Extrudé l'efficacité de la position couchée dans l'évaluation des nourrissons
2 juillet 2024 mis à jour par: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Évaluation de l'efficacité de la position couchée chez les bébés extubés après une cardiochirurgie congénitale
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la position couchée sur les signes vitaux, les gaz du sang artériel et les valeurs sanguines chez les nourrissons de 0 à 1 an extubés après une chirurgie cardiaque congénitale.
L'étude était une étude de type expérimental contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude était composé de 40 nourrissons âgés de 0 à 1 an ayant subi une intervention chirurgicale dans l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire d'un hôpital privé. Les outils de collecte de données comprenaient le « Formulaire de collecte de données », le « Formulaire de suivi des signes vitaux » et le « Formulaire de suivi des signes vitaux ». Formulaire de suivi des gaz du sang artériel", "Formulaire de suivi des valeurs sanguines" préparé par le chercheur conformément aux informations de la littérature et à certaines données de mesure utilisées dans l'étude (échantillon de sang artériel obtenu avec l'appareil de mesure des gaz du sang utilisé à l'USIN et paramètres des gaz du sang (PaCO2, pH, PaO2, Lac et SaO2) et moniteur de chevet).
L’étude a été menée dans l’unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire d’un hôpital universitaire privé. Nourrissons âgés de 0 à 1 an ayant subi une chirurgie cardiaque congénitale et extubés après la chirurgie, qui ne présentaient aucune anomalie congénitale des poumons en plus d'une cardiopathie congénitale, qui ne souffraient d'aucune affection pouvant affecter les fonctions cardiaques, circulatoires et les fonctions respiratoires ou empêcher le positionnement ont été incluses dans l'étude. Les nourrissons à inclure dans l'étude ont été sélectionnés au hasard dans les groupes témoin et d'étude afin d'éviter les biais dans l'étude. Le groupe expérimental ou témoin dans lequel appartiendraient les nourrissons inclus dans l'étude a été déterminé en utilisant l'adresse "https://www.calculatorsoup.com".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 0 et 1 an
- Avoir une chirurgie cardiaque congénitale
- L'intubation endotrachéale a été appliquée
- Être extubé après une chirurgie cardiaque congénitale
- Obtenir la permission de leurs parents pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- En plus du diagnostic de cardiopathie congénitale, de cardiopathie congénitale des poumons avec l'une des anomalies,
- Position pouvant affecter les fonctions cardiaques, circulatoires et respiratoires ou intervention chirurgicale empêchant l'ECMO (os du sternum ouvert, support ECMO, etc.)
- Complications développées au cours de l'étude,
- Les nourrissons dont les parents n'avaient pas accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude. n'est pas reconnu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dans notre étude, les bébés du groupe d'étude ont reçu les positions couchée, latérale droite et latérale gauche (12 × 1), qui sont utilisées dans les pratiques de soins infirmiers en clinique après extubation, en plus des positions couchée, latérale droite et gauche. positions latérales (12 × 1), la position couchée a été donnée deux fois par jour pendant 2 × 2 heures deux fois par jour dans les 48 heures suivant l'extubation, avec la tête sur la ligne médiane du cou et la tête tournée vers le côté droit ou gauche.
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Les bébés du groupe d'étude ont reçu les positions couchée, latérale droite et latérale gauche (12 × 1), qui sont utilisées dans les pratiques de soins infirmiers en clinique après extubation, en plus des positions couchée, latérale droite et latérale gauche (12 ×1), la position couchée a été administrée deux fois par jour pendant 2 × 2 heures deux fois par jour dans les 48 heures suivant l'extubation, la tête étant sur la ligne médiane du cou et la tête tournée vers le côté droit ou gauche.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les bébés du groupe témoin n’ont reçu aucun traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de suivi des résultats de vie
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Les valeurs du pouls ont été surveillées pendant 48 heures
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de suivi des résultats de vie
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Les valeurs de saturation ont été surveillées pendant 48 heures
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de suivi des résultats de vie
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Les valeurs de tension artérielle ont été surveillées pendant 48 heures
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de surveillance des gaz du sang artériel
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Après positionnement, le potansiyel hidrojen dans le sang a été évalué.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des gaz du sang artériel
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Après le positionnement, la pression artérielle partielle d'oxygène a été évaluée.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des gaz du sang artériel
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Après le positionnement, la pression artérielle partielle du dioxyde de carbone a été évaluée.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des gaz du sang artériel
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Après positionnement, la saturation artérielle en oxygène a été évaluée.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des gaz du sang artériel
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Après positionnement, Laktat a été évalué.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des gaz du sang artériel
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Après positionnement, les gaz du sang artériel ont été évalués.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 8, 16, 24, 32 et 48 heures après l'extubation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de surveillance des valeurs sanguines
Délai: L'Exécution a eu lieu une fois et l'Exécution du Sonrası 24. et 48. saatlerde alındı
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L'hémoglobine a été évaluée.
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L'Exécution a eu lieu une fois et l'Exécution du Sonrası 24. et 48. saatlerde alındı
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Formulaire de surveillance des valeurs sanguines
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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L'hématocrite a été évalué.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des valeurs sanguines
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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Les leucocytes ont été évalués.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des valeurs sanguines
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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Les plaquettes ont été évaluées.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des valeurs sanguines
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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La procalcitonine a été évaluée.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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Formulaire de surveillance des valeurs sanguines
Délai: Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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La protéine C-reaktif a été évaluée.
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Pris immédiatement avant l'extubation et 24 et 48 heures après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-3150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .