Eficácia e segurança da terapia com células-tronco mesenquimais em pacientes com COVID longo

Desde o início da pandemia de COVID-19, de acordo com as estatísticas oficiais do site da OMS, ocorreram mais de 694 milhões de casos confirmados em todo o mundo até agosto de 2023, com aproximadamente 6,9 ​​milhões de mortes. Além das elevadas taxas de incidência e mortalidade nas primeiras semanas após a infecção, até 70% dos pacientes com COVID-19 podem sofrer complicações a longo prazo, impactando significativamente a saúde humana e colocando uma carga substancial nos recursos hospitalares.

Um estudo avaliou 2.320 participantes adultos que receberam alta entre 7 de março de 2020 e 18 de abril de 2021 de vários hospitais do Serviço Nacional de Saúde (NHS) no Reino Unido e descobriu que apenas 25,5% dos pacientes com COVID-19 se recuperaram totalmente cinco meses após a alta. E a melhoria nas condições dos pacientes foi mínima mesmo quando o período do estudo foi estendido para um ano. 71% dos pacientes continuaram a apresentar uma ou mais sequelas pós-COVID-19, com sintomas comuns incluindo fadiga, dificuldade em respirar, dores musculares e insônia, etc. De acordo com vários estudos, as sequelas pós-COVID-19 podem envolver 203 sintomas diferentes e afetar 10 sistemas orgânicos do corpo, incluindo os sistemas neurológico, reprodutivo, cardiovascular e pulmonar. A Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou uma definição oficial de COVID longo em outubro de 2021. Eles a definem como uma condição que “ocorre em indivíduos com histórico de infecção provável ou confirmada por SARS-CoV-2, geralmente 3 meses após o início da COVID-19, com sintomas que duram pelo menos 2 meses e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo." Apesar de algumas diretrizes para o manejo da COVID longa, ainda faltam métodos de tratamento específicos. Atualmente, a estratégia mais importante é a vacinação. A vacinação pode ajudar a aliviar os sintomas durante o período de infecção aguda, e estudos descobriram que os indivíduos vacinados contra a COVID-19 têm um risco aproximadamente 50% menor de desenvolver COVID longa em comparação com aqueles que não foram vacinados. Além disso, existem outras terapias que estão em fase de pesquisa clínica, e uma delas é a terapia com células-tronco. As células-tronco mesenquimais (MSCs) são um tipo de célula com capacidade de autorrenovação e diferenciação multidirecional. Elas são as “células-semente” primitivas que formam vários tecidos e órgãos do corpo humano. Sob condições específicas, as MSCs podem diferenciar-se em várias células do corpo humano, incluindo osteoblastos, adipócitos, condrócitos e outras células da linhagem estromal, e reparar danos nos tecidos através da secreção de fatores correspondentes. Enquanto isso, as MSCs também atuam como “terminadores da inflamação”, regulando as reações imunológicas por meio de funções parácrinas e interações com células imunológicas. Em última análise, isso leva à regulação negativa das respostas inflamatórias locais e ao alívio das reações imunológicas excessivas.

A equipe de pesquisa liderada por Wang Fusheng publicou um estudo na revista "eBioMedicine" (fator de impacto: 8.143) em 2022, que explorou o uso de células-tronco mesenquimais do cordão umbilical (UC-MSCs) para o tratamento de pacientes graves com COVID-19 e acompanhou pacientes por um ano. O estudo confirmou que a terapia com UC-MSCs, como terapia adjuvante, traz benefícios de longo prazo para lesões pulmonares em pacientes graves com COVID-19. Este foi um estudo randomizado, duplo-cego e controlado, com 100 pacientes distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 2:1 (65 no grupo UC-MSCs e 35 no grupo controle). Os resultados mostraram que as UC-MSCs ajudaram na resolução de lesões consolidadas pulmonares, com 17,9% dos pacientes do grupo UC-MSCs apresentando imagens de TC normais após um ano de acompanhamento. Em contraste, o grupo placebo de controle não se recuperou da lesão pulmonar. Não houve diferenças significativas na incidência de eventos adversos entre os dois grupos. E no Japão, a Sociedade Japonesa de Síndrome Respiratória tem conduzido pesquisas sobre os efeitos de longo prazo da COVID-19 desde 1º de agosto de 2020. De acordo com relatos da mídia estrangeira, o Comitê Especial de Medicina Regenerativa de Kyushu, no Japão, aprovou um programa para o uso de células-tronco mesenquimais autólogas derivadas do tecido adiposo no tratamento da síndrome pós-COVID-19. Esta tecnologia patenteada desenvolvida pelo Instituto Coreano de Pesquisa em Células-Tronco passou por uma revisão de 120 dias e três rodadas de triagem por um comitê de 16 especialistas de diversas áreas, e foi aprovada na revisão do atual plano médico regenerativo para pós-COVID-19 síndrome. O diretor do Stem Cell Research Institute, que desenvolveu esta terapia, afirmou: “Esta aprovação recebeu forte apoio do Comitê Especial de Medicina Regenerativa. Os investigadores acreditam que as células estaminais mesenquimais, através dos seus efeitos anti-inflamatórios e de regeneração tecidual, terão bons resultados no tratamento da síndrome pós-COVID-19”. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança da terapia com células mesenquimais para pacientes com COVID-19 de longa duração. É um estudo exploratório prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, planejando incluir um total de 76 pacientes que foram infectados com COVID-19. Ao avaliar a melhoria das pontuações de sintomas CTCAE 5.0 no grupo de tratamento e no grupo de controle aos 28 dias, 12 semanas e 24 semanas após a conclusão do tratamento, serão avaliadas a eficácia e a segurança das células-tronco mesenquimais em pacientes com COVID-19 de longa duração. . Este estudo está dividido em duas etapas. Estágio um: serão inscritos 10 pacientes, todos recebendo tratamento com células-tronco mesenquimais, avaliando principalmente sua segurança. Estágio dois: 66 pacientes serão inscritos, distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo de tratamento e grupo de controle, avaliando a eficácia e segurança da terapia com células-tronco mesenquimais para COVID-19 de longo prazo.