Interventions numériques basées sur du texte incitant à des comportements agréables et sains
Intervention dans la dépression : essai contrôlé randomisé examinant une intervention d'activation comportementale mobile entièrement automatisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à la condition expérimentale (BA) réaliseront une vidéo d'introduction sur l'intervention. Ils répondront ensuite à une enquête pré-intervention, après quoi ils choisiront cinq activités agréables parmi une large liste. Des rappels quotidiens par SMS seront envoyés aux participants BA le matin pour leur rappeler de faire leurs activités agréables de la journée, ainsi qu'un lien vers une liste de contrôle où ils indiqueront à quelle fréquence ils ont terminé l'une de leurs cinq activités de la précédente. jour (exemple de message texte dans la documentation). À la fin du mois, ils rempliront une enquête de suivi comprenant les mêmes mesures que l'enquête pré-intervention.
Les participants à la condition de contrôle actif effectueront essentiellement les mêmes tâches que ceux de la condition expérimentale (BA). Ils répondront ensuite à une enquête pré-intervention et choisiront cinq activités agréables dans la même liste ; cependant, les participants au contrôle actif ne seront pas explicitement invités à effectuer ces activités pour l'intervention. Au lieu de cela, les participants à la condition de contrôle actif seront encouragés à accomplir des tâches telles que boire plus d'eau, se coucher tôt, se brosser les dents, prendre une douche ou un bain pour la journée et manger des repas bien équilibrés. Des rappels quotidiens par SMS seront envoyés sur ces activités de vie saine le matin. Dans ce même message, ils recevront un lien vers une liste de contrôle où ils rendront compte de leurs activités de vie saine réalisées la veille (exemple de message texte dans la documentation). À la fin du mois, ils effectueront également un suivi. enquête composée des mêmes mesures que l’enquête pré-intervention. Il est important de noter que les participants à cette condition auront la possibilité de terminer l'intervention numérique BA après avoir terminé la condition de contrôle actif s'ils le souhaitent ; cependant, ces participants ne seraient pas payés pour leur temps à la fin de l'intervention BA.
Enfin, les participants à la condition de contrôle passif effectueront essentiellement les mêmes tâches que ceux des conditions de contrôle expérimental (BA) et actif. Ils répondront à une enquête pré-intervention et choisiront cinq activités agréables dans la même liste ; cependant, il ne sera pas explicitement demandé aux participants du contrôle passif de terminer ces activités agréables ou l'une des activités de vie saine au cours du mois. Pour clarifier davantage, les participants au contrôle passif ne seront pas inscrits dans SlickText et ne recevront donc pas de rappels textuels quotidiens ou de listes de contrôle. À la fin du mois, ils rempliront également une enquête de suivi comprenant les mêmes mesures que l'enquête pré-intervention. Il est important de noter que les participants à cette condition auront également la possibilité de terminer l'intervention numérique BA après avoir terminé la condition de contrôle passif s'ils le souhaitent ; cependant, ces participants ne seraient pas payés pour leur temps à la fin de l'intervention BA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score PHQ-8 supérieur ou égal à 10
- 18 ans ou plus
- Avait accès à un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditions d’activités agréables
J'ai regardé une vidéo d'introduction qui expliquait la justification de l'intervention en matière d'activités agréables.
Lors de la première visite, les participants aux activités agréables ont été invités à choisir cinq activités agréables parmi une longue liste qu'ils souhaitaient pratiquer plus fréquemment au cours des quatre prochaines semaines.
Au cours des quatre semaines suivantes, des rappels quotidiens par SMS ont été envoyés chaque matin.
Ces messages texte rappelaient aux participants les cinq activités agréables qu'ils souhaitaient faire et les encourageaient à réaliser au moins deux des activités agréables de la journée.
De plus, les participants ont reçu un lien pour remplir une liste de contrôle quotidienne dans laquelle ils ont indiqué s'ils avaient terminé l'une de leurs cinq activités la veille.
À la fin de la période de quatre semaines, les participants aux activités agréables ont répondu à une enquête en ligne post-intervention comprenant les mêmes mesures que celles de l'enquête initiale.
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Les participants complètent une vidéo d'introduction sur l'intervention.
Ils répondront ensuite à une enquête pré-intervention, après quoi ils choisiront cinq activités agréables parmi une large liste.
Des rappels quotidiens par SMS seront envoyés aux participants BA le matin pour leur rappeler de faire leurs activités agréables de la journée, ainsi qu'un lien vers une liste de contrôle où ils indiqueront à quelle fréquence ils ont terminé l'une de leurs cinq activités de la précédente. jour (exemple de message texte dans la documentation).
À la fin du mois, ils rempliront une enquête de suivi comprenant les mêmes mesures que l'enquête pré-intervention.
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Comparateur actif: Condition d’activités saines
Les participants à la condition d'activités saines ont été encouragés à effectuer les cinq activités suivantes chaque jour : boire plus d'eau, se coucher tôt, se brosser les dents, prendre une douche ou un bain ce jour-là et manger des repas bien équilibrés.
Les participants à la condition d’activités saines ont également regardé une vidéo d’introduction qui discutait de la justification de l’intervention en matière d’activités saines.
Des rappels quotidiens par SMS ont été envoyés chaque matin concernant ces cinq activités de vie saine.
Conformément à la condition des activités agréables, les participants aux activités saines ont été invités à essayer de réaliser au moins deux des cinq activités saines chaque jour, mais pouvaient en faire davantage s'ils le souhaitaient.
À la fin du mois, ils ont rempli une enquête post-intervention en ligne comprenant les mêmes mesures que celles de l'évaluation pré-intervention.
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Ils répondront à une enquête pré-intervention et choisiront cinq activités agréables dans la même liste ; cependant, les participants au contrôle actif ne seront pas explicitement invités à effectuer ces activités pour l'intervention.
Les participants à la condition de contrôle actif seront encouragés à accomplir des tâches telles que boire plus d'eau, se coucher tôt, se brosser les dents, prendre une douche ou un bain pour la journée et manger des repas bien équilibrés.
Des rappels quotidiens par SMS seront envoyés sur ces activités de vie saine le matin.
Dans ce même message, ils recevront un lien vers une liste de contrôle où ils rendront compte de leurs activités de vie saine réalisées la veille (exemple de message texte dans la documentation).
À la fin du mois, ils rempliront également une enquête de suivi comprenant les mêmes mesures que l'enquête pré-intervention.
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Aucune intervention: Contrôle passif
Les participants témoins ont répondu à une première enquête en ligne qui comprenait également une vidéo d'introduction (d'une durée d'environ une minute et demie) expliquant la justification de cette condition spécifique et le fait que les chercheurs voulaient comprendre l'évolution naturaliste de l'humeur et du comportement au cours d'un mois.
Cependant, il n’a pas été explicitement demandé aux participants du contrôle passif de réaliser des activités agréables ou des activités de vie saine au cours des quatre semaines suivantes.
Les participants au contrôle passif n'ont pas reçu de rappels textuels quotidiens ni de listes de contrôle à remplir au cours de la période de quatre semaines.
Il leur a été demandé de remplir le même court questionnaire hebdomadaire portant sur leur humeur de la semaine précédente.
À la fin du mois, ils ont également répondu à une enquête en ligne comprenant les mêmes mesures que l'enquête initiale.
Les participants dans cette condition avaient également la possibilité de réaliser l'intervention numérique d'activités agréables après avoir terminé la condition de contrôle passif s'ils le souhaitaient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Collecté au départ et un mois
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) crée un score total pour la dépression basé sur 7 éléments.
Les scores vont de 0 à 42, un score plus élevé indiquant davantage de dépression.
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Collecté au départ et un mois
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Changement d'anhédonie
Délai: Collecté au départ et un mois
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L'inventaire de personnalité pour le DSM-5 (PID 5), sous-échelle d'anhédonie, crée un score de symptômes anhédoniques actuels composé de 8 éléments.
Les scores vont de 0 à 24, des scores plus élevés indiquant davantage de symptômes d’anhédonie.
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Collecté au départ et un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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