Текстовые цифровые вмешательства, способствующие приятному и здоровому поведению
Вмешательство при депрессии: рандомизированное контрольное исследование, изучающее полностью автоматизированное мобильное вмешательство поведенческой активации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники экспериментальной группы (BA) снимут вводный видеоролик о вмешательстве. Затем они пройдут опрос перед вмешательством, после чего выберут пять приятных занятий из большого списка. Ежедневные текстовые сообщения-напоминания будут отправляться участникам BA утром, чтобы напомнить им о приятных занятиях в течение дня, а также ссылку на контрольный список, где они будут сообщать, как часто они выполняли любое из пяти действий из предыдущего. день (пример текстового сообщения в документации). В конце месяца они проведут последующее обследование, состоящее из тех же показателей, что и обследование до вмешательства.
Участники в условиях активного контроля будут выполнять в основном те же задачи, что и участники в экспериментальном (БА) состоянии. Затем они пройдут опрос перед вмешательством и выберут пять приятных занятий из того же списка; однако участникам активного контроля не будет явно предложено выполнить эти действия для вмешательства. Вместо этого участникам в состоянии активного контроля будет предложено выполнить такие задачи, как пить больше воды, рано ложиться спать, чистить зубы, принимать душ или ванну в этот день и есть хорошо сбалансированную еду. Ежедневные текстовые напоминания об этих занятиях по здоровому образу жизни будут отправляться утром. В том же сообщении они получат ссылку на контрольный список, в котором они сообщат о своих действиях по здоровому образу жизни за предыдущий день (пример текстового сообщения в документации). В конце месяца они также проведут последующий контроль. обследование, состоящее из тех же показателей, что и обследование до вмешательства. Важно отметить, что участники в этом состоянии будут иметь возможность завершить цифровое вмешательство BA после выполнения условия активного управления, если они того пожелают; однако этим участникам не будет оплачено затраченное время после завершения вмешательства BA.
Наконец, участники в условиях пассивного контроля будут выполнять в основном те же задачи, что и участники в условиях эксперимента (БА) и активного контроля. Они пройдут опрос перед вмешательством и выберут пять приятных занятий из того же списка; однако участникам пассивного контроля не будет явно предложено выполнять эти приятные занятия или какие-либо мероприятия по здоровому образу жизни в течение месяца. Чтобы уточнить, участники пассивного контроля не будут зарегистрированы в SlickText и, следовательно, им не будут отправляться ежедневные текстовые напоминания или контрольные списки. В конце месяца они также проведут последующее обследование, состоящее из тех же показателей, что и в обследовании до вмешательства. Важно отметить, что участники в этом состоянии также будут иметь возможность завершить цифровое вмешательство BA после выполнения условия пассивного управления, если они того пожелают; однако этим участникам не будет оплачено затраченное время после завершения вмешательства BA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оценка PHQ-8 больше или равна 10
- 18 лет и старше
- Был доступ к сотовому телефону
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия приятной деятельности
Посмотрел вводное видео, в котором обсуждалось обоснование вмешательства в приятную деятельность.
Во время первого визита участникам приятных занятий было предложено выбрать из большого списка пять приятных занятий, которыми они хотели бы заниматься чаще в течение следующих четырех недель.
В течение следующих четырех недель каждое утро отправлялись ежедневные текстовые напоминания.
Эти текстовые сообщения напоминали участникам о пяти приятных занятиях, которыми они хотели заняться, и побуждали их выполнить хотя бы два из приятных занятий в этот день.
Кроме того, участники получили ссылку для заполнения ежедневного контрольного списка, в котором они сообщали, выполнили ли они какое-либо из пяти действий в предыдущий день.
В конце четырехнедельного периода участники приятных занятий завершили онлайн-опрос после вмешательства, включающий те же показатели, что и в первоначальном опросе.
|
Участники снимают вводный видеоролик о вмешательстве.
Затем они пройдут опрос перед вмешательством, после чего выберут пять приятных занятий из большого списка.
Ежедневные текстовые сообщения-напоминания будут отправляться участникам BA утром, чтобы напомнить им о приятных занятиях в течение дня, а также ссылку на контрольный список, где они будут сообщать, как часто они выполняли любое из пяти действий из предыдущего. день (пример текстового сообщения в документации).
В конце месяца они проведут последующее обследование, состоящее из тех же показателей, что и обследование до вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Состояние здорового образа жизни
Участникам, находящимся в состоянии здорового образа жизни, было предложено выполнять следующие пять действий каждый день: пить больше воды, рано ложиться спать, чистить зубы, принимать душ или ванну в этот день и есть хорошо сбалансированную еду.
Участники здорового образа жизни также посмотрели вводный видеоролик, в котором обсуждалось обоснование вмешательства в здоровый образ жизни.
Каждое утро ежедневно отправлялись текстовые напоминания об этих пяти видах здорового образа жизни.
В соответствии с условием приятной деятельности участникам здоровой деятельности было предложено стараться выполнять по крайней мере два из пяти здоровых занятий каждый день, но при желании они могли бы делать больше.
В конце месяца они завершили онлайн-опрос после вмешательства, включающий те же показатели, что и при оценке до вмешательства.
|
Они пройдут опрос перед вмешательством и выберут пять приятных занятий из того же списка; однако участникам активного контроля не будет явно предложено выполнить эти действия для вмешательства.
Участникам в состоянии активного контроля будет предложено выполнить такие задачи, как пить больше воды, рано ложиться спать, чистить зубы, принимать душ или ванну в этот день, а также есть хорошо сбалансированное питание.
Ежедневные текстовые напоминания об этих занятиях по здоровому образу жизни будут отправляться утром.
В том же сообщении они получат ссылку на контрольный список, в котором будут сообщать о своих действиях по здоровому образу жизни за предыдущий день (пример текстового сообщения в документации).
В конце месяца они также проведут последующее обследование, состоящее из тех же показателей, что и в обследовании до вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Пассивное управление
Участники контрольной группы прошли первоначальный онлайн-опрос, который также включал в себя вводное видео (продолжительностью примерно полторы минуты), объясняющее причину этого конкретного состояния и то, что исследователи хотели понять натуралистический ход настроения и поведения в течение одного месяца.
Однако участников пассивного контроля не просили в явном виде заниматься какими-либо приятными видами деятельности или вести здоровый образ жизни в течение последующих четырех недель.
Участникам пассивного контроля не отправлялись ежедневные текстовые напоминания или контрольные списки для заполнения в течение четырехнедельного периода.
Их попросили заполнить одну и ту же короткую еженедельную анкету, в которой спрашивали об их настроении на предыдущую неделю.
В конце месяца они также завершили пост-онлайн-опрос, включающий те же показатели, что и в первоначальном опросе.
Участники в этом состоянии также имели возможность завершить цифровое вмешательство в приятную деятельность после выполнения условия пассивного контроля, если они того пожелают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Собрано исходно и через месяц.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) вычисляет общий балл депрессии на основе 7 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 42, более высокий балл указывает на большую депрессию.
|
Собрано исходно и через месяц.
|
|
Изменение ангедонии
Временное ограничение: Собрано исходно и через месяц.
|
Личностный опросник для DSM-5 (PID 5), подшкала ангедонии, создает оценку текущих ангедонических симптомов, состоящую из 8 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 24, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов ангедонии.
|
Собрано исходно и через месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .