Intervenções digitais baseadas em texto que estimulam comportamentos agradáveis e saudáveis
Intervenção na depressão: ensaio de controle randomizado que examina uma intervenção de ativação comportamental móvel totalmente automatizada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes da condição experimental (BA) realizarão um vídeo de introdução sobre a intervenção. Eles então responderão a uma pesquisa pré-intervenção, após a qual escolherão cinco atividades divertidas de uma grande lista. Lembretes diários por mensagem de texto serão enviados aos participantes do BA pela manhã para lembrá-los de realizar suas atividades agradáveis do dia, bem como um link para uma lista de verificação onde eles relatarão com que frequência completaram qualquer uma das cinco atividades do dia anterior. dia (exemplo de mensagem de texto na documentação). No final do mês, eles preencherão uma pesquisa de acompanhamento que consiste nas mesmas medidas da pesquisa pré-intervenção.
Os participantes na condição de controle ativo completarão basicamente as mesmas tarefas que os da condição experimental (BA). Eles farão então uma pesquisa pré-intervenção e escolherão cinco atividades agradáveis da mesma lista; no entanto, os participantes do controle ativo não serão explicitamente solicitados a concluir essas atividades para a intervenção. Em vez disso, os participantes na condição de controle ativo serão promovidos a completar tarefas como beber mais água, ir para a cama cedo, escovar os dentes, tomar banho naquele dia e fazer refeições bem balanceadas. Lembretes diários de texto serão enviados sobre essas atividades de vida saudável pela manhã. Nessa mesma mensagem, receberão um link para uma lista de verificação onde relatarão as atividades de vida saudável concluídas no dia anterior (exemplo de mensagem de texto na documentação). pesquisa composta pelas mesmas medidas da pesquisa pré-intervenção. É importante ressaltar que os participantes nesta condição terão a opção de concluir a intervenção digital BA após completar a condição de controle ativo, se desejarem; no entanto, estes participantes não seriam pagos pelo seu tempo após a conclusão da intervenção BA.
Finalmente, os participantes na condição de controle passivo completarão basicamente as mesmas tarefas que as das condições experimental (BA) e de controle ativo. Eles farão uma pesquisa pré-intervenção e escolherão cinco atividades divertidas da mesma lista; no entanto, os participantes do controle passivo não serão explicitamente solicitados a concluir essas atividades agradáveis ou qualquer uma das atividades de vida saudável durante o mês. Para esclarecer ainda mais, os participantes do controle passivo não serão inscritos no SlickText e, portanto, não receberão lembretes diários de texto ou listas de verificação. No final do mês, eles também preencherão uma pesquisa de acompanhamento que consiste nas mesmas medidas da pesquisa pré-intervenção. É importante ressaltar que os participantes nesta condição também terão a opção de concluir a intervenção digital BA após completar a condição de controle passivo, se desejarem; no entanto, estes participantes não seriam pagos pelo seu tempo após a conclusão da intervenção BA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação PHQ-8 maior ou igual a 10
- 18 anos ou mais
- Teve acesso a um celular
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de atividades agradáveis
Assisti a um vídeo de introdução que discutiu a justificativa para a intervenção de atividades agradáveis.
Durante a visita inicial, os participantes foram convidados a escolher cinco atividades agradáveis de uma grande lista que gostariam de realizar com mais frequência nas próximas quatro semanas.
Nas quatro semanas seguintes, lembretes diários por mensagens de texto foram enviados todas as manhãs.
Estas mensagens de texto lembravam aos participantes as cinco atividades divertidas que eles queriam fazer e os incentivavam a completar pelo menos duas das atividades divertidas naquele dia.
Além disso, os participantes receberam um link para preencher um checklist diário onde informavam se haviam concluído alguma das cinco atividades no dia anterior.
No final do período de quatro semanas, os participantes das atividades agradáveis responderam a uma pesquisa on-line pós-intervenção que consistia nas mesmas medidas da pesquisa inicial.
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Os participantes completam um vídeo de introdução sobre a intervenção.
Eles então responderão a uma pesquisa pré-intervenção, após a qual escolherão cinco atividades divertidas de uma grande lista.
Lembretes diários por mensagem de texto serão enviados aos participantes do BA pela manhã para lembrá-los de realizar suas atividades agradáveis do dia, bem como um link para uma lista de verificação onde eles relatarão com que frequência completaram qualquer uma das cinco atividades do dia anterior. dia (exemplo de mensagem de texto na documentação).
No final do mês, eles preencherão uma pesquisa de acompanhamento que consiste nas mesmas medidas da pesquisa pré-intervenção.
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Comparador Ativo: Condição de atividades saudáveis
Os participantes na condição de atividades saudáveis foram incentivados a realizar as seguintes cinco atividades todos os dias: beber mais água, dormir cedo, escovar os dentes, tomar banho naquele dia e fazer refeições bem balanceadas.
Os participantes da condição de atividades saudáveis também assistiram a um vídeo de introdução que discutiu a justificativa para a intervenção de atividades saudáveis.
Lembretes diários de texto foram enviados sobre essas cinco atividades de vida saudável todas as manhãs.
Consistente com a condição de atividades agradáveis, foi solicitado aos participantes de atividades saudáveis que tentassem completar pelo menos duas das cinco atividades saudáveis todos os dias, mas poderiam fazer mais se desejassem.
No final do mês, completaram um inquérito pós-intervenção online que consistia nas mesmas medidas da avaliação pré-intervenção.
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Eles farão uma pesquisa pré-intervenção e escolherão cinco atividades divertidas da mesma lista; no entanto, os participantes do controle ativo não serão explicitamente solicitados a concluir essas atividades para a intervenção.
Os participantes na condição de controle ativo serão promovidos a realizar tarefas como beber mais água, ir para a cama cedo, escovar os dentes, tomar banho naquele dia e fazer refeições bem balanceadas.
Lembretes diários de texto serão enviados sobre essas atividades de vida saudável pela manhã.
Nessa mesma mensagem, receberão um link para uma lista de verificação onde relatarão as atividades de vida saudável concluídas no dia anterior (exemplo de mensagem de texto na documentação).
No final do mês, eles também preencherão uma pesquisa de acompanhamento que consiste nas mesmas medidas da pesquisa pré-intervenção.
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Sem intervenção: Controle Passivo
Os participantes de controle completaram uma pesquisa on-line inicial que também incluiu um vídeo de introdução (aproximadamente um minuto e meio de duração) explicando a justificativa para essa condição específica e que os pesquisadores queriam compreender o curso naturalista do humor e do comportamento ao longo de um mês.
No entanto, os participantes do controle passivo não foram explicitamente solicitados a realizar quaisquer atividades agradáveis ou de vida saudável durante as quatro semanas subsequentes.
Os participantes do controle passivo não receberam lembretes de texto diários ou listas de verificação para completar durante o período de quatro semanas.
Eles foram solicitados a preencher o mesmo pequeno questionário semanal perguntando sobre seu humor na semana anterior.
No final do mês, eles também completaram uma pesquisa pós-online que consiste nas mesmas medidas da pesquisa inicial.
Os participantes nesta condição também tiveram a opção de completar a intervenção digital de atividades agradáveis após completar a condição de controle passivo, se assim o desejassem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: Coletado no início do estudo e um mês
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) cria uma pontuação total para depressão baseada em 7 itens.
As pontuações variam de 0 a 42, sendo que uma pontuação mais alta indica mais depressão.
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Coletado no início do estudo e um mês
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Mudança na anedonia
Prazo: Coletado no início do estudo e um mês
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O Inventário de Personalidade para o DSM-5 (PID 5), subescala de anedonia, cria uma pontuação de sintomas anedônicos atuais que consiste em 8 itens.
As pontuações variam de 0 a 24, sendo que pontuações mais altas indicam mais sintomas de anedonia.
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Coletado no início do estudo e um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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