Tekstbaserte digitale intervensjoner som gir hyggelig og sunn atferd
Intervensjon ved depresjon: randomisert kontrollforsøk som undersøker en helautomatisert mobil atferdsaktiveringsintervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i den eksperimentelle (BA) tilstanden vil fullføre en introduksjonsvideo om intervensjonen. Deretter vil de ta en undersøkelse før intervensjon, hvoretter de vil velge fem hyggelige aktiviteter fra en stor liste. Daglige tekstmeldingspåminnelser vil bli sendt til BA-deltakere om morgenen for å minne dem på å gjøre de morsomme aktivitetene de har for dagen, samt en lenke til en sjekkliste der de vil rapportere hvor ofte de har fullført noen av sine fem aktiviteter fra forrige dag (eksempel tekstmelding i dokumentasjon). I slutten av måneden skal de gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse bestående av de samme tiltakene fra pre-intervensjonsundersøkelsen.
Deltakere i den aktive kontrolltilstanden vil stort sett fullføre de samme oppgavene som de i den eksperimentelle (BA) tilstanden. De vil deretter ta en undersøkelse før intervensjon og velge fem morsomme aktiviteter fra samme liste; aktive kontrolldeltakere vil imidlertid ikke eksplisitt bli bedt om å fullføre disse aktivitetene for intervensjonen. I stedet vil deltakere i den aktive kontrolltilstanden bli forfremmet til å fullføre oppgaver som å drikke mer vann, legge seg tidlig, pusse tennene, dusje eller bade den dagen og spise velbalanserte måltider. Daglige tekstpåminnelser vil bli sendt om disse sunne livsstilsaktivitetene om morgenen. I den samme meldingen vil de motta en lenke til en sjekkliste der de vil rapportere om fullførte sunne leveaktiviteter for dagen før (eksempel på tekstmelding i dokumentasjonen). På slutten av måneden vil de også fullføre en oppfølging undersøkelse bestående av de samme tiltakene fra pre-intervensjonsundersøkelsen. Viktigere, deltakere i denne tilstanden vil ha muligheten til å fullføre BA digitale intervensjon etter å ha fullført den aktive kontrollbetingelsen hvis de ønsker det; disse deltakerne ville imidlertid ikke få betalt for tiden deres etter å ha fullført BA-intervensjonen.
Til slutt vil deltakere i den passive kontrolltilstanden utføre stort sett de samme oppgavene som de i de eksperimentelle (BA) og aktive kontrollforholdene. De vil ta en undersøkelse før intervensjon og velge fem morsomme aktiviteter fra samme liste; deltakere i passiv kontroll vil imidlertid ikke eksplisitt bli bedt om å fullføre disse morsomme aktivitetene eller noen av de sunne livsstilsaktivitetene i løpet av måneden. For ytterligere å avklare, vil passiv kontrolldeltakere ikke bli registrert i SlickText og vil derfor ikke få tilsendt daglige tekstpåminnelser eller sjekklister. I slutten av måneden skal de også gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse bestående av de samme tiltakene fra førinngrepsundersøkelsen. Viktigere, deltakere i denne tilstanden vil også ha muligheten til å fullføre BA digital intervensjon etter å ha fullført den passive kontrollbetingelsen hvis de ønsker det; disse deltakerne ville imidlertid ikke få betalt for tiden deres etter å ha fullført BA-intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PHQ-8-score større enn eller lik 10
- 18 år eller eldre
- Hadde tilgang til mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fornøyelig aktivitetstilstand
Så en introduksjonsvideo som diskuterte begrunnelsen for intervensjonen for hyggelige aktiviteter.
Under det første besøket ble deltakerne bedt om å velge fem hyggelige aktiviteter fra en stor liste som de ønsket å gjøre oftere i løpet av de neste fire ukene.
I løpet av de neste fire ukene ble det sendt daglige tekstmeldingspåminnelser hver morgen.
Disse tekstmeldingene minnet deltakerne om de fem hyggelige aktivitetene de ønsket å gjøre og oppmuntret dem til å fullføre minst to av de hyggelige aktivitetene den dagen.
I tillegg mottok deltakerne en lenke for å fylle ut en daglig sjekkliste der de rapporterte om de hadde fullført noen av de fem aktivitetene sine dagen før.
På slutten av den fire uker lange perioden fullførte deltakere for hyggelige aktiviteter en nettundersøkelse etter intervensjon som bestod av de samme tiltakene fra den første undersøkelsen.
|
Deltakerne fullfører en introduksjonsvideo om intervensjonen.
Deretter vil de ta en undersøkelse før intervensjon, hvoretter de vil velge fem hyggelige aktiviteter fra en stor liste.
Daglige tekstmeldingspåminnelser vil bli sendt til BA-deltakere om morgenen for å minne dem på å gjøre de morsomme aktivitetene de har for dagen, samt en lenke til en sjekkliste der de vil rapportere hvor ofte de har fullført noen av sine fem aktiviteter fra forrige dag (eksempel tekstmelding i dokumentasjon).
I slutten av måneden skal de gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse bestående av de samme tiltakene fra pre-intervensjonsundersøkelsen.
|
|
Aktiv komparator: Tilstand for sunne aktiviteter
Deltakere i tilstanden sunne aktiviteter ble forfremmet til å fullføre følgende fem aktiviteter hver dag: å drikke mer vann, legge seg tidlig, pusse tennene, dusje eller bade den dagen og spise velbalanserte måltider.
Deltakere i tilstanden til sunne aktiviteter så også på en introduksjonsvideo som diskuterte begrunnelsen for intervensjonen for sunne aktiviteter.
Daglige tekstpåminnelser ble sendt om disse fem sunne livsstilsaktivitetene hver morgen.
I samsvar med tilstanden for hyggelige aktiviteter ble deltakere i sunne aktiviteter bedt om å prøve å fullføre minst to av de fem sunne aktivitetene hver dag, men kunne gjøre mer hvis de ønsket.
I slutten av måneden gjennomførte de en nettbasert postintervensjonsundersøkelse bestående av de samme tiltakene fra pre-intervensjonsvurderingen.
|
De vil ta en undersøkelse før intervensjon og velge fem morsomme aktiviteter fra samme liste; aktive kontrolldeltakere vil imidlertid ikke eksplisitt bli bedt om å fullføre disse aktivitetene for intervensjonen.
Deltakere i den aktive kontrolltilstanden vil bli forfremmet til å fullføre oppgaver som å drikke mer vann, legge seg tidlig, pusse tenner, dusje eller bade den dagen, og spise velbalanserte måltider.
Daglige tekstpåminnelser vil bli sendt om disse sunne livsstilsaktivitetene om morgenen.
I den samme meldingen vil de motta en lenke til en sjekkliste der de vil rapportere om deres fullførte sunne leveaktiviteter for dagen før (eksempel på tekstmelding i dokumentasjonen).
I slutten av måneden skal de også gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse bestående av de samme tiltakene fra førinngrepsundersøkelsen.
|
|
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Kontrolldeltakerne fullførte en innledende nettbasert undersøkelse som også inkluderte en introduksjonsvideo (omtrent halvannet minutt lang) som forklarte begrunnelsen for denne spesifikke tilstanden og at forskere ønsket å forstå det naturalistiske forløpet av humør og atferd i løpet av en måned.
Passive kontrolldeltakere ble imidlertid ikke eksplisitt bedt om å fullføre noen morsomme aktiviteter eller sunne leveaktiviteter i løpet av de påfølgende fire ukene.
Passive kontrolldeltakere fikk ikke tilsendt daglige tekstpåminnelser eller sjekklister for å fylle ut i løpet av fireukersperioden.
De ble bedt om å fylle ut det samme korte ukentlige spørreskjemaet og spørre om humøret deres for den foregående uken.
I slutten av måneden fullførte de også en post nettbasert undersøkelse bestående av de samme tiltakene fra den første undersøkelsen.
Deltakere i denne tilstanden hadde også muligheten til å fullføre de morsomme aktivitetene digital intervensjon etter å ha fullført den passive kontrollbetingelsen hvis de ønsket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Samlet ved baseline og en måned
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21) gir en totalscore for depresjon basert på 7 elementer.
Poeng varierer fra 0-42, høyere poengsum indikerer mer depresjon.
|
Samlet ved baseline og en måned
|
|
Endring i anhedoni
Tidsramme: Samlet ved baseline og en måned
|
Personality Inventory for DSM-5 (PID 5), anhedonia-underskala, skaper en score av aktuelle anhedoniske symptomer bestående av 8 elementer.
Poeng varierer fra 0-24, høyere score indikerer flere symptomer på anhedoni.
|
Samlet ved baseline og en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .