Účinnost a bezpečnost terapie mezenchymálními kmenovými buňkami u pacientů Long COVID

Od vypuknutí pandemie COVID-19 bylo podle oficiálních statistik z webu WHO do srpna 2023 celosvětově potvrzeno více než 694 milionů případů s přibližně 6,9 miliony úmrtí. Kromě vysoké incidence a úmrtnosti v prvních týdnech po infekci může až 70 % pacientů s COVID-19 zaznamenat dlouhodobé komplikace, které významně ovlivňují lidské zdraví a představují značnou zátěž pro nemocniční zdroje.

Studie hodnotila 2 320 dospělých účastníků, kteří byli propuštěni mezi 7. březnem 2020 a 18. dubnem 2021 z několika nemocnic National Health Service (NHS) ve Spojeném království, a zjistila, že pouze 25,5 % pacientů s COVID-19 se plně uzdravilo pět měsíců. po propuštění. A zlepšení stavu pacientů bylo minimální i po prodloužení doby studie na jeden rok. 71 % pacientů nadále pociťovalo jeden nebo více následků po COVID-19 s běžnými příznaky včetně únavy, potíží s dýcháním, bolesti svalů a nespavosti atd. Podle mnoha studií mohou následky po COVID-19 zahrnovat 203 různých příznaků a ovlivnit 10 orgánových systémů v těle, včetně neurologického, reprodukčního, kardiovaskulárního a plicního systému. Světová zdravotnická organizace (WHO) zveřejnila oficiální definici dlouhého COVID v říjnu 2021. Definují jej jako stav, který se „vyskytuje u jedinců s pravděpodobnou nebo potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 v anamnéze, obvykle 3 měsíce od začátku onemocnění COVID-19 s příznaky, které trvají alespoň 2 měsíce a nelze je vysvětlit alternativní diagnóza." Navzdory některým pokynům pro léčbu dlouhodobého COVID stále chybí specifické léčebné metody. V současnosti je nejdůležitější strategií očkování. Očkování může pomoci zmírnit příznaky během období akutní infekce a studie zjistily, že jedinci, kteří jsou očkovaní proti COVID-19, mají přibližně o 50 % nižší riziko rozvoje dlouhého COVID ve srovnání s těmi, kteří nejsou očkovaní. Existují také další terapie, které jsou ve fázi klinického výzkumu, a jednou z nich je terapie kmenovými buňkami. Mezenchymální kmenové buňky (MSC) jsou typem buněk se schopnostmi sebeobnovy a vícesměrné diferenciace. Jsou to primitivní „buňky semen“, které tvoří různé tkáně a orgány v lidském těle. Za specifických podmínek se MSC mohou diferencovat na různé buňky v lidském těle, včetně osteoblastů, adipocytů, chondrocytů a dalších buněk stromální linie, a opravovat poškození tkáně prostřednictvím sekrece odpovídajících faktorů. Mezitím MSC také působí jako "terminátory zánětu" tím, že regulují imunitní reakce prostřednictvím parakrinních funkcí a interakcí s imunitními buňkami. To nakonec vede ke snížení lokálních zánětlivých reakcí a zmírnění nadměrných imunitních reakcí.

Výzkumný tým vedený Wangem Fushengem publikoval v roce 2022 v časopise „eBioMedicine“ (impakt faktor: 8,143) studii, která zkoumala použití mezenchymálních kmenových buněk z pupeční šňůry (UC-MSC) k léčbě těžkých pacientů s COVID-19 a sledovali pacienty po dobu jednoho roku. Studie potvrdila, že terapie UC-MSC jako adjuvantní terapie má dlouhodobý přínos pro poškození plic u pacientů s těžkým onemocněním COVID-19. Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii se 100 pacienty náhodně rozdělenými v poměru 2:1 (65 ve skupině UC-MSC a 35 v kontrolní skupině). Výsledky ukázaly, že UC-MSC pomohly při řešení plicních konsolidačních lézí, přičemž 17,9 % pacientů ve skupině UC-MSC mělo normální CT obrazy po jednom roce sledování. Naproti tomu kontrolní skupina s placebem se z poškození plic nezotavila. Mezi těmito dvěma skupinami nebyly žádné významné rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků. A v Japonsku provádí Japonská společnost pro respirační syndrom od 1. srpna 2020 výzkum dlouhodobých účinků COVID-19. Podle zpráv zahraničních médií schválil zvláštní výbor pro regenerativní medicínu Kyushu v Japonsku program pro použití autologních mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z tukové tkáně při léčbě syndromu po COVID-19. Tato patentovaná technologie vyvinutá Korejským institutem pro výzkum kmenových buněk prošla 120denní revizí a třemi koly screeningu výborem 16 odborníků z různých oblastí a prošla revizí současného regeneračního lékařského plánu pro období po COVID-19. syndrom. Ředitel Institutu pro výzkum kmenových buněk, který tuto terapii vyvinul, uvedl: „Toto schválení získalo silnou podporu od Zvláštního výboru pro regenerativní medicínu. Vyšetřovatelé věří, že mezenchymální kmenové buňky budou mít díky svým protizánětlivým účinkům a účinkům na regeneraci tkání dobré výsledky při léčbě syndromu po COVID-19." Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost terapie mezenchymálními buňkami u dlouhodobých pacientů s COVID-19. Jde o prospektivní průzkumnou studii, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, která plánuje zahrnout celkem 76 pacientů infikovaných COVID-19. Posouzením zlepšení skóre symptomů CTCAE 5.0 v léčebné skupině a kontrolní skupině po 28 dnech, 12 týdnech a 24 týdnech po dokončení léčby bude vyhodnocena účinnost a bezpečnost mezenchymálních kmenových buněk u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID-19. . Tato studie je rozdělena do dvou etap. Fáze jedna: Bude zařazeno 10 pacientů, všichni podstupují léčbu mezenchymálními kmenovými buňkami, přičemž se primárně hodnotí jejich bezpečnost. Druhá fáze: Bude zařazeno 66 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do léčebné skupiny a kontrolní skupiny, přičemž bude hodnocena účinnost a bezpečnost terapie mezenchymálními kmenovými buňkami u dlouhodobého COVID-19.