Textbasierte digitale Interventionen, die angenehmes und gesundes Verhalten fördern
Intervention bei Depressionen: Randomisierte Kontrollstudie zur Untersuchung einer vollautomatischen mobilen Verhaltensaktivierungsintervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer im experimentellen (BA) Zustand werden ein Einführungsvideo über die Intervention absolvieren. Anschließend nehmen sie an einer Umfrage vor der Intervention teil und wählen anschließend aus einer großen Liste fünf unterhaltsame Aktivitäten aus. Tägliche SMS-Erinnerungen werden den BA-Teilnehmern morgens zugesandt, um sie daran zu erinnern, ihre angenehmen Aktivitäten für den Tag zu erledigen, sowie einen Link zu einer Checkliste, in der sie angeben, wie oft sie eine ihrer fünf Aktivitäten vom Vortag abgeschlossen haben Tag (Beispiel-SMS in der Dokumentation). Am Ende des Monats werden sie eine Folgebefragung durchführen, die dieselben Maßnahmen wie die Befragung vor der Intervention umfasst.
Teilnehmer im aktiven Kontrollzustand erledigen größtenteils die gleichen Aufgaben wie Teilnehmer im experimentellen Zustand (BA). Anschließend nehmen sie an einer Umfrage vor der Intervention teil und wählen aus derselben Liste fünf unterhaltsame Aktivitäten aus. Aktive Kontrollteilnehmer werden jedoch nicht ausdrücklich aufgefordert, diese Aktivitäten für die Intervention abzuschließen. Stattdessen werden die Teilnehmer der aktiven Kontrollbedingung dazu angehalten, Aufgaben wie mehr Wasser zu trinken, früh zu Bett zu gehen, sich die Zähne zu putzen, an diesem Tag zu duschen oder zu baden und ausgewogene Mahlzeiten zu sich zu nehmen. Tägliche SMS-Erinnerungen zu diesen Aktivitäten für ein gesundes Leben werden morgens verschickt. In derselben Nachricht erhalten sie einen Link zu einer Checkliste, in der sie über ihre durchgeführten Aktivitäten für ein gesundes Leben am Vortag berichten (Beispiel-SMS in der Dokumentation). Am Ende des Monats werden sie außerdem eine Nachuntersuchung durchführen Umfrage bestehend aus denselben Maßnahmen wie die Umfrage vor der Intervention. Wichtig ist, dass Teilnehmer in dieser Erkrankung die Möglichkeit haben, die digitale BA-Intervention nach Abschluss der aktiven Kontrollbedingung abzuschließen, wenn sie dies wünschen; Allerdings würden diese Teilnehmer nach Abschluss der BA-Intervention nicht für ihre Zeit bezahlt.
Schließlich werden die Teilnehmer im passiven Kontrollzustand größtenteils die gleichen Aufgaben erledigen wie diejenigen im experimentellen (BA) und aktiven Kontrollzustand. Sie nehmen an einer Umfrage vor der Intervention teil und wählen aus derselben Liste fünf unterhaltsame Aktivitäten aus. Teilnehmer der passiven Kontrollgruppe werden jedoch nicht ausdrücklich aufgefordert, diese angenehmen Aktivitäten oder eine der Aktivitäten für ein gesundes Leben im Laufe des Monats durchzuführen. Zur weiteren Klarstellung: Passive Kontrollteilnehmer werden nicht bei SlickText registriert und erhalten daher keine täglichen SMS-Erinnerungen oder Checklisten. Am Ende des Monats werden sie außerdem eine Folgebefragung durchführen, die dieselben Maßnahmen wie die Befragung vor der Intervention umfasst. Wichtig ist, dass Teilnehmer in dieser Erkrankung auch die Möglichkeit haben, die digitale BA-Intervention nach Abschluss der passiven Kontrollbedingung abzuschließen, wenn sie dies wünschen; Allerdings würden diese Teilnehmer nach Abschluss der BA-Intervention nicht für ihre Zeit bezahlt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Florida State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PHQ-8-Score größer oder gleich 10
- 18 Jahre oder älter
- Hatte Zugriff auf ein Mobiltelefon
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zustand angenehmer Aktivitäten
Habe mir ein Einführungsvideo angesehen, in dem die Gründe für die Intervention mit unterhaltsamen Aktivitäten erläutert wurden.
Während des ersten Besuchs wurden die Teilnehmer gebeten, fünf unterhaltsame Aktivitäten aus einer großen Liste auszuwählen, die sie in den nächsten vier Wochen häufiger durchführen wollten.
In den nächsten vier Wochen wurden jeden Morgen tägliche SMS-Erinnerungen verschickt.
Diese Textnachrichten erinnerten die Teilnehmer an die fünf unterhaltsamen Aktivitäten, die sie machen wollten, und ermutigten sie, mindestens zwei der unterhaltsamen Aktivitäten an diesem Tag abzuschließen.
Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer einen Link zum Ausfüllen einer täglichen Checkliste, in der sie angeben konnten, ob sie eine ihrer fünf Aktivitäten am Vortag abgeschlossen hatten.
Am Ende des vierwöchigen Zeitraums nahmen die Teilnehmer an unterhaltsamen Aktivitäten an einer Online-Umfrage nach der Intervention teil, die dieselben Maßnahmen wie bei der ersten Umfrage umfasste.
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Die Teilnehmer absolvieren ein Einführungsvideo über die Intervention.
Anschließend nehmen sie an einer Umfrage vor der Intervention teil und wählen anschließend aus einer großen Liste fünf unterhaltsame Aktivitäten aus.
Tägliche SMS-Erinnerungen werden den BA-Teilnehmern morgens zugesandt, um sie daran zu erinnern, ihre angenehmen Aktivitäten für den Tag zu erledigen, sowie einen Link zu einer Checkliste, in der sie angeben, wie oft sie eine ihrer fünf Aktivitäten vom Vortag abgeschlossen haben Tag (Beispiel-SMS in der Dokumentation).
Am Ende des Monats werden sie eine Folgebefragung durchführen, die dieselben Maßnahmen wie die Befragung vor der Intervention umfasst.
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Aktiver Komparator: Zustand gesunder Aktivitäten
Teilnehmer an der Bedingung „Gesunde Aktivitäten“ wurden dazu angehalten, jeden Tag die folgenden fünf Aktivitäten durchzuführen: mehr Wasser trinken, früh zu Bett gehen, sich die Zähne putzen, an diesem Tag duschen oder baden und ausgewogene Mahlzeiten zu sich nehmen.
Die Teilnehmer sahen sich außerdem ein Einführungsvideo an, in dem die Gründe für die Intervention bei gesunden Aktivitäten erläutert wurden.
Jeden Morgen wurden SMS-Erinnerungen zu diesen fünf Aktivitäten für ein gesundes Leben verschickt.
In Übereinstimmung mit der Bedingung für angenehme Aktivitäten wurden die Teilnehmer an gesunden Aktivitäten gebeten, zu versuchen, jeden Tag mindestens zwei der fünf gesunden Aktivitäten durchzuführen, könnten aber bei Bedarf auch mehr tun.
Am Ende des Monats führten sie eine Online-Umfrage nach der Intervention durch, die dieselben Maßnahmen wie die Bewertung vor der Intervention umfasste.
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Sie nehmen an einer Umfrage vor der Intervention teil und wählen aus derselben Liste fünf unterhaltsame Aktivitäten aus. Aktive Kontrollteilnehmer werden jedoch nicht ausdrücklich aufgefordert, diese Aktivitäten für die Intervention abzuschließen.
Teilnehmer an der aktiven Kontrollbedingung werden dazu angehalten, Aufgaben wie mehr Wasser zu trinken, früh zu Bett zu gehen, sich die Zähne zu putzen, an diesem Tag zu duschen oder zu baden und ausgewogene Mahlzeiten zu sich zu nehmen.
Tägliche SMS-Erinnerungen zu diesen Aktivitäten für ein gesundes Leben werden morgens verschickt.
In derselben Nachricht erhalten sie einen Link zu einer Checkliste, in der sie über ihre am Vortag durchgeführten Aktivitäten für ein gesundes Leben berichten können (Beispiel-SMS in der Dokumentation).
Am Ende des Monats werden sie außerdem eine Folgebefragung durchführen, die dieselben Maßnahmen wie die Befragung vor der Intervention umfasst.
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Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Kontrollteilnehmer nahmen an einer ersten Online-Umfrage teil, die auch ein Einführungsvideo (ca. eineinhalb Minuten lang) enthielt, in dem die Gründe für diese spezielle Erkrankung erläutert wurden und die Forscher den naturalistischen Verlauf von Stimmung und Verhalten im Laufe eines Monats verstehen wollten.
Die passiven Kontrollteilnehmer wurden jedoch nicht ausdrücklich gebeten, in den folgenden vier Wochen irgendwelche angenehmen Aktivitäten oder Aktivitäten für ein gesundes Leben durchzuführen.
Passive Kontrollteilnehmer erhielten über den Zeitraum von vier Wochen keine täglichen SMS-Erinnerungen oder Checklisten, die sie ausfüllen mussten.
Sie wurden gebeten, denselben kurzen wöchentlichen Fragebogen auszufüllen und nach ihrer Stimmung für die vorangegangene Woche zu fragen.
Am Ende des Monats führten sie außerdem eine Post-Online-Umfrage durch, die dieselben Maßnahmen wie die Erstumfrage umfasste.
Teilnehmer in dieser Bedingung hatten auch die Möglichkeit, die unterhaltsamen digitalen Interventionsaktivitäten nach Abschluss der passiven Kontrollbedingung abzuschließen, wenn sie dies wünschten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Erhebung zu Studienbeginn und einen Monat lang
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) erstellt eine Gesamtpunktzahl für Depressionen basierend auf 7 Elementen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 42, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Depression hinweist.
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Erhebung zu Studienbeginn und einen Monat lang
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Veränderung der Anhedonie
Zeitfenster: Erhebung zu Studienbeginn und einen Monat lang
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Das Persönlichkeitsinventar für DSM-5 (PID 5), Anhedonie-Unterskala, erstellt eine Bewertung der aktuellen anhedonischen Symptome, bestehend aus 8 Elementen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf mehr Symptome einer Anhedonie hinweisen.
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Erhebung zu Studienbeginn und einen Monat lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003514
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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