楽しく健康的な行動を促すテキストベースのデジタル介入
うつ病への介入: 完全に自動化されたモバイル行動活性化介入を検討するランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
実験 (BA) 条件の参加者は、介入に関する紹介ビデオを完成させます。 次に、介入前のアンケートを実施し、その後、多数のリストから楽しいアクティビティを 5 つ選択します。 毎日のテキストメッセージのリマインダーがBA参加者に朝送信され、その日の楽しいアクティビティを行うよう思い出させます。また、以前の5つのアクティビティのいずれかをどれくらいの頻度で完了したかを報告するチェックリストへのリンクも送信されます。日 (ドキュメント内のテキスト メッセージの例)。 月末には、介入前調査と同じ措置からなる追跡調査を完了する予定です。
アクティブ コントロール条件の参加者は、実験 (BA) 条件の参加者とほぼ同じタスクを完了します。 次に、介入前のアンケートを実施し、同じリストから楽しいアクティビティを 5 つ選択します。ただし、アクティブコントロールの参加者は、介入のためにこれらのアクティビティを完了するように明示的に求められることはありません。 代わりに、積極的対照状態の参加者は、より多くの水を飲む、早く寝る、歯を磨く、その日のシャワーまたは入浴、バランスの取れた食事を食べるなどのタスクを完了するように促されます。 これらの健康的な生活活動についてのリマインダーが毎日、朝にテキストで送信されます。 同じメッセージで、前日に完了した健康的な生活活動を報告するチェックリストへのリンクが届きます (文書内のテキスト メッセージの例)。月末には、フォローアップも完了します。介入前の調査と同じ措置からなる調査。 重要なのは、この状態の参加者は、希望に応じて、アクティブ制御状態を完了した後、BA デジタル介入を完了するオプションがあります。ただし、これらの参加者には、BA 介入の完了時にその時間に対する報酬は支払われません。
最後に、パッシブ コントロール条件の参加者は、実験 (BA) およびアクティブ コントロール条件の参加者とほぼ同じタスクを完了します。 彼らは介入前のアンケートをとり、同じリストから 5 つの楽しいアクティビティを選択します。ただし、パッシブコントロールの参加者は、月内にこれらの楽しい活動や健康的な生活活動を完了するように明示的に求められることはありません。 さらに明確にするために、パッシブ コントロールの参加者は SlickText に登録されないため、毎日のテキスト リマインダーやチェックリストは送信されません。 月末には、介入前調査と同じ措置からなる追跡調査も完了する予定です。 重要なのは、この状態の参加者は、希望に応じて、受動制御状態を完了した後に BA デジタル介入を完了するオプションもあります。ただし、これらの参加者には、BA 介入の完了時にその時間に対する報酬は支払われません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- Florida State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PHQ-8 スコアが 10 以上
- 18歳以上
- 携帯電話にアクセスできた
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：楽しいアクティビティの条件
楽しい活動への介入の理論的根拠を説明する紹介ビデオを視聴しました。
最初の訪問中、楽しい活動の参加者は、大きなリストから今後 4 週間でもっと頻繁にやりたい楽しい活動を 5 つ選ぶよう求められました。
次の 4 週間にわたり、テキスト メッセージによるリマインダーが毎朝送信されました。
これらのテキスト メッセージは、参加者に、やりたいと思っていた 5 つの楽しいアクティビティを思い出させ、その日に楽しいアクティビティのうち少なくとも 2 つを完了するよう促しました。
さらに、参加者は毎日のチェックリストに記入するためのリンクを受け取り、前日に 5 つのアクティビティのいずれかを完了したかどうかを報告しました。
4 週間の期間の終わりに、楽しい活動の参加者は、最初の調査と同じ尺度からなる介入後のオンライン調査に回答しました。
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参加者は介入に関する紹介ビデオを完成させます。
次に、介入前のアンケートを実施し、その後、多数のリストから楽しいアクティビティを 5 つ選択します。
毎日のテキストメッセージのリマインダーがBA参加者に朝送信され、その日の楽しいアクティビティを行うよう思い出させます。また、以前の5つのアクティビティのいずれかをどれくらいの頻度で完了したかを報告するチェックリストへのリンクも送信されます。日 (ドキュメント内のテキスト メッセージの例)。
月末には、介入前調査と同じ措置からなる追跡調査を完了する予定です。
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アクティブコンパレータ：健康的な活動の状態
健康的な活動条件の参加者は、水をもっと飲む、早寝する、歯を磨く、その日のシャワーまたは入浴、バランスのとれた食事の5つの活動を毎日完了するように奨励されました。
健康的な活動条件の参加者は、健康的な活動介入の理論的根拠を説明する紹介ビデオも視聴しました。
これら 5 つの健康的な生活活動に関する毎日のテキスト リマインダーが毎朝送信されました。
楽しい活動の条件と一致して、健康的な活動の参加者は毎日 5 つの健康的な活動のうち少なくとも 2 つを完了するように求められましたが、希望に応じてそれ以上の活動を行うこともできます。
月末に、彼らは介入前評価と同じ措置からなるオンライン介入後調査に回答しました。
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彼らは介入前のアンケートをとり、同じリストから 5 つの楽しいアクティビティを選択します。ただし、アクティブコントロールの参加者は、介入のためにこれらのアクティビティを完了するように明示的に求められることはありません。
積極的対照条件の参加者は、より多くの水を飲む、早く寝る、歯を磨く、その日のシャワーまたは入浴、バランスの取れた食事を食べるなどのタスクを完了するように促されます。
これらの健康的な生活活動についてのリマインダーが毎日、朝にテキストで送信されます。
同じメッセージで、前日に完了した健康的な生活活動を報告するチェックリストへのリンクが届きます (文書内のテキスト メッセージの例)。
月末には、介入前調査と同じ措置からなる追跡調査も完了する予定です。
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介入なし：パッシブコントロール
対照参加者は、最初のオンライン調査に回答しました。この調査には、この特定の状態の理論的根拠を説明する紹介ビデオ（約 1 分半）も含まれており、研究者は 1 か月間にわたる気分と行動の自然な経過を理解したいと考えていました。
ただし、受動的対照の参加者には、その後の 4 週間に楽しい活動や健康的な生活活動を完了するように明示的に求められませんでした。
受動的対照の参加者には、4 週間にわたって毎日テキストによるリマインダーや完了を求めるチェックリストが送信されることはありませんでした。
彼らは、前週の気分について尋ねる同じ短い週次アンケートに回答するよう求められました。
月末には、最初の調査と同じ措置からなる事後オンライン調査も完了しました。
この状態の参加者は、希望に応じて、受動的制御状態を完了した後、楽しいアクティビティのデジタル介入を完了するオプションもありました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状の変化
時間枠：ベースライン時と 1 か月後に収集
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) は、7 つの項目に基づいてうつ病の合計スコアを作成します。
スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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ベースライン時と 1 か月後に収集
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無快感症の変化
時間枠：ベースライン時と 1 か月後に収集
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DSM-5 (PID 5) のパーソナリティ インベントリ (快感消失サブスケール) は、8 項目からなる現在の快感消失症状のスコアを作成します。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど快感消失の症状が多いことを示します。
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ベースライン時と 1 か月後に収集
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。