Efectividad y seguridad de la terapia con células madre mesenquimales en pacientes con COVID prolongado

Desde el inicio de la pandemia de COVID-19, según las estadísticas oficiales del sitio web de la OMS, ha habido más de 694 millones de casos confirmados en todo el mundo hasta agosto de 2023, con aproximadamente 6,9 ​​millones de muertes. Además de las altas tasas de incidencia y mortalidad en las primeras semanas posteriores a la infección, hasta el 70% de los pacientes con COVID-19 pueden experimentar complicaciones a largo plazo, lo que afecta significativamente la salud humana y supone una carga sustancial para los recursos hospitalarios.

Un estudio evaluó a 2.320 participantes adultos que fueron dados de alta entre el 7 de marzo de 2020 y el 18 de abril de 2021 de varios hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido, y encontró que solo el 25,5% de los pacientes con COVID-19 se habían recuperado completamente en cinco meses. después del alta. Y la mejora en las condiciones de los pacientes fue mínima incluso cuando el período de estudio se extendió a un año. El 71% de los pacientes continuó experimentando una o más secuelas post-COVID-19, con síntomas comunes como fatiga, dificultad para respirar, dolores musculares, insomnio, etc. Según múltiples estudios, las secuelas post-COVID-19 pueden involucrar 203 síntomas diferentes y afectar 10 sistemas de órganos del cuerpo, incluidos los sistemas neurológico, reproductivo, cardiovascular y pulmonar. La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una definición oficial de COVID prolongado en octubre de 2021. La definen como una condición que "ocurre en individuos con antecedentes de infección probable o confirmada por SARS-CoV-2, generalmente 3 meses después del inicio de COVID-19 con síntomas que duran al menos 2 meses y no pueden explicarse por una diagnóstico alternativo." A pesar de algunas pautas para el manejo del COVID prolongado, todavía faltan métodos de tratamiento específicos. Actualmente, la estrategia más importante es la vacunación. La vacunación puede ayudar a aliviar los síntomas durante el período de infección aguda, y los estudios han encontrado que las personas vacunadas contra el COVID-19 tienen aproximadamente un 50% menos de riesgo de desarrollar COVID prolongado en comparación con aquellos que no están vacunados. Además, existen otras terapias que se encuentran en etapa de investigación clínica, y una de ellas es la terapia con células madre. Las células madre mesenquimales (MSC) son un tipo de célula con capacidades de autorrenovación y diferenciación multidireccional. Son las primitivas "células semilla" que forman diversos tejidos y órganos del cuerpo humano. En condiciones específicas, las MSC pueden diferenciarse en varias células del cuerpo humano, incluidos osteoblastos, adipocitos, condrocitos y otras células del linaje estromal, y reparar el daño tisular mediante la secreción de los factores correspondientes. Mientras tanto, las MSC también actúan como "terminadores de la inflamación" al regular las reacciones inmunes a través de funciones paracrinas e interacciones con las células inmunes. En última instancia, esto conduce a la regulación negativa de las respuestas inflamatorias locales y al alivio de las reacciones inmunes excesivas.

El equipo de investigación dirigido por Wang Fusheng publicó un estudio en la revista "eBioMedicine" (factor de impacto: 8,143) en 2022, que exploró el uso de células madre mesenquimales del cordón umbilical (UC-MSC) para el tratamiento de pacientes graves con COVID-19 y seguimiento de los pacientes durante un año. El estudio confirmó que la terapia con UC-MSC, como terapia adyuvante, tiene beneficios a largo plazo para la lesión pulmonar en pacientes graves con COVID-19. Este fue un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego, con 100 pacientes asignados al azar en una proporción de 2:1 (65 en el grupo de UC-MSC y 35 en el grupo de control). Los resultados mostraron que las UC-MSC ayudaron en la resolución de las lesiones de consolidación pulmonar, y el 17,9% de los pacientes en el grupo de UC-MSC tuvieron imágenes de TC normales después de un año de seguimiento. Por el contrario, el grupo de control con placebo no se había recuperado de la lesión pulmonar. No hubo diferencias significativas en la incidencia de eventos adversos entre los dos grupos. Y en Japón, la Sociedad Japonesa del Síndrome Respiratorio ha estado realizando investigaciones sobre los efectos a largo plazo del COVID-19 desde el 1 de agosto de 2020. Según informes de medios extranjeros, el Comité Especial de Medicina Regenerativa de Kyushu en Japón aprobó un programa para el uso de células madre mesenquimales autólogas derivadas del tejido adiposo en el tratamiento del síndrome post-COVID-19. Esta tecnología patentada desarrollada por el Instituto Coreano de Investigación de Células Madre ha sido sometida a una revisión de 120 días y tres rondas de cribado por parte de un comité de 16 expertos de diversos campos, y ha superado la revisión del actual plan médico regenerativo post-COVID-19. síndrome. El director del Instituto de Investigación de Células Madre, que desarrolló esta terapia, afirmó: "Esta aprobación ha recibido un fuerte apoyo del Comité Especial de Medicina Regenerativa. Los investigadores creen que las células madre mesenquimales, a través de sus efectos antiinflamatorios y de regeneración de tejidos, tendrán buenos resultados en el tratamiento del síndrome post-COVID-19". Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la terapia con células mesenquimales para pacientes con COVID-19 prolongado. Se trata de un estudio exploratorio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que prevé incluir un total de 76 pacientes que hayan sido infectados con COVID-19. Al evaluar la mejora de las puntuaciones de síntomas CTCAE 5.0 en el grupo de tratamiento y el grupo de control a los 28 días, 12 semanas y 24 semanas después de completar el tratamiento, se evaluará la eficacia y seguridad de las células madre mesenquimales en pacientes con COVID-19 a largo plazo. . Este estudio se divide en dos etapas. Etapa uno: se inscribirán 10 pacientes, todos los cuales recibirán tratamiento con células madre mesenquimales, evaluando principalmente su seguridad. Etapa dos: se inscribirán 66 pacientes, asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de tratamiento y al grupo de control, evaluando la efectividad y seguridad de la terapia con células madre mesenquimales para el COVID-19 a largo plazo.