Tekstbaserede digitale interventioner, der tilskynder til behagelig og sund adfærd
Intervention i depression: Randomiseret kontrolforsøg, der undersøger en fuldautomatiseret mobil adfærdsaktiveringsintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i den eksperimentelle (BA) tilstand vil færdiggøre en introduktionsvideo om interventionen. De vil derefter tage en præ-interventionsundersøgelse, hvorefter de vil vælge fem fornøjelige aktiviteter fra en stor liste. Daglige SMS-påmindelser vil blive sendt til BA-deltagere om morgenen for at minde dem om at gøre deres fornøjelige aktiviteter for dagen, samt et link til en tjekliste, hvor de vil rapportere, hvor ofte de har gennemført nogen af deres fem aktiviteter fra de foregående dag (eksempel sms i dokumentationen). I slutningen af måneden vil de gennemføre en opfølgende undersøgelse bestående af de samme tiltag fra præ-interventionsundersøgelsen.
Deltagere i den aktive kontroltilstand vil for det meste udføre de samme opgaver som dem i den eksperimentelle (BA) tilstand. De vil derefter tage en præ-interventionsundersøgelse og vælge fem fornøjelige aktiviteter fra den samme liste; aktive kontroldeltagere vil dog ikke eksplicit blive bedt om at gennemføre disse aktiviteter til interventionen. I stedet vil deltagere i den aktive kontroltilstand blive forfremmet til at udføre opgaver såsom at drikke mere vand, gå tidligt i seng, børste tænder, tage brusebad eller bade den dag og spise velafbalancerede måltider. Daglige tekstpåmindelser vil blive sendt om disse sunde livsstilsaktiviteter om morgenen. I den samme besked vil de modtage et link til en tjekliste, hvor de vil rapportere om deres gennemførte sunde livsstilsaktiviteter for den foregående dag (eksempel på sms i dokumentationen). I slutningen af måneden vil de også gennemføre en opfølgning undersøgelse bestående af de samme tiltag fra præ-interventionsundersøgelsen. Det er vigtigt, at deltagere i denne tilstand har mulighed for at gennemføre BA-digitale intervention efter at have gennemført den aktive kontrolbetingelse, hvis de ønsker det; disse deltagere ville dog ikke blive betalt for deres tid efter at have afsluttet BA-interventionen.
Endelig vil deltagere i den passive kontroltilstand udføre stort set de samme opgaver som dem i de eksperimentelle (BA) og aktive kontrolbetingelser. De vil tage en præ-interventionsundersøgelse og vælge fem fornøjelige aktiviteter fra den samme liste; dog vil passiv kontroldeltagere ikke eksplicit blive bedt om at gennemføre disse fornøjelige aktiviteter eller nogen af de sunde livsstilsaktiviteter i løbet af måneden. For yderligere at præcisere, vil passiv kontroldeltagere ikke blive tilmeldt SlickText og vil derfor ikke få tilsendt daglige tekstpåmindelser eller tjeklister. I slutningen af måneden vil de også gennemføre en opfølgende undersøgelse bestående af de samme tiltag fra præ-interventionsundersøgelsen. Det er vigtigt, at deltagere i denne tilstand også har mulighed for at gennemføre BA-digitale intervention efter at have gennemført den passive kontrolbetingelse, hvis de ønsker det; disse deltagere ville dog ikke blive betalt for deres tid efter at have afsluttet BA-interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PHQ-8-score større end eller lig med 10
- 18 år eller ældre
- Havde adgang til en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fornøjelig aktivitetstilstand
Så en introduktionsvideo, der diskuterede begrundelsen for den fornøjelige aktivitetsintervention.
Under det første besøg blev fornøjelige aktiviteter deltagerne bedt om at vælge fem fornøjelige aktiviteter fra en stor liste, som de ønskede at lave oftere i løbet af de næste fire uger.
I løbet af de næste fire uger blev der sendt daglige SMS-påmindelser hver morgen.
Disse tekstbeskeder mindede deltagerne om de fem fornøjelige aktiviteter, som de ønskede at lave, og opmuntrede dem til at gennemføre mindst to af de fornøjelige aktiviteter den dag.
Derudover modtog deltagerne et link til at udfylde en daglig tjekliste, hvor de rapporterede, om de havde gennemført nogen af deres fem aktiviteter den foregående dag.
Ved afslutningen af den fire uger lange periode gennemførte deltagere af fornøjelige aktiviteter en online-undersøgelse efter intervention, der bestod af de samme foranstaltninger fra den indledende undersøgelse.
|
Deltagerne udfylder en introduktionsvideo om interventionen.
De vil derefter tage en præ-interventionsundersøgelse, hvorefter de vil vælge fem fornøjelige aktiviteter fra en stor liste.
Daglige SMS-påmindelser vil blive sendt til BA-deltagere om morgenen for at minde dem om at gøre deres fornøjelige aktiviteter for dagen, samt et link til en tjekliste, hvor de vil rapportere, hvor ofte de har gennemført nogen af deres fem aktiviteter fra de foregående dag (eksempel sms i dokumentationen).
I slutningen af måneden vil de gennemføre en opfølgende undersøgelse bestående af de samme tiltag fra præ-interventionsundersøgelsen.
|
|
Aktiv komparator: Sunde aktiviteter Tilstand
Deltagere i tilstanden sunde aktiviteter blev forfremmet til at gennemføre følgende fem aktiviteter hver dag: at drikke mere vand, gå tidligt i seng, børste tænder, tage brusebad eller bade den dag og spise velafbalancerede måltider.
Deltagerne i en sund aktivitetstilstand så også en introduktionsvideo, der diskuterede begrundelsen for interventionen med sunde aktiviteter.
Der blev sendt daglige tekstpåmindelser om disse fem sunde livsstilsaktiviteter hver morgen.
I overensstemmelse med den fornøjelige aktivitetstilstand blev deltagere i sunde aktiviteter bedt om at prøve at gennemføre mindst to af de fem sunde aktiviteter hver dag, men kunne gøre mere, hvis de ønskede det.
I slutningen af måneden gennemførte de en online undersøgelse efter intervention, der bestod af de samme foranstaltninger fra vurderingen før intervention.
|
De vil tage en præ-interventionsundersøgelse og vælge fem fornøjelige aktiviteter fra den samme liste; aktive kontroldeltagere vil dog ikke eksplicit blive bedt om at gennemføre disse aktiviteter til interventionen.
Deltagere i den aktive kontroltilstand vil blive forfremmet til at udføre opgaver såsom at drikke mere vand, gå tidligt i seng, børste tænder, tage brusebad eller bade den dag og spise velafbalancerede måltider.
Daglige tekstpåmindelser vil blive sendt om disse sunde livsstilsaktiviteter om morgenen.
I den samme besked vil de modtage et link til en tjekliste, hvor de vil rapportere om deres gennemførte sunde livsstilsaktiviteter for den foregående dag (eksempel på sms i dokumentationen).
I slutningen af måneden vil de også gennemføre en opfølgende undersøgelse bestående af de samme tiltag fra præ-interventionsundersøgelsen.
|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Kontroldeltagere gennemførte en indledende onlineundersøgelse, som også omfattede en introduktionsvideo (ca. halvandet minut lang), der forklarede begrundelsen for denne specifikke tilstand, og at forskerne ønskede at forstå det naturalistiske forløb af humør og adfærd i løbet af en måned.
Passive kontroldeltagere blev dog ikke eksplicit bedt om at gennemføre nogle fornøjelige aktiviteter eller sunde leveaktiviteter i løbet af de efterfølgende fire uger.
Passive kontroldeltagere fik ikke tilsendt daglige tekstpåmindelser eller tjeklister, der skulle udfyldes i løbet af fire ugers perioden.
De blev bedt om at udfylde det samme korte ugentlige spørgeskema og spørge om deres humør for den foregående uge.
I slutningen af måneden gennemførte de også en post online-undersøgelse, der bestod af de samme foranstaltninger fra den indledende undersøgelse.
Deltagere i denne tilstand havde også mulighed for at gennemføre de fornøjelige aktiviteter digital intervention efter at have gennemført den passive kontrolbetingelse, hvis de ønskede det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Samlet ved baseline og en måned
|
Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21) skaber en samlet score for depression baseret på 7 punkter.
Scorer spænder fra 0-42, højere score indikerer mere depression.
|
Samlet ved baseline og en måned
|
|
Ændring i anhedoni
Tidsramme: Samlet ved baseline og en måned
|
Personality Inventory for DSM-5 (PID 5), anhedonia subscale, skaber en score af aktuelle anhedoniske symptomer bestående af 8 elementer.
Scorer varierer fra 0-24, højere score indikerer flere symptomer på anhedoni.
|
Samlet ved baseline og en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .