Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op tekst gebaseerde digitale interventies die aanzetten tot plezierig en gezond gedrag

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Nick Santopetro, Florida State University

Interventie bij depressie: gerandomiseerde controlestudie waarin een volledig geautomatiseerde interventie voor mobiele gedragsactivatie wordt onderzocht

Het voorgestelde project heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een geautomatiseerde digitale (d.w.z. op tekstberichten gebaseerde) interventie die volwassenen met ten minste matige depressieve symptomen ertoe aanzet plezierige dagelijkse activiteiten (d.w.z. gedragsactivatie [BA]) te voltooien in de loop van een maand, vergeleken met volwassenen met matige of meer depressieve symptomen die een actieve en een passieve controleconditie voltooien, wat in grote lijnen leidt tot een gezondere levensstijl of helemaal geen aanwijzingen. Meer specifiek willen we onderzoeken of de BA-interventie de geestelijke gezondheid en het algehele welzijn zal verbeteren bij volwassenen die matige of meer symptomen van depressie ervaren, naast de actieve en passieve controleomstandigheden. We zullen symptomen zoals huidige depressie, angst en stress vóór en na de interventies meten om de effectiviteit ervan te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de experimentele (BA) conditie vullen een introductievideo over de interventie in. Vervolgens zullen ze een pre-interventie-enquête invullen, waarna ze vijf leuke activiteiten uit een grote lijst zullen kiezen. Dagelijkse sms-herinneringen worden 's ochtends naar BA-deelnemers gestuurd om hen eraan te herinneren hun leuke activiteiten van de dag te doen, evenals een link naar een checklist waarin ze zullen rapporteren hoe vaak ze een van hun vijf activiteiten van de vorige dag hebben voltooid. dag (voorbeeld sms in documentatie). Aan het einde van de maand vullen ze een vervolgonderzoek in, bestaande uit dezelfde maatregelen uit het pre-interventieonderzoek.

Deelnemers in de actieve controleconditie zullen grotendeels dezelfde taken uitvoeren als die in de experimentele (BA) conditie. Ze zullen dan een pre-interventie-enquête invullen en vijf leuke activiteiten uit dezelfde lijst kiezen; deelnemers aan de actieve controle zullen echter niet expliciet worden gevraagd deze activiteiten voor de interventie uit te voeren. In plaats daarvan zullen deelnemers aan de actieve controleconditie gepromoveerd worden om taken uit te voeren zoals meer water drinken, vroeg naar bed gaan, hun tanden poetsen, douchen of baden voor die dag, en het eten van goed uitgebalanceerde maaltijden. Dagelijks worden er 's ochtends sms-herinneringen verzonden over deze gezonde woonactiviteiten. In datzelfde bericht ontvangen ze een link naar een checklist waarin ze verslag uitbrengen over hun voltooide activiteiten op het gebied van gezond leven van de vorige dag (voorbeeld sms in documentatie). Aan het einde van de maand voltooien ze ook een vervolgonderzoek onderzoek bestaande uit dezelfde maatregelen als het pre-interventieonderzoek. Belangrijk is dat deelnemers aan deze conditie de mogelijkheid hebben om de BA digitale interventie te voltooien na het voltooien van de actieve controleconditie, als ze dat willen; deze deelnemers zouden echter niet worden betaald voor hun tijd na voltooiing van de BA-interventie.

Ten slotte zullen deelnemers in de passieve controleconditie grotendeels dezelfde taken uitvoeren als die in de experimentele (BA) en actieve controlecondities. Ze zullen een pre-interventie-enquête invullen en vijf leuke activiteiten uit dezelfde lijst kiezen; deelnemers aan de passieve controle zullen echter niet expliciet worden gevraagd om deze plezierige activiteiten of een van de activiteiten op het gebied van gezond leven gedurende de maand te voltooien. Ter verduidelijking: deelnemers aan de passieve controle worden niet ingeschreven in SlickText en ontvangen daarom geen dagelijkse sms-herinneringen of checklists. Aan het einde van de maand vullen ze ook een vervolgonderzoek in, bestaande uit dezelfde maatregelen uit het pre-interventieonderzoek. Belangrijk is dat deelnemers aan deze conditie ook de mogelijkheid hebben om de BA digitale interventie te voltooien na het voltooien van de passieve controleconditie, als ze dat willen; deze deelnemers zouden echter niet worden betaald voor hun tijd na voltooiing van de BA-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PHQ-8-score groter dan of gelijk aan 10
  • 18 jaar of ouder
  • Had toegang tot een mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorwaarde voor plezierige activiteiten
Ik heb een introductievideo bekeken waarin de redenen voor de leuke activiteiteninterventie werden besproken. Tijdens het eerste bezoek werd aan de deelnemers gevraagd om uit een grote lijst vijf leuke activiteiten te kiezen die ze de komende vier weken vaker wilden doen. Gedurende de volgende vier weken werden er elke ochtend dagelijks sms-herinneringen verzonden. Deze sms-berichten herinnerden de deelnemers aan de vijf leuke activiteiten die ze wilden doen en moedigden hen aan om ten minste twee van de leuke activiteiten die dag te voltooien. Bovendien ontvingen de deelnemers een link waarmee ze een dagelijkse checklist konden invullen waarin ze rapporteerden of ze de vorige dag een van hun vijf activiteiten hadden voltooid. Aan het einde van de periode van vier weken vulden de deelnemers aan leuke activiteiten een online-enquête na de interventie in, bestaande uit dezelfde maatregelen als de eerste enquête.
Deelnemers vullen een introductievideo in over de interventie. Vervolgens zullen ze een pre-interventie-enquête invullen, waarna ze vijf leuke activiteiten uit een grote lijst zullen kiezen. Dagelijkse sms-herinneringen worden 's ochtends naar BA-deelnemers gestuurd om hen eraan te herinneren hun leuke activiteiten van de dag te doen, evenals een link naar een checklist waarin ze zullen rapporteren hoe vaak ze een van hun vijf activiteiten van de vorige dag hebben voltooid. dag (voorbeeld sms in documentatie). Aan het einde van de maand vullen ze een vervolgonderzoek in, bestaande uit dezelfde maatregelen uit het pre-interventieonderzoek.
Actieve vergelijker: Conditie voor gezonde activiteiten
Deelnemers aan de gezonde activiteitenconditie werden gepromoot om elke dag de volgende vijf activiteiten te voltooien: meer water drinken, vroeg naar bed gaan, hun tanden poetsen, douchen of baden die dag, en het eten van uitgebalanceerde maaltijden. Deelnemers aan de conditie voor gezonde activiteiten keken ook naar een introductievideo waarin de grondgedachte voor de interventie voor gezonde activiteiten werd besproken. Dagelijks werden er elke ochtend sms-herinneringen verzonden met betrekking tot deze vijf activiteiten voor gezond leven. In overeenstemming met de voorwaarde voor plezierige activiteiten, werd aan de deelnemers aan gezonde activiteiten gevraagd om elke dag ten minste twee van de vijf gezonde activiteiten te voltooien, maar mochten ze meer doen als ze dat wilden. Aan het einde van de maand vulden ze een online post-interventie-enquête in, bestaande uit dezelfde maatregelen uit de pre-interventiebeoordeling.
Ze zullen een pre-interventie-enquête invullen en vijf leuke activiteiten uit dezelfde lijst kiezen; deelnemers aan de actieve controle zullen echter niet expliciet worden gevraagd deze activiteiten voor de interventie uit te voeren. Deelnemers aan de actieve controleconditie worden gepromoveerd om taken uit te voeren zoals meer water drinken, vroeg naar bed gaan, hun tanden poetsen, douchen of baden voor die dag, en het eten van goed uitgebalanceerde maaltijden. Dagelijks worden er 's ochtends sms-herinneringen verzonden over deze gezonde woonactiviteiten. In datzelfde bericht ontvangen ze een link naar een checklist waarin ze verslag uitbrengen over hun voltooide activiteiten op het gebied van gezond leven van de vorige dag (voorbeeld sms-bericht in documentatie). Aan het einde van de maand vullen ze ook een vervolgonderzoek in, bestaande uit dezelfde maatregelen uit het pre-interventieonderzoek.
Geen tussenkomst: Passieve controle
Controledeelnemers voltooiden een eerste online enquête die ook een introductievideo bevatte (ongeveer anderhalve minuut lang) waarin de grondgedachte voor deze specifieke aandoening werd uitgelegd en dat onderzoekers het naturalistische verloop van stemming en gedrag in de loop van een maand wilden begrijpen. Deelnemers aan de passieve controle werd echter niet expliciet gevraagd om gedurende de daaropvolgende vier weken plezierige activiteiten of activiteiten op het gebied van gezond leven te voltooien. Deelnemers aan de passieve controle kregen gedurende de periode van vier weken geen dagelijkse sms-herinneringen of checklists om in te vullen. Hen werd gevraagd dezelfde korte wekelijkse vragenlijst in te vullen, waarin werd gevraagd naar hun humeur van de voorgaande week. Aan het eind van de maand vulden ze ook een post-online-enquête in, bestaande uit dezelfde maatregelen als de eerste enquête. Deelnemers in deze conditie hadden desgewenst ook de mogelijkheid om de leuke activiteiten digitale interventie te voltooien na het voltooien van de passieve controleconditie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline en na één maand
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21) creëert een totaalscore voor depressie op basis van 7 items. Scores variëren van 0-42, een hogere score duidt op meer depressie.
Verzameld bij baseline en na één maand
Verandering in anhedonie
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline en na één maand
Personality Inventory voor DSM-5 (PID 5), subschaal anhedonie, creëert een score van huidige anhedonische symptomen bestaande uit 8 items. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van anhedonie.
Verzameld bij baseline en na één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren