Wirksamkeit und Sicherheit der mesenchymalen Stammzelltherapie bei Long-COVID-Patienten

Seit Ausbruch der COVID-19-Pandemie gab es laut offizieller Statistik der WHO-Website bis August 2023 weltweit über 694 Millionen bestätigte Fälle mit etwa 6,9 Millionen Todesfällen. Zusätzlich zu den hohen Inzidenz- und Mortalitätsraten in den ersten Wochen nach der Infektion können bei bis zu 70 % der COVID-19-Patienten Langzeitkomplikationen auftreten, die die menschliche Gesundheit erheblich beeinträchtigen und die Krankenhausressourcen erheblich belasten.

Eine Studie untersuchte 2.320 erwachsene Teilnehmer, die zwischen dem 7. März 2020 und dem 18. April 2021 aus mehreren Krankenhäusern des National Health Service (NHS) im Vereinigten Königreich entlassen wurden, und stellte fest, dass sich nur 25,5 % der COVID-19-Patienten innerhalb von fünf Monaten vollständig erholt hatten nach der Entladung. Und die Verbesserung des Zustands der Patienten war minimal, selbst wenn die Studiendauer auf ein Jahr verlängert wurde. Bei 71 % der Patienten traten weiterhin eine oder mehrere Folgeerscheinungen nach COVID-19 auf, mit häufigen Symptomen wie Müdigkeit, Atembeschwerden, Muskelschmerzen und Schlaflosigkeit usw. Mehreren Studien zufolge können die Folgeerscheinungen nach COVID-19 203 verschiedene Symptome umfassen und 10 Organsysteme im Körper betreffen, darunter das neurologische, reproduktive, kardiovaskuläre und pulmonale System. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichte im Oktober 2021 eine offizielle Definition von Long-COVID. Sie definieren es als einen Zustand, der „bei Personen mit einer wahrscheinlichen oder bestätigten SARS-CoV-2-Infektion in der Vorgeschichte auftritt, in der Regel 3 Monate nach Ausbruch von COVID-19 mit Symptomen, die mindestens 2 Monate anhalten und nicht durch eine Erkrankung erklärt werden können.“ alternative Diagnose. Trotz einiger Richtlinien für die Behandlung von Long-COVID mangelt es immer noch an spezifischen Behandlungsmethoden. Derzeit ist die wichtigste Strategie die Impfung. Eine Impfung kann dazu beitragen, die Symptome während der akuten Infektionsphase zu lindern, und Studien haben ergeben, dass Personen, die gegen COVID-19 geimpft sind, im Vergleich zu ungeimpften Personen ein etwa 50 % geringeres Risiko haben, an langem COVID zu erkranken. Es gibt auch andere Therapien, die sich im klinischen Forschungsstadium befinden, darunter die Stammzelltherapie. Mesenchymale Stammzellen (MSCs) sind eine Art von Zellen mit der Fähigkeit zur Selbsterneuerung und multidirektionalen Differenzierung. Sie sind die primitiven „Samenzellen“, die verschiedene Gewebe und Organe im menschlichen Körper bilden. Unter bestimmten Bedingungen können sich MSCs in verschiedene Zellen im menschlichen Körper differenzieren, darunter Osteoblasten, Adipozyten, Chondrozyten und andere Zellen der Stromalinie, und Gewebeschäden durch die Sekretion entsprechender Faktoren reparieren. Mittlerweile fungieren MSCs auch als „Entzündungsterminatoren“, indem sie Immunreaktionen durch parakrine Funktionen und Interaktionen mit Immunzellen regulieren. Dies führt letztendlich zur Herunterregulierung lokaler Entzündungsreaktionen und zur Linderung übermäßiger Immunreaktionen.

Das Forschungsteam um Wang Fusheng veröffentlichte 2022 in der Fachzeitschrift „eBioMedicine“ eine Studie (Impact-Faktor: 8,143), die den Einsatz von mesenchymalen Stammzellen aus der Nabelschnur (UC-MSCs) zur Behandlung schwerer COVID-19-Patienten untersuchte Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet. Die Studie bestätigte, dass die UC-MSC-Therapie als adjuvante Therapie langfristige Vorteile bei Lungenschäden bei Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung hat. Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit 100 Patienten, die im Verhältnis 2:1 zufällig zugewiesen wurden (65 in der UC-MSC-Gruppe und 35 in der Kontrollgruppe). Die Ergebnisse zeigten, dass UC-MSCs zur Auflösung von Lungenkonsolidierungsläsionen beitrugen, wobei 17,9 % der Patienten in der UC-MSCs-Gruppe nach einem Jahr Nachbeobachtung normale CT-Bilder aufwiesen. Im Gegensatz dazu hatte sich die Kontroll-Placebo-Gruppe nicht von einer Lungenverletzung erholt. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zwischen den beiden Gruppen. Und in Japan führt die Japanese Respiratory Syndrome Society seit dem 1. August 2020 Forschungen zu den langfristigen Auswirkungen von COVID-19 durch. Ausländischen Medienberichten zufolge hat der Sonderausschuss für Regenerative Medizin von Kyushu in Japan ein Programm zur Verwendung autologer mesenchymaler Stammzellen aus Fettgewebe zur Behandlung des Post-COVID-19-Syndroms genehmigt. Diese vom Korean Stem Cell Research Institute entwickelte patentierte Technologie wurde einer 120-tägigen Überprüfung und drei Screening-Runden durch ein Komitee aus 16 Experten aus verschiedenen Bereichen unterzogen und hat die Überprüfung des aktuellen regenerativen medizinischen Plans für die Zeit nach COVID-19 bestanden Syndrom. Der Direktor des Stem Cell Research Institute, der diese Therapie entwickelt hat, erklärte: „Diese Zulassung wurde vom Sonderausschuss für Regenerative Medizin nachdrücklich unterstützt.“ Die Forscher gehen davon aus, dass mesenchymale Stammzellen durch ihre entzündungshemmende und geweberegenerierende Wirkung gute Ergebnisse bei der Behandlung des Post-COVID-19-Syndroms erzielen werden.“ Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der mesenchymalen Zelltherapie für Patienten mit langer COVID-19-Erkrankung zu bewerten. Es handelt sich um eine prospektive, explorative, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, an der insgesamt 76 Patienten teilnehmen sollen, die mit COVID-19 infiziert sind. Durch die Bewertung der Verbesserung der CTCAE 5.0-Symptomwerte in der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe 28 Tage, 12 Wochen und 24 Wochen nach Abschluss der Behandlung wird die Wirksamkeit und Sicherheit mesenchymaler Stammzellen bei Patienten mit Langzeit-COVID-19 bewertet . Diese Studie ist in zwei Phasen unterteilt. Stufe eins: Es werden 10 Patienten aufgenommen, die alle eine Behandlung mit mesenchymalen Stammzellen erhalten, wobei in erster Linie ihre Sicherheit beurteilt wird. Stufe zwei: 66 Patienten werden rekrutiert und im Verhältnis 1:1 zufällig der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt, um die Wirksamkeit und Sicherheit der mesenchymalen Stammzelltherapie bei Langzeit-COVID-19 zu bewerten.