Intervenciones digitales basadas en texto que fomentan comportamientos agradables y saludables
Intervención en la depresión: ensayo de control aleatorio que examina una intervención de activación conductual móvil totalmente automatizada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en la condición experimental (BA) completarán un video de introducción sobre la intervención. Luego realizarán una encuesta previa a la intervención, después de la cual elegirán cinco actividades divertidas de una lista grande. Se enviarán recordatorios diarios por mensaje de texto a los participantes de BA por la mañana para recordarles que realicen las actividades que disfruten del día, así como un enlace a una lista de verificación donde informarán con qué frecuencia han completado cualquiera de sus cinco actividades del año anterior. día (mensaje de texto de ejemplo en la documentación). Al final del mes, completarán una encuesta de seguimiento que consta de las mismas medidas de la encuesta previa a la intervención.
Los participantes en la condición de control activo completarán prácticamente las mismas tareas que los de la condición experimental (BA). Luego realizarán una encuesta previa a la intervención y elegirán cinco actividades agradables de la misma lista; sin embargo, a los participantes del control activo no se les pedirá explícitamente que completen estas actividades para la intervención. En cambio, se promoverá a los participantes en la condición de control activo para que completen tareas como beber más agua, acostarse temprano, cepillarse los dientes, ducharse o bañarse ese día y comer comidas bien equilibradas. Se enviarán recordatorios diarios por mensaje de texto sobre estas actividades de vida saludable por la mañana. En ese mismo mensaje, recibirán un enlace a una lista de verificación donde informarán sobre sus actividades de vida saludable completadas el día anterior (mensaje de texto de ejemplo en la documentación). Al final del mes, también completarán un seguimiento. encuesta que consta de las mismas medidas de la encuesta previa a la intervención. Es importante destacar que los participantes en esta condición tendrán la opción de completar la intervención digital BA después de completar la condición de control activo si así lo desean; sin embargo, a estos participantes no se les pagaría por su tiempo al completar la intervención de BA.
Finalmente, los participantes en la condición de control pasivo completarán prácticamente las mismas tareas que los de las condiciones experimentales (BA) y de control activo. Realizarán una encuesta previa a la intervención y elegirán cinco actividades agradables de la misma lista; sin embargo, a los participantes de control pasivo no se les pedirá explícitamente que completen estas actividades agradables o cualquiera de las actividades de vida saludable durante el mes. Para aclarar más, los participantes del control pasivo no se inscribirán en SlickText y, por lo tanto, no se les enviarán recordatorios de texto ni listas de verificación diarios. Al final del mes, también completarán una encuesta de seguimiento que consta de las mismas medidas de la encuesta previa a la intervención. Es importante destacar que los participantes en esta condición también tendrán la opción de completar la intervención digital BA después de completar la condición de control pasivo si así lo desean; sin embargo, a estos participantes no se les pagaría por su tiempo al completar la intervención de BA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje PHQ-8 mayor o igual a 10
- 18 años o más
- Tuvo acceso a un teléfono celular
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de actividades agradables
Vi un vídeo de introducción que analizaba el fundamento de la intervención de actividades agradables.
Durante la visita inicial, se pidió a los participantes que eligieran cinco actividades agradables de una lista grande que querían hacer con más frecuencia durante las siguientes cuatro semanas.
Durante las siguientes cuatro semanas, se enviaron recordatorios diarios por mensajes de texto cada mañana.
Estos mensajes de texto recordaron a los participantes las cinco actividades divertidas que querían hacer y los animaron a completar al menos dos de las actividades divertidas ese día.
Además, los participantes recibieron un enlace para completar una lista de verificación diaria donde informaban si habían completado alguna de sus cinco actividades el día anterior.
Al final del período de cuatro semanas, los participantes de actividades agradables completaron una encuesta en línea posterior a la intervención que constaba de las mismas medidas de la encuesta inicial.
|
Los participantes completan un vídeo de introducción sobre la intervención.
Luego realizarán una encuesta previa a la intervención, después de la cual elegirán cinco actividades divertidas de una lista grande.
Se enviarán recordatorios diarios por mensaje de texto a los participantes de BA por la mañana para recordarles que realicen las actividades que disfruten del día, así como un enlace a una lista de verificación donde informarán con qué frecuencia han completado cualquiera de sus cinco actividades del año anterior. día (mensaje de texto de ejemplo en la documentación).
Al final del mes, completarán una encuesta de seguimiento que consta de las mismas medidas de la encuesta previa a la intervención.
|
|
Comparador activo: Condición de actividades saludables
Se promovió a los participantes en la condición de actividades saludables para que completaran las siguientes cinco actividades cada día: beber más agua, acostarse temprano, cepillarse los dientes, ducharse o bañarse ese día y comer comidas bien balanceadas.
Los participantes en condiciones de actividades saludables también vieron un video de introducción que analizaba el fundamento de la intervención de actividades saludables.
Cada mañana se enviaron recordatorios de texto diarios sobre estas cinco actividades de vida saludable.
De acuerdo con la condición de actividades agradables, se pidió a los participantes en actividades saludables que intentaran completar al menos dos de las cinco actividades saludables cada día, pero que podían hacer más si lo deseaban.
A finales de mes, completaron una encuesta posintervención en línea que constaba de las mismas medidas de la evaluación previa a la intervención.
|
Realizarán una encuesta previa a la intervención y elegirán cinco actividades agradables de la misma lista; sin embargo, a los participantes del control activo no se les pedirá explícitamente que completen estas actividades para la intervención.
Se promoverá a los participantes en la condición de control activo para que completen tareas como beber más agua, acostarse temprano, cepillarse los dientes, ducharse o bañarse ese día y comer comidas bien equilibradas.
Se enviarán recordatorios diarios por mensaje de texto sobre estas actividades de vida saludable por la mañana.
En ese mismo mensaje, recibirán un enlace a una lista de verificación donde informarán sobre las actividades de vida saludable que completaron el día anterior (mensaje de texto de ejemplo en la documentación).
Al final del mes, también completarán una encuesta de seguimiento que consta de las mismas medidas de la encuesta previa a la intervención.
|
|
Sin intervención: Control pasivo
Los participantes de control completaron una encuesta inicial en línea que también incluía un video de introducción (de aproximadamente un minuto y medio de duración) que explicaba el fundamento de esta condición específica y que los investigadores querían comprender el curso naturalista del estado de ánimo y el comportamiento en el transcurso de un mes.
Sin embargo, a los participantes del control pasivo no se les pidió explícitamente que completaran ninguna actividad agradable o de vida saludable durante las cuatro semanas siguientes.
Los participantes del control pasivo no recibieron recordatorios de texto diarios ni listas de verificación para completar durante el período de cuatro semanas.
Se les pidió que completaran el mismo breve cuestionario semanal sobre su estado de ánimo durante la semana anterior.
A finales de mes, también completaron una encuesta posterior en línea que constaba de las mismas medidas de la encuesta inicial.
Los participantes en esta condición también tenían la opción de completar la intervención digital de actividades agradables después de completar la condición de control pasivo si así lo deseaban.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Recogido al inicio y al mes
|
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) crea una puntuación total para la depresión basada en 7 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 42; una puntuación más alta indica más depresión.
|
Recogido al inicio y al mes
|
|
Cambio de anhedonia
Periodo de tiempo: Recogido al inicio y al mes
|
El Inventario de Personalidad para el DSM-5 (PID 5), subescala de anhedonia, crea una puntuación de síntomas anhedónicos actuales que consta de 8 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 24; las puntuaciones más altas indican más síntomas de anhedonia.
|
Recogido al inicio y al mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .