Эффективность и безопасность терапии мезенхимальными стволовыми клетками у пациентов с длительным течением COVID

С момента начала пандемии COVID-19, согласно официальной статистике сайта ВОЗ, до августа 2023 года во всем мире было зарегистрировано более 694 миллионов подтвержденных случаев заболевания, при этом примерно 6,9 миллиона человек умерли. Помимо высоких показателей заболеваемости и смертности в первые недели после заражения, до 70% пациентов с COVID-19 могут испытывать долгосрочные осложнения, которые существенно влияют на здоровье человека и создают значительную нагрузку на больничные ресурсы.

В исследовании приняли участие 2320 взрослых участников, которые были выписаны в период с 7 марта 2020 года по 18 апреля 2021 года из нескольких больниц Национальной службы здравоохранения (NHS) в Соединенном Королевстве, и выяснилось, что только 25,5% пациентов с COVID-19 полностью выздоровели за пять месяцев. после выписки. И улучшение состояния пациентов было минимальным, даже когда период исследования был продлен до одного года. 71% пациентов продолжали испытывать одно или несколько последствий после COVID-19 с общими симптомами, включая усталость, затрудненное дыхание, мышечные боли, бессонницу и т. д. Согласно многочисленным исследованиям, последствия после COVID-19 могут включать 203 различных симптома и поражать 10 систем органов в организме, включая неврологическую, репродуктивную, сердечно-сосудистую и легочную системы. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала официальное определение длительного COVID в октябре 2021 года. Они определяют его как состояние, которое «возникает у людей с вероятной или подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 в анамнезе, обычно через 3 месяца от начала заболевания COVID-19, с симптомами, которые длятся не менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативный диагноз». Несмотря на некоторые рекомендации по ведению длительного COVID, конкретных методов лечения по-прежнему не хватает. В настоящее время наиболее важной стратегией является вакцинация. Вакцинация может помочь облегчить симптомы в период острой инфекции, и исследования показали, что люди, вакцинированные против COVID-19, имеют примерно на 50% меньший риск развития длительного заболевания COVID по сравнению с теми, кто не вакцинирован. Кроме того, существуют и другие методы лечения, находящиеся на стадии клинических исследований, и одним из них является терапия стволовыми клетками. Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) представляют собой тип клеток со способностями к самообновлению и разнонаправленной дифференцировке. Это примитивные «семенные клетки», образующие различные ткани и органы человеческого тела. При определенных условиях МСК могут дифференцироваться в различные клетки организма человека, включая остеобласты, адипоциты, хондроциты и другие клетки стромального происхождения, и восстанавливать повреждения тканей за счет секреции соответствующих факторов. Между тем, МСК также действуют как «терминаторы воспаления», регулируя иммунные реакции посредством паракринных функций и взаимодействия с иммунными клетками. В конечном итоге это приводит к подавлению местных воспалительных реакций и облегчению чрезмерных иммунных реакций.

Исследовательская группа под руководством Ван Фушена опубликовала в 2022 году исследование в журнале «eBioMedicine» (импакт-фактор: 8,143), в котором изучалось использование мезенхимальных стволовых клеток пуповины (UC-MSC) для лечения тяжелых пациентов с COVID-19 и наблюдали за пациентами в течение года. Исследование подтвердило, что терапия UC-MSC в качестве адъювантной терапии имеет долгосрочные преимущества при повреждении легких у тяжелых пациентов с COVID-19. Это было рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором 100 пациентов были рандомизированы в соотношении 2:1 (65 в группе ЯК-МСК и 35 в контрольной группе). Результаты показали, что UC-MSCs способствовали разрешению консолидированных поражений легких: 17,9% пациентов в группе UC-MSC имели нормальные КТ-изображения после одного года наблюдения. Напротив, контрольная группа плацебо не оправилась от повреждения легких. Существенных различий в частоте нежелательных явлений между двумя группами не было. А в Японии Японское общество респираторных синдромов с 1 августа 2020 года проводит исследования долгосрочных последствий COVID-19. По сообщениям зарубежных СМИ, Специальный комитет регенеративной медицины Кюсю в Японии одобрил программу использования аутологичных мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани в лечении посткоронавирусного синдрома. Эта запатентованная технология, разработанная Корейским научно-исследовательским институтом стволовых клеток, прошла 120-дневную проверку и три раунда проверки комитетом из 16 экспертов из различных областей, а также прошла проверку текущего плана регенеративной медицинской помощи после COVID-19. синдром. Директор Научно-исследовательского института стволовых клеток, разработавшего эту терапию, заявил: «Это одобрение получило решительную поддержку со стороны Специального комитета регенеративной медицины. Исследователи полагают, что мезенхимальные стволовые клетки благодаря своему противовоспалительному эффекту и эффекту регенерации тканей дадут хорошие результаты в лечении посткоронавирусного синдрома». Целью этого исследования является оценка эффективности и безопасности мезенхимально-клеточной терапии у пациентов с длительным течением COVID-19. Это проспективное исследование, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, в которое планируется включить в общей сложности 76 пациентов, инфицированных COVID-19. Оценивая улучшение показателей симптомов CTCAE 5.0 в группе лечения и контрольной группе через 28 дней, 12 недель и 24 недели после завершения лечения, будет оценена эффективность и безопасность мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с длительным течением COVID-19. . Данное исследование разделено на два этапа. Первый этап: будут включены 10 пациентов, все из которых получат лечение мезенхимальными стволовыми клетками, в первую очередь оценивая их безопасность. Второй этап: будут включены 66 пациентов, рандомизированных в соотношении 1:1 в группу лечения и контрольную группу, для оценки эффективности и безопасности терапии мезенхимальными стволовыми клетками при длительном лечении COVID-19.