Skuteczność i bezpieczeństwo terapii mezenchymalnymi komórkami macierzystymi u pacjentów z długą chorobą Covid-19

Jak wynika z oficjalnych statystyk zamieszczonych na stronie internetowej WHO, od wybuchu pandemii Covid-19 do sierpnia 2023 r. na całym świecie potwierdzono ponad 694 mln przypadków, w tym około 6,9 mln zgonów. Oprócz wysokiej zapadalności i śmiertelności w pierwszych tygodniach po zakażeniu, nawet u 70% pacjentów z Covid-19 mogą wystąpić długoterminowe powikłania, które znacząco wpływają na zdrowie ludzkie i znacznie obciążają zasoby szpitala.

W badaniu wzięło udział 2320 dorosłych uczestników, którzy zostali wypisani między 7 marca 2020 r. a 18 kwietnia 2021 r. z kilku szpitali National Health Service (NHS) w Wielkiej Brytanii i wykazało, że tylko 25,5% pacjentów z Covid-19 powróciło do zdrowia w ciągu pięciu miesięcy. po zwolnieniu. Poprawa stanu pacjentów była minimalna nawet po przedłużeniu okresu badania do jednego roku. U 71% pacjentów w dalszym ciągu występowało jedno lub więcej następstw po Covid-19, z typowymi objawami, takimi jak zmęczenie, trudności w oddychaniu, ból mięśni i bezsenność itp. Według wielu badań następstwa po Covid-19 mogą obejmować 203 różne objawy i wpływać na 10 układów narządów w organizmie, w tym układ neurologiczny, rozrodczy, sercowo-naczyniowy i płucny. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała oficjalną definicję długiego Covid-19 w październiku 2021 r. Definiują go jako stan, który „występuje u osób z prawdopodobną lub potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 w wywiadzie, zwykle 3 miesiące od wystąpienia COVID-19, z objawami utrzymującymi się przez co najmniej 2 miesiące, których nie można wytłumaczyć diagnoza alternatywna.” Pomimo pewnych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku długotrwałego zakażenia wirusem Covid-19, nadal brakuje konkretnych metod leczenia. Obecnie najważniejszą strategią są szczepienia. Szczepienie może pomóc złagodzić objawy w okresie ostrej infekcji, a badania wykazały, że u osób zaszczepionych przeciwko COVID-19 ryzyko zachorowania na długotrwałą chorobę Covid-19 jest o około 50% mniejsze w porównaniu z osobami nieszczepionymi. Istnieją również inne terapie, które znajdują się na etapie badań klinicznych, a jedną z nich jest terapia komórkami macierzystymi. Mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) to rodzaj komórek wykazujących zdolność do samoodnawiania i wielokierunkowego różnicowania. Są to prymitywne „komórki nasienne”, które tworzą różne tkanki i narządy w ludzkim ciele. W określonych warunkach MSC mogą różnicować się w różne komórki ludzkiego organizmu, w tym osteoblasty, adipocyty, chondrocyty i inne komórki linii zrębowej oraz naprawiać uszkodzenia tkanek poprzez wydzielanie odpowiednich czynników. Tymczasem MSC działają również jako „terminatory stanu zapalnego”, regulując reakcje immunologiczne poprzez funkcje parakrynne i interakcje z komórkami odpornościowymi. Ostatecznie prowadzi to do osłabienia lokalnych reakcji zapalnych i złagodzenia nadmiernych reakcji immunologicznych.

Zespół badawczy kierowany przez Wanga Fushenga opublikował w 2022 r. w czasopiśmie „eBioMedicine” badanie (współczynnik wpływu: 8,143), w którym badał zastosowanie mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny (UC-MSC) w leczeniu pacjentów z ciężkim przebiegiem Covid-19 i obserwowali pacjentów przez rok. Badanie potwierdziło, że terapia UC-MSC, jako terapia uzupełniająca, przynosi długoterminowe korzyści w przypadku uszkodzenia płuc u pacjentów z ciężkim przebiegiem Covid-19. Było to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym 100 pacjentów przydzielono losowo w stosunku 2:1 (65 w grupie UC-MSC i 35 w grupie kontrolnej). Wyniki pokazały, że UC-MSC pomogły w ustąpieniu zmian konsolidacyjnych w płucach, przy czym u 17,9% pacjentów w grupie UC-MSC obrazy CT po roku obserwacji były prawidłowe. Natomiast kontrolna grupa placebo nie wyzdrowiała po uszkodzeniu płuc. Nie stwierdzono znaczących różnic w częstości występowania zdarzeń niepożądanych pomiędzy obiema grupami. Z kolei w Japonii Japońskie Towarzystwo Zespołów Oddechowych prowadzi badania nad długoterminowymi skutkami Covid-19 od 1 sierpnia 2020 r. Według doniesień zagranicznych mediów Specjalny Komitet Medycyny Regeneracyjnej Kiusiu w Japonii zatwierdził program wykorzystania autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w leczeniu zespołu post-COVID-19. Ta opatentowana technologia opracowana przez Koreański Instytut Badań nad Komórkami Macierzystymi została poddana 120-dniowemu przeglądowi i trzem rundom badań przesiewowych przez komisję złożoną z 16 ekspertów z różnych dziedzin i przeszła przegląd aktualnego planu medycyny regeneracyjnej dla osób po Covid-19 zespół. Dyrektor Instytutu Badań nad Komórkami Macierzystymi, który opracował tę terapię, stwierdził: „Zatwierdzenie to spotkało się z silnym poparciem Specjalnego Komitetu ds. Medycyny Regeneracyjnej. Badacze uważają, że mezenchymalne komórki macierzyste, dzięki działaniu przeciwzapalnemu i regenerującemu tkanki, przyniosą dobre wyniki w leczeniu zespołu poCOVID-19.” Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii komórkami mezenchymalnymi u długoletnich pacjentów z Covid-19. Jest to prospektywne badanie eksploracyjne, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, w którym planuje się uwzględnić łącznie 76 pacjentów zakażonych COVID-19. Oceniając poprawę punktacji objawów CTCAE 5.0 w grupie leczonej i grupie kontrolnej po 28 dniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach po zakończeniu leczenia, zostanie oceniona skuteczność i bezpieczeństwo mezenchymalnych komórek macierzystych u pacjentów z długoterminowym zakażeniem wirusem Covid-19 . Badanie to podzielone jest na dwa etapy. Etap pierwszy: do badania zostanie włączonych 10 pacjentów, wszyscy będą poddani leczeniu mezenchymalnymi komórkami macierzystymi, przede wszystkim w celu oceny ich bezpieczeństwa. Etap drugi: do badania zostanie zapisanych 66 pacjentów, losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy leczonej i grupy kontrolnej, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii mezenchymalnymi komórkami macierzystymi w leczeniu długoterminowej choroby COVID-19.