Tekstipohjaiset digitaaliset interventiot, jotka kannustavat nautinnolliseen ja terveelliseen käyttäytymiseen
Interventio masennukseen: satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan täysin automatisoitua mobiilikäyttäytymiseen perustuvaa aktivointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellisessa (BA) tilassa olevat osallistujat suorittavat esittelyvideon interventiosta. Tämän jälkeen he tekevät interventiokyselyn, jonka jälkeen he valitsevat viisi nautittavaa toimintaa suurelta listalta. Päivittäiset tekstiviestimuistutukset lähetetään BA-osallistujille aamulla muistuttamaan heitä tekemään päivän nautinnollisia aktiviteetteja, sekä linkin tarkistuslistaan, jossa he raportoivat, kuinka usein he ovat suorittaneet jonkin viidestä edellisestä tehtävästään. päivä (esimerkki tekstiviesti dokumentaatiossa). Kuukauden lopussa he suorittavat seurantatutkimuksen, joka koostuu esiinterventiotutkimuksen samoista toimenpiteistä.
Osallistujat aktiivisessa kontrollitilassa suorittavat enimmäkseen samat tehtävät kuin kokeellisessa (BA) tilassa. He suorittavat sitten interventiota edeltävän kyselyn ja valitsevat viisi nautittavaa toimintaa samasta luettelosta; aktiivisia kontrollin osallistujia ei kuitenkaan nimenomaisesti pyydetä suorittamaan näitä toimintoja interventiota varten. Sen sijaan aktiivisessa kontrollitilassa olevia osallistujia edistetään suorittamaan tehtäviä, kuten juomaan enemmän vettä, menemään aikaisin nukkumaan, pesemään hampaat, käymään suihkussa tai kylvyssä kyseisenä päivänä ja syömään tasapainoisia aterioita. Näistä terveellisistä elämäntavoista lähetetään päivittäin tekstimuistutuksia aamulla. Samassa viestissä he saavat linkin tarkistuslistaan, jossa he raportoivat edellisen päivän suoritetuista terveellisistä elämäntavoistaan (esimerkkitekstiviesti dokumentaatiossa). Kuukauden lopussa he suorittavat myös seurantatutkimuksen. tutkimus, joka koostuu samoista toimenpiteistä kuin interventiota edeltävässä tutkimuksessa. Tärkeää on, että tässä tilassa osallistuvilla on halutessaan mahdollisuus suorittaa BA-digitaalinen interventio aktiivisen ohjausehdon suorittamisen jälkeen; näille osallistujille ei kuitenkaan makseta ajastaan BA:n toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Lopuksi osallistujat passiivisessa kontrollitilassa suorittavat enimmäkseen samat tehtävät kuin kokeellisissa (BA) ja aktiivisessa kontrolliolosuhteissa. He suorittavat interventiota edeltävän kyselyn ja valitsevat viisi nautinnollista toimintaa samasta luettelosta; Passiivisen kontrollin osallistujia ei kuitenkaan nimenomaisesti pyydetä suorittamaan näitä nautinnollisia aktiviteetteja tai mitään terveellisen elämän toimintoja kuukauden aikana. Selvennykseksi totean, että passiivisen kontrollin osallistujia ei oteta mukaan SlickTextiin, eikä heille siksi lähetetä päivittäisiä tekstimuistutuksia tai tarkistuslistoja. Kuun lopussa he suorittavat myös seurantatutkimuksen, joka koostuu samoista toimenpiteistä kuin esiinterventiotutkimuksessa. Tärkeää on, että tässä tilassa osallistuvilla on myös mahdollisuus suorittaa BA-digitaalinen interventio passiivisen ohjausehdon suorittamisen jälkeen, jos he haluavat; näille osallistujille ei kuitenkaan makseta ajastaan BA:n toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHQ-8-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10
- 18 vuotta tai vanhempi
- Oli pääsy matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miellyttävän toiminnan kunto
Katsoin esittelyvideon, jossa keskusteltiin nautinnollisten toimintojen interventiosta.
Ensimmäisen vierailun aikana osallistujia pyydettiin valitsemaan viisi nautittavaa toimintaa suuresta luettelosta, joita he halusivat tehdä useammin seuraavan neljän viikon aikana.
Seuraavien neljän viikon aikana päivittäin lähetettiin tekstiviestimuistutuksia joka aamu.
Nämä tekstiviestit muistuttivat osallistujia viidestä nautinnollisesta toiminnasta, joita he halusivat tehdä, ja rohkaisivat heitä suorittamaan vähintään kaksi nautinnollista toimintaa sinä päivänä.
Lisäksi osallistujat saivat linkin päivittäiseen tarkistuslistaan, jossa he ilmoittivat, olivatko he suorittaneet jonkin viidestä tehtävästään edellisenä päivänä.
Neljän viikon jakson lopussa nautinnollisen toiminnan osallistujat täyttivät interventioiden jälkeisen verkkokyselyn, joka koostui samoista mittareista kuin alkuperäisessä kyselyssä.
|
Osallistujat suorittavat esittelyvideon interventiosta.
Tämän jälkeen he tekevät interventiokyselyn, jonka jälkeen he valitsevat viisi nautittavaa toimintaa suurelta listalta.
Päivittäiset tekstiviestimuistutukset lähetetään BA-osallistujille aamulla muistuttamaan heitä tekemään päivän nautinnollisia aktiviteetteja, sekä linkin tarkistuslistaan, jossa he raportoivat, kuinka usein he ovat suorittaneet jonkin viidestä edellisestä tehtävästään. päivä (esimerkki tekstiviesti dokumentaatiossa).
Kuukauden lopussa he suorittavat seurantatutkimuksen, joka koostuu esiinterventiotutkimuksen samoista toimenpiteistä.
|
|
Active Comparator: Terveellisen toiminnan kunto
Terveellisen toiminnan kunnon osallistujia ylennettiin suorittamaan seuraavat viisi aktiviteettia joka päivä: juomaan enemmän vettä, menemään aikaisin nukkumaan, pesemään hampaat, käymään suihkussa tai kylvyssä sinä päivänä ja syömään tasapainoisia aterioita.
Terveellisen toiminnan kunnon osallistujat katsoivat myös esittelyvideon, jossa käsiteltiin terveellisen toiminnan interventiota.
Näistä viidestä terveellisen elämän toiminnasta lähetettiin päivittäin tekstimuistutuksia joka aamu.
Nautinnollisen toiminnan ehdon mukaisesti terveellisen toiminnan osallistujia pyydettiin suorittamaan vähintään kaksi viidestä terveellisestä toiminnasta joka päivä, mutta he voisivat tehdä enemmänkin, jos he halusivat.
Kuukauden lopussa he suorittivat interventiota edeltävän arvioinnin samoista toimenpiteistä koostuvan online-intervention jälkeisen kyselyn.
|
He suorittavat interventiota edeltävän kyselyn ja valitsevat viisi nautinnollista toimintaa samasta luettelosta; aktiivisia kontrollin osallistujia ei kuitenkaan nimenomaisesti pyydetä suorittamaan näitä toimintoja interventiota varten.
Aktiiviseen kontrollitilaan osallistujia ylennetään suorittamaan tehtäviä, kuten juomaan enemmän vettä, menemään aikaisin nukkumaan, pesemään hampaat, käymään suihkussa tai kylvyssä kyseisenä päivänä ja syömään tasapainoisia aterioita.
Näistä terveellisistä elämäntavoista lähetetään päivittäin tekstimuistutuksia aamulla.
Samassa viestissä he saavat linkin tarkistuslistalle, jossa he raportoivat edellisen päivän suoritetuista terveellisistä elämäntavoistaan (esimerkkitekstiviesti dokumentaatiossa).
Kuun lopussa he suorittavat myös seurantatutkimuksen, joka koostuu samoista toimenpiteistä kuin esiinterventiotutkimuksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Kontrollin osallistujat täyttivät ensimmäisen online-kyselyn, joka sisälsi myös esittelyvideon (noin puolitoista minuuttia), jossa selitettiin tämän erityisen tilan syyt ja että tutkijat halusivat ymmärtää mielialan ja käyttäytymisen naturalistista kulkua yhden kuukauden aikana.
Passiivisen kontrollin osallistujia ei kuitenkaan nimenomaisesti pyydetty suorittamaan mitään nautittavaa toimintaa tai terveellistä elämää seuraavien neljän viikon aikana.
Passiivisen kontrollin osallistujille ei lähetetty päivittäisiä tekstimuistutuksia tai tarkistuslistoja neljän viikon aikana.
Heitä pyydettiin täyttämään sama lyhyt viikoittainen kysely, jossa kysyttiin heidän mielialaansa edelliseltä viikolta.
Kuun lopussa he suorittivat myös postin verkkokyselyn, joka koostui alkuperäisen kyselyn samoista mittareista.
Tässä tilassa osallistuneilla oli halutessaan mahdollisuus suorittaa nautinnollisten toimintojen digitaalinen interventio passiivisen ohjausehdon suorittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja yksi kuukausi
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) luo kokonaispistemäärän masennuksesta 7 kohteen perusteella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-42, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusta.
|
Kerätty lähtötilanteessa ja yksi kuukausi
|
|
Muutos anhedoniassa
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja yksi kuukausi
|
Personality Inventory for DSM-5 (PID 5), anhedonia-alaasteikko, luo pistemäärän nykyisistä anhedonisista oireista, jotka koostuvat 8 kohdasta.
Pisteet vaihtelevat 0-24, korkeammat pisteet osoittavat enemmän anhedonia oireita.
|
Kerätty lähtötilanteessa ja yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .