Efficacia e sicurezza della terapia con cellule staminali mesenchimali nei pazienti affetti da COVID a lungo termine

Dallo scoppio della pandemia di COVID-19, secondo le statistiche ufficiali del sito dell’OMS, ci sono stati oltre 694 milioni di casi confermati in tutto il mondo fino all’agosto 2023, con circa 6,9 milioni di decessi. Oltre all’elevata incidenza e mortalità nelle prime settimane successive all’infezione, fino al 70% dei pazienti affetti da COVID-19 può manifestare complicazioni a lungo termine, con un impatto significativo sulla salute umana e un onere sostanziale sulle risorse ospedaliere.

Uno studio ha valutato 2.320 partecipanti adulti che sono stati dimessi tra il 7 marzo 2020 e il 18 aprile 2021 da diversi ospedali del Servizio sanitario nazionale (NHS) nel Regno Unito e ha rilevato che solo il 25,5% dei pazienti COVID-19 si era completamente ripreso dopo cinque mesi dopo la dimissione. E il miglioramento delle condizioni dei pazienti è stato minimo anche quando il periodo di studio è stato esteso a un anno. Il 71% dei pazienti ha continuato a manifestare uno o più post-COVID-19, con sintomi comuni tra cui affaticamento, difficoltà respiratorie, dolori muscolari e insonnia, ecc. Secondo numerosi studi, le conseguenze post-COVID-19 possono comportare 203 sintomi diversi e colpire 10 sistemi di organi nel corpo, inclusi i sistemi neurologico, riproduttivo, cardiovascolare e polmonare. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato una definizione ufficiale di COVID lungo nell’ottobre 2021. Lo definiscono come una condizione che "si manifesta in individui con una storia di infezione da SARS-CoV-2 probabile o confermata, di solito 3 mesi dall'esordio di COVID-19 con sintomi che durano almeno 2 mesi e non possono essere spiegati da un diagnosi alternativa." Nonostante alcune linee guida per la gestione del COVID a lungo termine, mancano ancora metodi di trattamento specifici. Attualmente la strategia più importante è la vaccinazione. La vaccinazione può aiutare ad alleviare i sintomi durante il periodo dell’infezione acuta e gli studi hanno scoperto che gli individui vaccinati contro il COVID-19 hanno un rischio inferiore di circa il 50% di sviluppare il COVID lungo rispetto a coloro che non sono vaccinati. Inoltre, ci sono altre terapie che sono in fase di ricerca clinica e una delle quali è la terapia con cellule staminali. Le cellule staminali mesenchimali (MSC) sono un tipo di cellula con capacità di autorinnovamento e differenziazione multidirezionale. Sono le primitive "cellule seme" che formano vari tessuti e organi nel corpo umano. In condizioni specifiche, le MSC possono differenziarsi in varie cellule del corpo umano, inclusi osteoblasti, adipociti, condrociti e altre cellule della linea stromale, e riparare il danno tissutale attraverso la secrezione di fattori corrispondenti. Nel frattempo, le MSC agiscono anche come “terminatori dell’infiammazione” regolando le reazioni immunitarie attraverso funzioni paracrine e interazioni con le cellule immunitarie. Ciò alla fine porta alla sottoregolazione delle risposte infiammatorie locali e all’attenuazione delle reazioni immunitarie eccessive.

Il gruppo di ricerca guidato da Wang Fusheng ha pubblicato uno studio sulla rivista "eBioMedicine" (fattore di impatto: 8,143) nel 2022, che ha esplorato l'uso delle cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale (UC-MSC) per il trattamento di pazienti gravi con COVID-19 e hanno seguito i pazienti per un anno. Lo studio ha confermato che la terapia con UC-MSC, come terapia adiuvante, ha benefici a lungo termine per il danno polmonare nei pazienti gravi con COVID-19. Si trattava di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato, con 100 pazienti assegnati in modo casuale in un rapporto 2:1 (65 nel gruppo UC-MSC e 35 nel gruppo di controllo). I risultati hanno mostrato che le UC-MSC hanno aiutato nella risoluzione delle lesioni consolidanti polmonari, con il 17,9% dei pazienti nel gruppo UC-MSC che avevano immagini TC normali dopo un anno di follow-up. Al contrario, il gruppo placebo di controllo non si era ripreso dalla lesione polmonare. Non sono state riscontrate differenze significative nell’incidenza degli eventi avversi tra i due gruppi. E in Giappone, la Japanese Respiratory Syndrome Society conduce ricerche sugli effetti a lungo termine del COVID-19 dal 1° agosto 2020. Secondo quanto riportato dai media stranieri, il Comitato speciale per la medicina rigenerativa del Kyushu in Giappone ha approvato un programma per l’uso di cellule staminali mesenchimali autologhe derivate dal tessuto adiposo nel trattamento della sindrome post-COVID-19. Questa tecnologia brevettata sviluppata dall'Istituto coreano di ricerca sulle cellule staminali è stata sottoposta a una revisione di 120 giorni e a tre cicli di screening da parte di un comitato di 16 esperti di vari settori, e ha superato la revisione dell'attuale piano medico rigenerativo per il post-COVID-19 sindrome. Il direttore dell'Istituto di ricerca sulle cellule staminali, che ha sviluppato questa terapia, ha dichiarato: "Questa approvazione ha ricevuto un forte sostegno dal Comitato speciale di medicina rigenerativa. I ricercatori ritengono che le cellule staminali mesenchimali, attraverso i loro effetti antinfiammatori e di rigenerazione dei tessuti, avranno buoni risultati nel trattamento della sindrome post-COVID-19." Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia con cellule mesenchimali per i pazienti affetti da COVID-19 a lungo termine. Si tratta di uno studio esplorativo prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che prevede di includere un totale di 76 pazienti che sono stati infettati da COVID-19. Valutando il miglioramento dei punteggi dei sintomi CTCAE 5.0 nel gruppo di trattamento e nel gruppo di controllo a 28 giorni, 12 settimane e 24 settimane dopo il completamento del trattamento, verranno valutate l’efficacia e la sicurezza delle cellule staminali mesenchimali nei pazienti con COVID-19 a lungo termine . Questo studio è diviso in due fasi. Fase uno: verranno arruolati 10 pazienti, tutti sottoposti a trattamento con cellule staminali mesenchimali, valutandone principalmente la sicurezza. Fase due: verranno arruolati 66 pazienti, assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di trattamento e al gruppo di controllo, valutando l'efficacia e la sicurezza della terapia con cellule staminali mesenchimali per COVID-19 a lungo termine.