Effektivitet og sikkerhed af mesenkymal stamcelleterapi hos langvarige COVID-patienter

Siden udbruddet af COVID-19-pandemien har der ifølge den officielle statistik fra WHO-webstedet været over 694 millioner bekræftede tilfælde på verdensplan indtil august 2023, med cirka 6,9 millioner dødsfald. Ud over den høje forekomst og dødelighed i de første uger efter infektion, kan op til 70 % af COVID-19-patienter opleve langsigtede komplikationer, som i væsentlig grad påvirker menneskers sundhed og lægger en betydelig byrde på hospitalets ressourcer.

En undersøgelse evaluerede 2.320 voksne deltagere, der blev udskrevet mellem den 7. marts 2020 og den 18. april 2021 fra flere National Health Service (NHS) hospitaler i Storbritannien, og fandt, at kun 25,5 % af COVID-19-patienterne var blevet fuldt restituerede i fem måneder efter udskrivelsen. Og forbedringen i patienternes tilstand var minimal, selv når undersøgelsesperioden blev forlænget til et år. 71 % af patienterne fortsatte med at opleve en eller flere post-COVID-19 følgesygdomme med almindelige symptomer, herunder træthed, åndedrætsbesvær, muskelsmerter og søvnløshed osv. Ifølge flere undersøgelser kan post-COVID-19 følgesygdomme involvere 203 forskellige symptomer og påvirke 10 organsystemer i kroppen, herunder de neurologiske, reproduktive, kardiovaskulære og pulmonale systemer. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) offentliggjorde en officiel definition af langvarig COVID i oktober 2021. De definerer det som en tilstand, der "opstår hos personer med en historie med sandsynlig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion, normalt 3 måneder fra begyndelsen af ​​COVID-19 med symptomer, der varer i mindst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose." På trods af nogle retningslinjer for håndtering af langvarig COVID, er der stadig mangel på specifikke behandlingsmetoder. I øjeblikket er den vigtigste strategi vaccination. Vaccination kan hjælpe med at lindre symptomer i den akutte infektionsperiode, og undersøgelser har fundet ud af, at personer, der er vaccineret mod COVID-19, har cirka 50 % lavere risiko for at udvikle langvarig COVID sammenlignet med dem, der er uvaccinerede. Der er også andre terapier, der er i den kliniske forskningsstadie, og en af ​​dem er stamcelleterapi. Mesenkymale stamceller (MSC'er) er en type celle med selvfornyelse og multi-direktionelle differentieringsevner. De er de primitive "frøceller", der danner forskellige væv og organer i den menneskelige krop. Under specifikke forhold kan MSC'er differentiere til forskellige celler i den menneskelige krop, herunder osteoblaster, adipocytter, chondrocytter og andre celler i stromal-linjen, og reparere vævsskade gennem sekretion af tilsvarende faktorer. I mellemtiden fungerer MSC'er også som "inflammationsterminatorer" ved at regulere immunreaktioner gennem parakrine funktioner og interaktioner med immunceller. Dette fører i sidste ende til nedregulering af lokale inflammatoriske reaktioner og lindring af overdreven immunreaktioner.

Forskerholdet ledet af Wang Fusheng offentliggjorde en undersøgelse i tidsskriftet "eBioMedicine" (impact factor: 8.143) i 2022, som udforskede brugen af ​​mesenkymale navlestrengsstamceller (UC-MSC'er) til behandling af svære COVID-19-patienter og fulgte patienter op i et år. Undersøgelsen bekræftede, at UC-MSCs terapi, som en adjuverende terapi, har langsigtede fordele for lungeskade hos alvorlige COVID-19 patienter. Dette var et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg med 100 patienter tilfældigt tildelt i et 2:1-forhold (65 i UC-MSCs-gruppen og 35 i kontrolgruppen). Resultaterne viste, at UC-MSC'er hjalp med at løse lungekonsolidative læsioner, hvor 17,9% af patienterne i UC-MSC-gruppen havde normale CT-billeder efter et års opfølgning. I modsætning hertil var kontrol placebogruppen ikke kommet sig efter lungeskade. Der var ingen signifikante forskelle i forekomsten af ​​bivirkninger mellem de to grupper. Og i Japan har Japanese Respiratory Syndrome Society forsket i de langsigtede virkninger af COVID-19 siden 1. august 2020. Ifølge rapporter i udenlandske medier har Kyushu Regenerative Medicine Special Committee i Japan godkendt et program til brug af autologe fedtafledte mesenkymale stamceller i behandlingen af ​​post-COVID-19 syndrom. Denne patenterede teknologi udviklet af det koreanske stamcelleforskningsinstitut har gennemgået en 120-dages gennemgang og tre runder med screening af en komité på 16 eksperter fra forskellige områder og har bestået gennemgangen af ​​den nuværende regenerative medicinske plan for post-COVID-19 syndrom. Direktøren for stamcelleforskningsinstituttet, som udviklede denne terapi, udtalte: "Denne godkendelse har modtaget stærk støtte fra specialkomitéen for regenerativ medicin. Efterforskerne mener, at mesenkymale stamceller gennem deres anti-inflammatoriske og vævsregenererende virkninger vil have gode resultater i behandlingen af ​​post-COVID-19 syndrom." Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​mesenkymal celleterapi til lange COVID-19 patienter. Det er et prospektivt eksplorativt studie, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, der planlægger at inkludere i alt 76 patienter, der er blevet inficeret med COVID-19. Ved at vurdere forbedringen af ​​CTCAE 5.0 symptomscore i behandlingsgruppen og kontrolgruppen 28 dage, 12 uger og 24 uger efter behandlingens afslutning, vil effektiviteten og sikkerheden af ​​mesenkymale stamceller hos patienter med langvarig COVID-19 blive evalueret . Denne undersøgelse er opdelt i to faser. Fase et: 10 patienter vil blive indskrevet, som alle modtager mesenkymal stamcellebehandling, primært for at vurdere deres sikkerhed. Fase to: 66 patienter vil blive indskrevet, tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til behandlingsgruppen og kontrolgruppen, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​mesenkymal stamcelleterapi for langsigtet COVID-19.