장기 코로나 환자에서 중간엽 줄기세포 치료의 효과와 안전성

WHO 공식 통계에 따르면 코로나19 팬데믹 발생 이후 2023년 8월까지 전 세계적으로 6억9400만 ​​명이 넘는 확진자가 발생했고 약 690만 명이 사망했다. 감염 후 초기 몇 주 동안 높은 발생률과 사망률 외에도, 코로나19 환자의 최대 70%가 장기적인 합병증을 경험할 수 있으며, 이는 인류 건강에 심각한 영향을 미치고 병원 자원에 상당한 부담을 줄 수 있습니다.

한 연구에서는 2020년 3월 7일부터 2021년 4월 18일 사이에 영국의 여러 국립보건서비스(NHS) 병원에서 퇴원한 성인 참가자 2,320명을 평가한 결과, 코로나19 환자 중 5개월 동안 완전히 회복한 비율은 25.5%에 불과했습니다. 퇴원 후. 그리고 연구 기간을 1년으로 연장하더라도 환자 상태의 개선은 미미했습니다. 환자의 71%는 피로, 호흡곤란, 근육통, 불면증 등 일반적인 증상과 함께 코로나19 이후 하나 이상의 후유증을 계속 경험했다. 여러 연구에 따르면, 코로나19 후유증은 203가지의 다양한 증상을 수반할 수 있으며 신경계, 생식기, 심혈관 및 폐 시스템을 포함한 신체의 10개 기관 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2021년 10월 장기 코로나19에 대한 공식적인 정의를 발표했습니다. 그들은 이를 "SARS-CoV-2 감염 가능성이 있거나 확인된 병력이 있는 개인에게 발생하며 일반적으로 COVID-19 발병 후 3개월 동안 증상이 최소 2개월 동안 지속되고 의사로 설명할 수 없는 상태"로 정의합니다. 대체 진단." 장기 코로나 관리에 대한 일부 지침에도 불구하고 아직 구체적인 치료 방법이 부족합니다. 현재 가장 중요한 전략은 예방접종이다. 백신 접종은 급성 감염 기간 동안 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있으며, 연구에 따르면 코로나19 예방 접종을 받은 개인은 백신을 접종받지 않은 사람에 비해 장기 코로나19 발병 위험이 약 50% 더 낮은 것으로 나타났습니다. 또한 임상 연구 단계에 있는 다른 치료법도 있는데, 그 중 하나가 줄기세포 치료법이다. 중간엽 줄기세포(MSC)는 자가 재생 및 다방향 분화 능력을 가진 세포 유형입니다. 인체의 다양한 조직과 기관을 형성하는 원시적인 '종자세포'이다. 특정 조건에서 MSC는 조골세포, 지방세포, 연골세포 및 간질 계통의 기타 세포를 포함한 인체의 다양한 세포로 분화할 수 있으며 해당 인자의 분비를 통해 조직 손상을 복구할 수 있습니다. 한편, MSC는 측분비 기능과 면역 세포와의 상호 작용을 통해 면역 반응을 조절함으로써 "염증 종결제" 역할도 합니다. 이는 궁극적으로 국소 염증 반응의 하향 조절과 과도한 면역 반응의 완화로 이어집니다.

Wang Fusheng이 이끄는 연구팀은 2022년에 "eBioMedicine" 저널(영향력: 8.143)에 중증 코로나19 환자 치료를 위해 탯줄 중간엽 줄기세포(UC-MSC)의 사용을 탐구한 연구를 발표했습니다. 1년 동안 환자를 추적 관찰했다. 이번 연구에서는 보조요법인 UC-MSC 치료법이 중증 코로나19 환자의 폐 손상에 장기적인 이점이 있음을 확인했다. 이는 100명의 환자를 무작위로 2:1 비율로 배정한 무작위 이중 맹검 대조 시험이었습니다(UC-MSC 그룹 65명, 대조군 35명). 결과는 UC-MSC가 폐 경화 병변의 해결에 도움이 되는 것으로 나타났으며, UC-MSC 그룹 환자의 17.9%가 1년 추적 관찰 후 정상적인 CT 영상을 얻었습니다. 대조적으로, 대조 위약군은 폐 손상에서 회복되지 않았습니다. 두 그룹 사이에 부작용 발생률에는 유의미한 차이가 없었습니다. 그리고 일본에서는 일본호흡기증후군학회가 2020년 8월 1일부터 코로나19의 장기적 영향에 대한 연구를 진행해 왔습니다. 외신 보도에 따르면 일본 큐슈재생의료특별위원회가 자가지방유래 중간엽줄기세포를 코로나19 이후 증후군 치료에 활용하는 프로그램을 승인했다. 한국줄기세포연구원이 개발한 이 특허기술은 각 분야 전문가 16명으로 구성된 위원회의 120일 심사와 3차 심사를 거쳐 코로나19 이후 재생의료 현행계획 심사를 통과했다. 증후군. 이 치료법을 개발한 줄기세포연구소장은 “이번 승인은 재생의학특별위원회의 전폭적인 지지를 받았다”고 말했다. 연구진은 중간엽줄기세포가 항염증 효과와 조직 재생 효과를 통해 포스트 코로나19 증후군 치료에 좋은 결과를 가져올 것으로 믿고 있다”고 말했다. 이번 연구는 코로나19 장기 환자를 대상으로 중간엽 세포치료의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 전향적 탐색적 연구, 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험으로 총 76명의 코로나19 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 치료 종료 후 28일, 12주, 24주에 치료군과 대조군을 대상으로 CTCAE 5.0 증상 점수의 개선 정도를 평가함으로써, 장기 코로나19 환자를 대상으로 중간엽줄기세포의 유효성과 안전성을 평가한다. . 본 연구는 두 단계로 나누어진다. 1단계: 10명의 환자가 등록되며, 모두 중간엽 줄기세포 치료를 받으며 주로 안전성을 평가합니다. 2단계: 66명의 환자가 등록되어 치료군과 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정되어 장기 코로나19에 대한 중간엽 줄기세포 치료의 효과와 안전성을 평가합니다.