Cyfrowe interwencje tekstowe zachęcające do przyjemnych i zdrowych zachowań
Interwencja w depresji: randomizowana próba kontrolna badająca w pełni zautomatyzowaną interwencję w zakresie mobilnej aktywacji behawioralnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy warunku eksperymentalnego (BA) wypełnią film wprowadzający na temat interwencji. Następnie wypełnią ankietę przedinterwencyjną, po której wybiorą z dużej listy pięć przyjemnych zajęć. Codziennie rano do uczestników BA będą wysyłane SMS-y z przypomnieniem o konieczności wykonania przyjemnych zajęć danego dnia, a także link do listy kontrolnej, na której będą raportować, jak często wykonali którekolwiek z pięciu zadań z poprzedniego dziennie (przykładowy SMS w dokumentacji). Pod koniec miesiąca wypełnią ankietę uzupełniającą, składającą się z tych samych pomiarów, co w ankiecie przedinterwencyjnej.
Uczestnicy warunku aktywnej kontroli wykonają przeważnie te same zadania, co uczestnicy warunku eksperymentalnego (BA). Następnie wypełnią ankietę przedinterwencyjną i wybiorą z tej samej listy pięć przyjemnych zajęć; jednakże uczestnicy aktywnej kontroli nie zostaną wyraźnie poproszeni o wykonanie tych działań w ramach interwencji. Zamiast tego uczestnicy warunku aktywnej kontroli będą promowani do wykonywania zadań, takich jak picie większej ilości wody, wcześniejsze kładzenie się spać, mycie zębów, branie prysznica lub kąpieli tego dnia oraz spożywanie dobrze zbilansowanych posiłków. Codziennie rano będą wysyłane SMS-y z przypomnieniem o tych czynnościach związanych ze zdrowym trybem życia. W tej samej wiadomości otrzymają link do listy kontrolnej, na której zgłoszą zrealizowane czynności związane ze zdrowym trybem życia z poprzedniego dnia (przykładowy SMS w dokumentacji). Pod koniec miesiąca przeprowadzą również kontrolę badanie składające się z tych samych pomiarów, co badanie przedinterwencyjne. Co ważne, uczestnicy tego warunku będą mieli możliwość dokończenia cyfrowej interwencji BA po spełnieniu warunku aktywnej kontroli, jeśli sobie tego życzą; jednakże uczestnicy ci nie otrzymają wynagrodzenia za poświęcony czas po ukończeniu interwencji BA.
Wreszcie uczestnicy warunków kontroli biernej będą wykonywać w większości te same zadania, co uczestnicy warunków kontroli eksperymentalnej (BA) i aktywnej. Wypełnią ankietę przedinterwencyjną i wybiorą z tej samej listy pięć przyjemnych zajęć; jednakże uczestnicy kontroli biernej nie zostaną wyraźnie poproszeni o wykonanie w ciągu miesiąca tych przyjemnych zajęć ani jakichkolwiek czynności związanych ze zdrowym trybem życia. Aby jeszcze bardziej wyjaśnić, uczestnicy kontroli pasywnej nie zostaną zapisani do SlickText i dlatego nie będą otrzymywać codziennych przypomnień SMS-owych ani list kontrolnych. Pod koniec miesiąca wypełnią także ankietę uzupełniającą składającą się z tych samych pomiarów, co w ankiecie przedinterwencyjnej. Co ważne, uczestnicy tego warunku będą mieli również możliwość dokończenia interwencji cyfrowej BA po spełnieniu warunku kontroli biernej, jeśli sobie tego życzą; jednakże uczestnicy ci nie otrzymają wynagrodzenia za poświęcony czas po ukończeniu interwencji BA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik PHQ-8 większy lub równy 10
- 18 lat lub więcej
- Miał dostęp do telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunki przyjemnego spędzania czasu
Obejrzał film wprowadzający, w którym omówiono uzasadnienie interwencji w zakresie zajęć przyjemnych.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zajęć przyjemnych zostali poproszeni o wybranie z dużej listy pięciu przyjemnych zajęć, które chcieliby wykonywać częściej w ciągu następnych czterech tygodni.
Przez następne cztery tygodnie codziennie rano wysyłano SMS-y z przypomnieniem.
Te SMS-y przypominały uczestnikom o pięciu przyjemnych zajęciach, które chcieli wykonać, i zachęcały ich do wykonania co najmniej dwóch z nich tego dnia.
Dodatkowo uczestnicy otrzymali link umożliwiający wypełnienie codziennej listy kontrolnej, w której zgłaszali, czy poprzedniego dnia wykonali którekolwiek z pięciu zadań.
Pod koniec czterotygodniowego okresu uczestnicy przyjemnych zajęć wypełnili ankietę internetową po interwencji, składającą się z tych samych pomiarów, co w ankiecie początkowej.
|
Uczestnicy nagrywają film wprowadzający na temat interwencji.
Następnie wypełnią ankietę przedinterwencyjną, po której wybiorą z dużej listy pięć przyjemnych zajęć.
Codziennie rano do uczestników BA będą wysyłane SMS-y z przypomnieniem o konieczności wykonania przyjemnych zajęć danego dnia, a także link do listy kontrolnej, na której będą raportować, jak często wykonali którekolwiek z pięciu zadań z poprzedniego dziennie (przykładowy SMS w dokumentacji).
Pod koniec miesiąca wypełnią ankietę uzupełniającą, składającą się z tych samych pomiarów, co w ankiecie przedinterwencyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Stan zdrowej aktywności
Uczestnicy warunku zdrowej aktywności byli promowani do wykonywania następujących pięciu czynności każdego dnia: picia większej ilości wody, wczesnego kładzenia się spać, mycia zębów, brania prysznica lub kąpieli tego dnia oraz spożywania dobrze zbilansowanych posiłków.
Uczestnicy zajęć prozdrowotnych obejrzeli także film wprowadzający, w którym omówiono uzasadnienie interwencji w zakresie prozdrowotnych zajęć.
Codziennie rano wysyłano SMS-y z przypomnieniem o tych pięciu czynnościach związanych ze zdrowym trybem życia.
Zgodnie z warunkiem dotyczącym przyjemnych zajęć, uczestnicy zajęć zdrowych zostali poproszeni o podjęcie próby wykonania co najmniej dwóch z pięciu zdrowych zajęć każdego dnia, ale jeśli chcą, mogą zrobić więcej.
Pod koniec miesiąca wypełnili internetową ankietę pointerwencyjną składającą się z tych samych pomiarów, co w ocenie przedinterwencyjnej.
|
Wypełnią ankietę przedinterwencyjną i wybiorą z tej samej listy pięć przyjemnych zajęć; jednakże uczestnicy aktywnej kontroli nie zostaną wyraźnie poproszeni o wykonanie tych działań w ramach interwencji.
Uczestnicy warunku kontroli aktywnej zostaną promowani do wykonywania takich zadań, jak picie większej ilości wody, wcześniejsze kładzenie się spać, mycie zębów, branie prysznica lub kąpieli tego dnia oraz spożywanie dobrze zbilansowanych posiłków.
Codziennie rano będą wysyłane SMS-y z przypomnieniem o tych czynnościach związanych ze zdrowym trybem życia.
W tej samej wiadomości otrzymają link do listy kontrolnej, na której będą raportować o wykonanych przez siebie czynnościach związanych ze zdrowym trybem życia z poprzedniego dnia (przykładowy SMS w dokumentacji).
Pod koniec miesiąca wypełnią także ankietę uzupełniającą składającą się z tych samych pomiarów, co w ankiecie przedinterwencyjnej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnili wstępną ankietę internetową, która zawierała także film wprowadzający (trwający około półtorej minuty) wyjaśniający uzasadnienie tego konkretnego stanu oraz wyjaśniający, że badacze chcieli zrozumieć naturalistyczny przebieg nastroju i zachowania w ciągu jednego miesiąca.
Jednakże uczestnicy kontroli biernej nie zostali wyraźnie poproszeni o wykonanie jakichkolwiek przyjemnych zajęć lub zajęć związanych ze zdrowym trybem życia w ciągu kolejnych czterech tygodni.
Uczestnikom kontroli biernej nie wysyłano codziennych przypomnień SMS-owych ani list kontrolnych do wypełnienia w ciągu czterech tygodni.
Poproszono ich o wypełnienie tego samego krótkiego cotygodniowego kwestionariusza, w którym pytano o nastrój w poprzednim tygodniu.
Pod koniec miesiąca wypełnili także ankietę internetową zawierającą te same pomiary, co w ankiecie początkowej.
Uczestnicy tego warunku mieli również możliwość dokończenia przyjemnych zajęć poprzez interwencję cyfrową po spełnieniu warunku kontroli biernej, jeśli tego chcieli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Zebrano na początku badania i przez jeden miesiąc
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21) tworzy całkowity wynik depresji w oparciu o 7 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 42, wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
|
Zebrano na początku badania i przez jeden miesiąc
|
|
Zmiana anhedonii
Ramy czasowe: Zebrano na początku badania i przez jeden miesiąc
|
Inwentarz Osobowości dla DSM-5 (PID 5), podskala anhedonii, tworzy punktację aktualnych objawów anhedonicznych składającą się z 8 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 24, wyższe wyniki wskazują na więcej objawów anhedonii.
|
Zebrano na początku badania i przez jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .