flere post-COVID-19-sekveler, med vanlige symptomer inkludert tretthet, pustevansker, muskelsmerter og søvnløshet, etc. I følge flere studier kan følgetilstander etter COVID-19 involvere 203 forskjellige symptomer og påvirke 10 organsystemer i kroppen, inkludert nevrologiske, reproduktive, kardiovaskulære og lungesystemer. Verdens helseorganisasjon (WHO) publiserte en offisiell definisjon av lang covid i oktober 2021. De definerer det som en tilstand som "oppstår hos personer med en historie med sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon, vanligvis 3 måneder fra utbruddet av COVID-19 med symptomer som varer i minst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose." Til tross for noen retningslinjer for håndtering av langvarig COVID, er det fortsatt mangel på spesifikke behandlingsmetoder. Foreløpig er den viktigste strategien vaksinasjon. Vaksinasjon kan bidra til å lindre symptomer i den akutte infeksjonsperioden, og studier har funnet at personer som er vaksinert mot COVID-19 har omtrent 50 % lavere risiko for å utvikle langvarig COVID sammenlignet med de som er uvaksinerte. Det er også andre terapier som er i klinisk forskningsstadium, og en av dem er stamcelleterapi. Mesenkymale stamceller (MSCs) er en type celle med selvfornyelse og multi-retnings differensieringsevner. De er de primitive "frøcellene" som danner ulike vev og organer i menneskekroppen. Under spesifikke forhold kan MSC-er differensiere til forskjellige celler i menneskekroppen, inkludert osteoblaster, adipocytter, kondrocytter og andre celler i stromallinjen, og reparere vevsskade gjennom sekresjon av tilsvarende faktorer. I mellomtiden fungerer MSC-er også som "betennelsesterminatorer" ved å regulere immunreaksjoner gjennom parakrine funksjoner og interaksjoner med immunceller. Dette fører til slutt til nedregulering av lokale inflammatoriske responser og lindring av overdreven immunreaksjoner.

Forskerteamet ledet av Wang Fusheng publiserte en studie i tidsskriftet "eBioMedicine" (påvirkningsfaktor: 8.143) i 2022, som utforsket bruken av mesenkymale navlestrengsstamceller (UC-MSC) for behandling av alvorlige COVID-19-pasienter og fulgt opp pasienter i ett år. Studien bekreftet at UC-MSCs-terapi, som en adjuvant terapi, har langsiktige fordeler for lungeskade hos alvorlige COVID-19-pasienter. Dette var en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie, med 100 pasienter tilfeldig fordelt i forholdet 2:1 (65 i UC-MSCs-gruppen og 35 i kontrollgruppen). Resultatene viste at UC-MSC-er hjalp til med å løse opp lungekonsolidative lesjoner, med 17,9 % av pasientene i UC-MSC-gruppen som hadde normale CT-bilder etter ett års oppfølging. Derimot hadde ikke kontroll placebogruppen kommet seg etter lungeskade. Det var ingen signifikante forskjeller i forekomsten av uønskede hendelser mellom de to gruppene. Og i Japan har Japanese Respiratory Syndrome Society forsket på de langsiktige effektene av COVID-19 siden 1. august 2020. I følge utenlandske medier har Kyushu Regenerative Medicine Special Committee i Japan godkjent et program for bruk av autologe fettavledede mesenkymale stamceller i behandlingen av post-COVID-19 syndrom. Denne patenterte teknologien utviklet av Korean Stem Cell Research Institute har gjennomgått en 120-dagers gjennomgang og tre runder med screening av en komité på 16 eksperter fra ulike felt, og har bestått gjennomgangen av den nåværende regenerative medisinske planen for post-COVID-19 syndrom. Direktøren for stamcelleforskningsinstituttet, som utviklet denne terapien, uttalte: "Denne godkjenningen har fått sterk støtte fra spesialkomiteen for regenerativ medisin. Etterforskerne mener at mesenkymale stamceller, gjennom deres antiinflammatoriske og vevsregenererende effekter, vil ha gode resultater i behandling av post-COVID-19 syndrom." Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til mesenkymal celleterapi for langvarige COVID-19-pasienter. Det er en prospektiv utforskende studie, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, som planlegger å inkludere totalt 76 pasienter som har blitt infisert med COVID-19. Ved å vurdere forbedringen av CTCAE 5.0 symptomscore i behandlingsgruppen og kontrollgruppen 28 dager, 12 uker og 24 uker etter avsluttet behandling, vil effektiviteten og sikkerheten til mesenkymale stamceller hos pasienter med langsiktig COVID-19 bli evaluert . Denne studien er delt inn i to stadier. Fase én: 10 pasienter vil bli registrert, alle får mesenkymal stamcellebehandling, primært for å vurdere deres sikkerhet. Trinn to: 66 pasienter vil bli innrullert, tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til behandlingsgruppen og kontrollgruppen, for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til mesenkymal stamcelleterapi for langsiktig COVID-19.