幼児のうつ伏せ姿勢評価の効果を押し出した
2024年7月2日 更新者：aysel kokcudogan、Istanbul Medipol University Hospital
先天性心臓手術後に抜管された乳児における腹臥位の有効性の評価
この研究の目的は、先天性心臓手術後に抜管された0〜1歳の乳児のバイタルサイン、動脈血ガス、血液値に対する腹臥位の影響を測定することでした。
この研究はランダム化対照実験型研究でした。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルは、私立病院の心臓血管外科集中治療室で手術を受けた 0 ～ 1 歳の乳児 40 名で構成されました。データ収集ツールは、「データ収集フォーム」、「バイタル サイン フォローアップ フォーム」、「文献情報および研究に使用された一部の測定データに基づいて研究者が作成した「動脈血ガスフォローアップフォーム」、「血液値フォローアップフォーム」（NICUで使用されている血液ガス測定装置で得られた動脈血サンプル）および血液ガスパラメータ（PaCO2、pH、PaO2、Lac、SaO2）およびベッドサイドモニター）。
この研究は、私立大学病院の心臓血管外科集中治療室で実施されました。 先天性心臓の手術を受け、術後に抜管された0歳から1歳の乳児、先天性心疾患に加えて肺の先天異常を持たない、心臓、循環器に影響を与える可能性のある疾患を持たない0歳から1歳の乳児呼吸機能や姿勢の妨げも研究に含まれていました。 研究に含まれる乳児は、研究における偏りを避けるために、対照群と研究群に無作為に選ばれた。 研究に含まれる乳児が実験グループまたは対照グループのどちらに属するかは、アドレス「https://www.calculatorsoup.com」を使用して決定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 0歳から1歳まで
- 先天性心臓の手術を受けている
- 気管内挿管が適用されている
- 先天性心臓の手術後に抜管されている
- 研究に参加するために両親から許可を得る
除外基準:
- 先天性心疾患の診断に加えて、肺に何らかの異常を伴う先天性心疾患、
- 心臓、循環、呼吸機能に影響を与える可能性のある体位、または ECMO を妨げる外科的介入 (胸骨開放、ECMO サポートなど)
- 研究中に発症した合併症、
- 両親が研究への参加に同意しなかった乳児も研究に参加した。 認識されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
私たちの研究では、研究グループの乳児には、仰臥位、右側臥位、左側臥位に加えて、抜管後の診療所での看護実践で使用される仰臥位、右側臥位、左側臥位（12×1）も与えられました。側臥位（12×1）、腹臥位は、抜管後48時間以内に頭を首の正中線に置き、右側または左側を向いた状態で、2×2時間を1日2回実施した。
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研究グループの乳児には、仰臥位、右側臥位、左側臥位（12×1）に加え、抜管後の診療所での看護実践で用いられる仰臥位、右側臥位、左側臥位（12×1）も与えられた。 ×1)は、抜管後48時間以内に頭を首の正中に置き、頭を右側または左側に向けた腹臥位を1日2回、2×2時間行った。
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介入なし：対照群
対照群の乳児には何の治療も受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活所見モニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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脈拍値を48時間監視した
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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生活所見モニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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飽和値は 48 時間監視されました
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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生活所見モニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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血圧値は48時間監視されました
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血ガスモニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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位置決め後、血中のポタンシエル・ヒドロジェンを評価した。
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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動脈血ガスモニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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位置決め後、動脈血酸素分圧を評価しました。
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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動脈血ガスモニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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位置決め後、動脈部分二酸化炭素圧を評価しました。
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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動脈血ガスモニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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位置決め後、動脈血酸素飽和度を評価しました。
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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動脈血ガスモニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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ポジショニング後、ラクタットを評価した。
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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動脈血ガスモニタリングフォーム
時間枠：抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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位置決め後、動脈血ガスを評価しました。
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抜管直前および抜管後 8、16、24、32、48 時間後に撮影
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液値モニタリングフォーム
時間枠：Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyonsonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
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ヘモグロビンを評価した。
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Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyonsonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
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血液値モニタリングフォーム
時間枠：抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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ヘマトクリットを評価した。
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抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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血液値モニタリングフォーム
時間枠：抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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白血球を評価した。
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抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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血液値モニタリングフォーム
時間枠：抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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血小板を評価した。
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抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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血液値モニタリングフォーム
時間枠：抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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プロカルシトニンを評価しました。
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抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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血液値モニタリングフォーム
時間枠：抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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C-reaktif タンパク質を評価しました。
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抜管直前、抜管後 24 時間および 48 時間後に撮影
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aysel Kökcü Doğan、Istanbul Meidpol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月25日
試験登録日
最初に提出
2024年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月2日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。